Тиапридал 100 мг 20 шт таблетки

Инструкция по применению Тиапридал 100 мг 20 шт таблетки

• Описание
  Антипсихотический препарат (нейролептик).

• Способ применения и дозы

  Только для взрослых и детей старше 6 лет

  Необходимо всегда подбирать минимально эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низких доз с последующей титрацией (постепенным повышением). Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.

  Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста.

  Только у взрослых: не более 200 - 300 мг в сутки в течение 1-2 месяцев.

  У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинаться с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50 - 100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, а максимальная доза - 300 мг в сутки.

  Хорея, синдром Жилля де ла Туретта

  У взрослых: 300 - 800 мг в сутки.

  Лечение следует начинать с очень низкой дозы - 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.

  У детей старше 6 лет: 3-6 мг/кг в сутки. Максимальная доза составляет 300 мг в сутки.

  У взрослых и детей продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае врачом и зависит от клинического течения заболевания.

  Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет

  Доза составляет 100 - 150 мг в сутки.

  Пациенты с нарушением функции почек

  У пациентов с почечной недостаточностью экскреция тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина.

  Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу следует снижать на 25 %, при клиренсе креатинина 10/30мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

  Пациенты с нарушением функции печени

  Препарат метаболизируется незначительно, поэтому снижения дозы не требуется.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к тиаприду или другим компонентам препарата.
  • Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
  • Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
  • Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути).
  • Период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного
  • Одновременный прием леводопы (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: сонливость, нарушения сна, ажитация, безучастность, головокружение, головные боли, синдром паркинсонизма; редко - спастическая кривошея, окулогирные кризы, акатизия, поздняя дискинезия; в отдельных случаях - ЗНС.

  Со стороны эндокринной системы: редко - симптомы, обусловленные гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, увеличение молочных желез, боли в молочных железах, импотенция, нарушения достижения оргазма.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях - аритмии типа "пируэт".

• Показания к применению

  У взрослых

  • Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста.

  У взрослых и детей старше 6 лет

  • Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.

  У детей старше 6 лет

  • Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

• Срок годности
  5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  При одновременном применении средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, антигистаминных средств, барбитуратов, бензодиазепинов), возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

  При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного эффекта.

• Фармакодинамика
  Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов мезолимбической или мезокортикальной системы. Оказывает анальгезирующее действие при интероцептивной и экстероцептивной боли. Обладает седативным действием, обусловленным блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотным действием, связанным с блокадой допаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическим действием, обусловленным блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  С особой осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией из-за возможного понижения порога судорожной готовности.

  С осторожностью применять при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, паркинсонизме, почечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста.

  Парентеральное введение проводят под контролем врача.

  В период лечения тиапридом не следует применять леводопу, агонисты допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид), сультоприд; лекарственные средства, способные вызывать аритмии типа "пируэт" (антиаритмические средства I A и III классов, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, сультоприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, винкамин для в/в введения, а также галофантрин, морфлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин).

  Не допускать употребления алкоголя.

• Передозировка

  Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикациониая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма (особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развития желудочковых нарушений ритма) до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов - применение антихолинергических средств. Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. раздел "Фармакокинетика"). Специфического антидота тиаприда нет.

  Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации тиаприда с другими психотропными средствами.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: тиаприд - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: маннитол - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, повидон - 11 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 10.5 мг, магния стеарат - 3.4 мг.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы низкое. Проникает через ГЭБ. T_1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде.

  При почечной недостаточности замедляется выведение тиаприда из организма.

• Лекарственная форма
  Таблетки белого или кремовато-белого цвета, круглые, плоские, со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой "T100" - на другой; без запаха или со слабым запахом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности тиаприд применяют только по абсолютным показаниям в минимальных эффективных дозах. Новорожденным, матери которых при беременности получали тиаприд, рекомендуется провести мониторинг функций ЦНС и ЖКТ.

  Неизвестно, выделяется ли тиаприд с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Применение у детей
  Применение с 6 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года