Тримебутин Канон 200 мг 30 шт таблетки

Инструкция по применению Тримебутин Канон 200 мг 30 шт таблетки

• Описание
  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и риской.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Режим дозирования

  Взрослым по 100-200 мг 3 раза в сутки.

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

  Особые группы пациентов

  Пациенты пожилого возраста

  Коррекции дозы не требуется.

  Пациенты с нарушением функции почек

  Коррекции дозы не требуется.

  Пациенты с нарушением функции печени

  Коррекции дозы не требуется.

  Дети

  Детям от трех лет препарат Тримебутин Канон назначают в зависимости от возраста:

  Детям с 12 лет - по 100 - 200 мг 3 раза в сутки.

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

  Детям 5 - 12 лет - по 50 мг 3 раза в сутки.

  Детям 3 - 5 лет - по 25 мг 3 раза в сутки.

• Противопоказания
  • Гиперчувствительность к тримебутину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • Беременность.

  С осторожностью:

  Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

  
  

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Срок годности

  2 года.

  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Исследования взаимодействия не проводились.

  Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

• Фармакодинамика
  Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель (см. раздел «Способ применения и дозы») позволяет избежать рецидива заболевания.

• Передозировка

  Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Состав

  1 таблетка 200 мг содержит:

  действующее вещество: тримебутина малеат 200,00 мг;

  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40,60 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 16,00 мг, магния стеарат 4,40 мг, маннитол 110,00 мг, повидон К-30 14,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 50,00 мг.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Стmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %.

  Распределение

  Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. 

  Биотрансформация

  Тримебутин биотрансформируется в печени.

  Элиминация

  Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  В доклинических исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

  Лактация

  Не рекомендуется назначать препарат Тримебутин Канон в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  
  

  Фертильность
  

  Данные о фертильности отсутствуют.

  
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года