Телпрес 20 мг 28 шт таблетки

Инструкция по применению Телпрес 20 мг 28 шт таблетки

• Описание
  Ангиотензина II рецепторов антагонист.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

  Артериальная гипертензия

  Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телпрес может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

  Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

  Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телпрес 80 мг 1 раз в сутки.

  В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД), может потребоваться коррекция антигипертензивной терапии.

  Нарушение функции почек

  У пациентов с серьезными нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, опыт применения ограничен. У таких пациентов рекомендованная стартовая доза составляет 20 мг в сутки. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

  Нарушение функции печени

  У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телпрес не должна превышать 40 мг.

  Пожилые пациенты

  У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
    

  • Беременность;

  • Период грудного вскармливания;

  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

  • Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

  • Одновременное применение препарата Телпрес с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);

  • Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  С осторожностью:
  

  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

  • Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел "Особые указания");

  • Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

  • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

  • Гипонатриемия;

  • Гиперкалиемия;

  • Хроническая сердечная недостаточность;

  • Ишемическая болезнь сердца;

  • Стеноз аортального и митрального клапана;

  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

  • Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);

  • Одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном;

  • Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками;

  • Сахарный диабет.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

  Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

  Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

  Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

  Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

  Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

  Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

  Прочие: гриппоподобный синдром.

• Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;

  • Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

• Срок годности

  2 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

  При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

  При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

  При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

• Фармакодинамика
  Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

  У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

  В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

  В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

  У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

  Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

  Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

  При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

  Использование в педиатрии

  Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

• Передозировка

  Информация относительно передозировки ограничена.

  Симптомы: наиболее значимые - выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

  Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля, восполнение недостатка жидкости и солей. Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

• Состав
  Активное вещество: телмисартан 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.7 мг, повидон К25 - 5.4 мг, меглюмин - 6 мг, маннитол - 81.9 мг, магния стеарат - 2 мг, кросповидон - 3 мг.
  

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося V_d в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

  T_1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Применение у детей
  Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

• Сертификаты и лицензии “Телпрес 20 мг 28 шт таблетки”
  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года