Тамоксифен 20 мг 100 шт таблетки

Инструкция по применению Тамоксифен 20 мг 100 шт таблетки

• Описание
  Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).

  Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата;
  • тромбофлебит;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

  Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

  Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

  Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

  Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

  Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

• Показания к применению
  Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.

  При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

  У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

  При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

  У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

  При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

  Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

  Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

  В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).

  Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

  При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

  В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

• Передозировка
  Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиеррефлексия, шаткость походки, головокружение). Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активное вещество: тамоксифен - 20 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 124 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 14,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7 мг, магния стеарат - 2 мг.

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недель приема. Связь с белками плазмы - 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество - почками.

• Лекарственная форма
  Таблетки от белого до белого с серовато-кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

• Действие
  Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

• Применение у детей
  Противопоказано в детском возрасте.

• Сертификаты и лицензии “Тамоксифен 20 мг 100 шт таблетки”
  

  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года