Телмисартан 40 мг 28 шт таблетки

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата;

• беременность и период грудного вскармливания;

• обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

• тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

• одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции ночек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

• одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, легкие и умеренные нарушения функции почек и/или печени, состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены), применение у пациентов негроидной расы.

В целом, частота возникновения нежелательных явлений, отмеченная для телмисартана (41,4%), сопоставима с аналогичной для плацебо (43,9%). Частота возникновения нежелательных явлений не зависела от дозы и не коррелировала с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Неблагоприятные побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестной частоты (на основании имеющихся данных невозможно провести оценку).

Инфекции и инвазии: нечасто - инфекция верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит; инфекция мочевыводящих путей, в том числе цистит; неизвестной частоты: сепсис, в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - тромбоцитопения; неизвестной частоты - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; неизвестной частоты - анафилактические реакции.

Нарушения питания и обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница; редко - тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - синкопе.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение артериального давления*, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия.

* Часто наблюдалось у пациентов с контролируемым артериальным давлением, которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; очень редко - интерстициальная болезнь легких (по результатам постмаркетингового применения; причинно-следственная связь не установлена).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - расстройство желудка, дискомфорт, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко - нарушение функции печени/заболевание печени (по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушение функции печени/заболевания печени были выявлены у жителей Японии).

Нарушения со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто - гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь; редко - эритема, ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема; неизвестной частоты - крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы; редко - артралгия, боль в конечностях; неизвестной частоты - боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы).

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения (слабость); редко - гриппоподобное состояние.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови; снижение гемоглобина; гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

• Артериальная гипертензия;

• снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Действующее вещество: телмисартан - 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 296.85 мг, кроскармеллоза натрия -12 мг, повидон-К25 - 12 мг, меглюмин - 12 мг, натрия гидроксид - 3.35 мг, магния стеарат - 3.8 мг.