Спазматен Нео 400 мг + 5 мг + 0,1 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Спазматен Нео 400 мг + 5 мг + 0,1 мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.

  Ибупрофен - НПВС, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая "перемежающаяся" порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

  C осторожностью

  Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.

  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

  Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

  Со стороны органа зрения: парез аккомодации.

  Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

  Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность "печеночных трансаминаз" (может повышаться).

  Прочие: пониженное потоотделение.

• Показания к применению
  Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера. Внутрь, по 1-2 разовой дозе 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г).

• Взаимодействие

  Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

  Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

• Особые указания

  При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.

  При необходимости определения 17-кетостероидов, следует отменить за 48 ч. до исследования.

  В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

• Фармакокинетика
  Компоненты хорошо всасываются в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 ч. Основной компонент - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочей в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть экскретируется с желчью. T_1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года