Тромбовазим 400 ЕД 50 шт капсулы

Инструкция по применению Тромбовазим 400 ЕД 50 шт капсулы

• Описание
  Фибринолитическое средство.

• Способ применения и дозы
  Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

• Противопоказания
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).

  Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.

• Показания к применению
  В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
  

• Срок годности
  2 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

  Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

  При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим^® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

• Фармакодинамика

  Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.

  Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

  Тромбовазим^® является низкотоксичным препаратом.

  Тромбовазим^® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

• Передозировка
  Случаев передозировки препарата Тромбовазим^® не наблюдалось.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

• Состав

  Активное вещество: комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 400 ЕД.

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.

  Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.

  Распределение

  С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.

  Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

  Метаболизм и выведение

  T_1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин^-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Применение у детей
  Противопоказано детям до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года