Тинидазол-Акри 500 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тинидазол-Акри 500 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание

  Противомикробное и противопротозойное средство

• Способ применения и дозы

  Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

  При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

  При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения – 3 дня.

  При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения – 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии – 5 дней.

  При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

  Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.

  Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

  Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.

  Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

  Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

• Показания к применению

  - трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);

  - лямблиоз;

  - амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы);

  - инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);

  - смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

  - эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

  Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).

  Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

  Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

  
  

• Фармакодинамика

  Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. В. fragilis, B. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

  В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

  Вызывает темное окрашивание мочи.

  При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Передозировка

  Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

• Состав

  Одна таблетка содержит:

  Действующее вещество: тинидазол в пересчете на 100 % вещество – 500 мг;

  Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

  Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк или готовая пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин), макрогол 6000]

• Фармакокинетика

  Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100 %. Связь с белками плазмы – 12 %.

  Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50 %, почками – 25 % (в неизмененном виде) и 12 % (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

• Сертификаты и лицензии “Тинидазол-Акри 500 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года