Слабилен 7,5 мг/мл 15 мл капли для приема внутрь

Инструкция по применению Слабилен 7,5 мг/мл 15 мл капли для приема внутрь

• Описание
  Слабительное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.

  Взрослые: начальная доза -10-20 капель, при стойких запорах - до 30 капель.

  Для детей старше 4 лет начальная доза - 5-8 капель.

  В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых - 30 капель; для детей - 15 капель.
  

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; 

  • кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; 

  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; 

  • острые воспалительные заболевания кишечника; 

  • тяжелая дегидратация; 

  • I триместр беременности; 

  • детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

  С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

  Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

  Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

• Показания к применению

  • Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); 

  • запоры, вызванные приемом лекарственных средств; 

  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; 

  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; 

  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

  При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

  Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

• Фармакодинамика
  Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

• Условия хранения
  В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 °С.

• Особые указания

  Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

  Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

  Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

  Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

• Передозировка
  Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. 
  
  Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: натрия пикосульфат 7.5 мг.
  
  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия - 2.06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) - 375 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 5.5-7.5, вода очищенная - до 1 мл.
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

  В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

  Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

• Применение у детей
  Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года