Тералиджен 5 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тералиджен 5 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Анксиолитическое средство. Седативное средство.

• Способ применения и дозы
  Внутрь.
  
  Суточная доза распределяется на 3–4 приема.
  
  Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.
  
  Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
  

• Противопоказания

  • гиперчувствительность;

  • закрытоугольная глаукома;

  • гиперплазия предстательной железы;

  • тяжелые заболевания печени и почек;

  • паркинсонизм;

  • миастения;

  • синдром Рейе;

  • одновременное применение ингибиторов МАО;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 7 лет.

  С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

  Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

  Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

  Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

  Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

  Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

  Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

• Показания к применению

  • неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;

  • сенестопатические депрессии;

  • соматизированные психические расстройства;

  • состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

  • нарушения сна различного генеза;

  • аллергические реакции (симптоматическое лечение).

• Срок годности
  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  • Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

  • Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).

  • Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

  • Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

  • Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

  • Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

  • При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

  • Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

• Фармакодинамика
  Является производным фенотиазина.
  
  Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
  
  Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
  
  Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
  
  Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
  
  В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
  
  Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
  

• Условия хранения
  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
  
  Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
  
  Повышает потребность в рибофлавине.
  
  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
  
  Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
  
  На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
  

• Передозировка
  Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.
  
  Лечение: симптоматическое.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Состав

  Активное вещество: алимемазина тартрат - 5 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

• Фармакокинетика
  Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

• Сертификаты и лицензии “Тералиджен 5 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года