AmniSure ROM Test тест-набор для определения подтекания околоплодных вод

• Чувствительность: 98.9%.
• Специфичность: 100%.
• Положительная диагностическая значимость: 100%.
• Отрицательное прогностическое значение: 99.1%.

Клиническая эффективность теста AmniSure подтверждается рядом исследований, в которых он сравнивался с клиническим диагнозом, представляющим из себя сочетание нитразинового теста, теста кристаллизации и осмотра в зеркалах. Диагноз ставился при совпадении результатов двух из трех тестирований. В исследованиях приняли участие 432 пациентки со сроком беременности от 11 до 41 недели. По сравнению с клиническими диагнозом, поставленным на основе обычных методов диагностики.

В тест-системе используются высокочувствительные моноклональные антитела, позволяющие обнаружить даже минимальное количество белка, присутствующего во влагалищном отделяемом при разрыве плодных оболочек. Чтобы свести к минимуму частоту ложных результатов, для установки порога чувствительности AmniSure на оптимально низком уровне были выбраны два моноклональных антитела. Этот уровень позволяет обнаруживать чрезвычайно малые количества околоплодных вод во влагалищном отделяемом. Фоновые концентрация ПАМГ-1 около 50-220 пикограмм (т.е. 0.05-0.22 нг) в 1 мл выделений. Чувствительность теста AmniSure составляет 5 нг/мл, т.е. по крайней мере в 20 раз выше, чем фоновая концентрация. Именно этим определяется высокая точность AmniSure.

• Тестовый набор AmniSure предназначен только для диагностики in vitro. Никакие компоненты не должны приниматься внутрь.
• Прочтите и точно следуйте инструкции. Несоблюдение инструкции по проведению тестирования может приводить к неточным результатам.
• Соблюдайте меры предосторожности во время сбора биоматериала, работы с тестом и утилизации.
• Поврежденные компоненты теста не должны использоваться.
• Использованные тесты представляют биологическую опасность.
• Предпринимайте необходимые меры предосторожности при работе с использованными тестами.
• Не используйте тесты после даты, указанной на упако набора и на коробке.
• Не используйте компоненты теста повторно.
• Не сгибайте и не сминайте тест-полоску или упаковку алюминиевой фольги, в которой находится тест-полоска.

В набор входит:

• Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги.
• Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон.
• Пластиковая пробирка с растворителем.
• Инструкция.