Тиолепта 300 мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению Тиолепта 300 мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой

• Описание
  Метаболическое средство.

• Способ применения и дозы
  Внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг.
  
  Длительность курса лечения определяет врач.
  

• Противопоказания
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.

  Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

  Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).

  Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

• Показания к применению
  • диабетическая полиневропатия;

  • алкогольная полиневропатия.

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечению срока годности.

• Взаимодействие
  При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
  
  При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
  
  Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
  

• Фармакодинамика
  Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
  
  Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
  
  Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
  

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания
  Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это снижает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.
  
  У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перо­рального гипогликемического пре­парата, чтобы избежать развития ги­погликемии.
  

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

  Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.
  
  

• Состав
  Активное вещество: тиоктовая кислота - 300 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
  

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Т_max - 40-60 мин.

  Распределение

  Обладает "эффектом первого прохождения через печень". V_d - около 450 мл/кг.

  Метаболизм

  Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

  Выведение

  Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T_1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года