Слабикап 7,5 мг/мл 10 мл капли для приема внутрь

Инструкция по применению Слабикап 7,5 мг/мл 10 мл капли для приема внутрь

• Описание
  Слабительное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Взрослые и дети старше 10 лет:

  10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

  Дети 4-10 лет:

  5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.

  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

  Рекомендуемая доза для детей младше 4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

  Чтобы достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно добавлять в еду.

  Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро.

  Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.

  Препарат не обязательно растворять в жидкости.

• Противопоказания
  • кишечная непроходимость;
  • ущемленная грыжа;
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
  • перитонит;
  • абдоминальные боли неясного генеза;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • метроррагия;
  • цистит;
  • тяжелая дегидратация;
  • спастический запор;
  • детский возраст до 4 лет;
  • беременность (I триместр);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.

• Побочные действия

  При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко.

  Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

  При длительном применении препарата Слабикап в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, зуд;

  Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;

  Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; частота неизвестна - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.

  Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

• Показания к применению
  • атонический запор;
  • регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
  • подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

• Срок годности
  5 лет. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  • Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

  • Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

  • Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

• Фармакодинамика

  Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.

  Действие наступает через 10-12 ч после приема.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

  Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  • Слабикап не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

  • При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров.

  • Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной "привыкания" и запоров вследствие эффекта "рикошета".

  • Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации.

  • Если характер стула при приеме препарата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

  • Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

  • У детей следует применять только по назначению врача.

  • Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

  Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначают спазмолитические средства.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

• Состав
  Активное вещество: натрия пикосульфат - 7.5 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, вода д/и.

• Фармакокинетика
  После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

• Лекарственная форма
  Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

• Применение у детей
  Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года