Тотема 10 мл 20 шт раствор для внутреннего применения

Инструкция по применению Тотема 10 мл 20 шт раствор для внутреннего применения

• Описание
  Антианемический препарат.

• Способ применения и дозы

  Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

  Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

  С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

  Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

  Правила применения препарата:

  • Перед употреблением взбалтывать.

  • Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.

  • Принимать внутрь, перед приемом пищи.

• Противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа; 

  • гемохроматоз, гемосидероз; 

  • талассемия; 

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

  • интоксикация свинцом; 

  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; 

  • детский возраст до 3 месяцев; 

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

  Прочие: аллергические реакции.

• Показания к применению
  Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

  Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

  Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

  Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

  Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.

  Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

• Передозировка

  Передозировка солей железа

  Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

  Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

  В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.

  В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

  Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

  Острая передозировка

  Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

  1.Фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

  2.Фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

  3. Фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

  4. Фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

  Лечение

  При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

  Дети.

  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

  2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.

  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

  Взрослые.

  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

  2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.

  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

  Передозировка солей марганца

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Передозировка солей меди

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

  Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) - 50 мг;
  • марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) - 1.33 мг;
  • меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) - 0.7 мг.

  Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор "тутти-фрутти", вода очищенная.

• Фармакокинетика
  Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

• Лекарственная форма
  Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

• Действие

  Комбинированное антианемическое средство.

  Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

  Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

  При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.

• Сертификаты и лицензии “Тотема 10 мл 20 шт раствор для внутреннего применения”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года