Тералиджен 5 мг 100 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тералиджен 5 мг 100 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Анксиолитическое средство. Седативное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Суточная доза распределяется на 3–4 приема.

  Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.

  Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность;

  • закрытоугольная глаукома;

  • гиперплазия предстательной железы;

  • тяжелые заболевания печени и почек;

  • паркинсонизм;

  • миастения;

  • синдром Рейе;

  • одновременное применение ингибиторов МАО;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 7 лет.

  С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

  Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

  Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

  Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

  Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

  Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

  Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

• Показания к применению

  • Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;

  • сенестопатические депрессии;

  • соматизированные психические расстройства;

  • состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

  • нарушения сна различного генеза;

  • аллергические реакции (симптоматическое лечение).

• Срок годности
  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

  Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).

  Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

  Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

  Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

  Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

  При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

  Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

• Фармакодинамика
  Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину. От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина - отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков. По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью. Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью. При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

  Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

  Повышает потребность в рибофлавине.

  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

  Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

  На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.

  Лечение: симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  С осторожностью следует назначать алимемазин водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения.

• Состав

  Активное вещество: алимемазина тартрат - 5 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

  Состав оболочки:  Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

• Фармакокинетика
  Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

• Применение у детей
  Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года