Слабилен 5 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Слабилен 5 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Слабительное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза – 15 мг (3 таблетки по 5 мг или 2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг). 

  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. 

  Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
  • кишечная непроходимость; 
  • ущемленная грыжа; 
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; 
  • перитонит; 
  • абдоминальная боль (неясного генеза); 
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта; 
  • метроррагия; 
  • цистит; 
  • выраженная дегидратация; 
  • спастический запор; 
  • детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь); 
  • беременность (I триместр).

  С осторожностью:
  
  II и III триместры беременности, период лактации.

• Побочные действия

  Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

• Показания к применению

  • Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
  • Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата. 

  При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений. 

  Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

• Фармакодинамика

  Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.

• Передозировка

  Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

  Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

• Состав

  Активное вещество: натрия пикосульфат - 5 мг. 

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27.64 мг, лактозы моногидрат - 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K25, поливинилпирролидон K25) - 2.96 мг, магния стеарат - 0.95 мг.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. 

  В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч. 

  Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача. 

  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Противопоказан детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь).

• Сертификаты и лицензии “Слабилен 5 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года