Синуфорте 50 мкг лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения + вода для инъекций

Инструкция по применению Синуфорте 50 мкг лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения + вода для инъекций

• Описание
  Синуфорте – препарат растительного происхождения, оказывающий риносекретостимулирующее, риносекретолитическое и местное противоотечное действие. Применяется при заболеваниях околоносовых пазух.
  

• Способ применения и дозы
  • Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
  • Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
  • Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
  • Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
  • Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
  • Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
  • При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

  
  При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
  Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
  Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
  

• Противопоказания
  • полипозные риносинуситы;
  • кисты околоносовых пазух;
  • аллергические риносинусопатии;
  • аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
  • артериальная гипертензия II-III ст.;
  • беременность (безопасность применения не изучена);
  • период лактации (безопасность применения не изучена);
  • детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Побочные действия

  Возможно появление чувства легкого,либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

  В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

  Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

• Показания к применению
  • комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте^® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
  • комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
  • период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

• Срок годности
  5 лет. Препарат не рекомендуется применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте^®.

  При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте^® с антибактериальными лекарственными средствами.

  Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  

  После разведения препарат следует хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 15 суток в защищенном от света месте.

• Особые указания

  В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте^® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

  Следует избегать попадания Синуфорте^® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

  Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

  Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

  Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте^® не сообщалось.

  Симптомы: превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

  Лечение: при появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию - промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных.

• Состав
  Активное вещество: лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского 50 мг.
  
  Вспомогательное вещество: вода для инъекций 5 мл.
  

• Фармакокинетика
  Действие препарата Синуфорте^® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

• Лекарственная форма
  Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор - от бесцветного до светло-желтого цвета.

• Действие

  Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

  Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.

  Синуфорте^® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

  Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).

• Применение у детей
  Противопоказано детям до 5 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года