Цефиксим Экспресс 200 мг 7 шт таблетки диспергируемые

Инструкция по применению Цефиксим Экспресс 200 мг 7 шт таблетки диспергируемые

• Описание
  Антибиотик-цефалоспорин.

• Способ применения и дозы

  Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

  Детям с массой тела 25-50 кг назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Можно принимать независимо от приема пищи.

  Продолжительность лечения Цефиксимом ЭКСПРЕСС зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать применение в течение, как минимум, 48-72 часов.

  Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

  При неосложненной гонорее назначают в дозе 400 мг однократно.

  При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин — 14 дней.

  При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

  При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы Цефиксима в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25 %.

  При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

• Противопоказания

  Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата Цефиксим экспресс;
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
  • не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

  С осторожностью:

  Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

• Побочные действия

  Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев следующим образом:

  • Очень часто (> 10 %);
  • Часто (1-10 %);
  • Нечасто (0,1-1 %);
  • Редко (0,01-0,1 %);
  • Очень редко (= 0,01 %).

  Со стороны системы крови и органов кроветворения:

  • Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
  • Частота неизвестна: гемолитическая анемия.

  Аллергические реакции:

  • Редко: аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд.
  • Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.

  Со стороны нервной системы:

  • Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.

  Со стороны дыхательной системы:

  • Частота неизвестна: диспноэ.

  Реакции со стороны пищеварительной системы:

  • Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
  • Очень редко: псевдомембранозный колит.

  Со стороны гепатобилиарной системы:

  • Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
  • Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

  Со стороны мочеполовой системы:

  • Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

• Показания к применению
  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  

  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • синуситы;
  • острый бронхит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея;
  • шигеллез.

• Срок годности
  2 года.

• Взаимодействие

  Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают вывод цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

  При одновременном приеме с карбамазепином увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

  Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, совместное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.

  Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание Цефиксима, поэтому препарат следует применять за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.

  Применение цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга или Tecra Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).

  Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.

  При совместном применение с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.

  При одновременном применение Цефиксима экспресс возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

• Фармакодинамика

  Цефиксим — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов 3-го поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

  Спектр противомикробной активности

  В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

  К Цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

• Условия хранения
  Храните при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать Цефиксим ЭКСПРЕСС после истечения срока годности, указанного в инструкции.

• Особые указания

  В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями применение цефиксима экспресс должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.

  При развитии анафилактического шока прием необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

  При длительном применение возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик- ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

  Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

  В случае применения одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения Цефиксимом следует проверять состояние функции гемопоэза.

  Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

  Исследований воздействия препарата «Цефиксим ЭКСПРЕСС» на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

• Передозировка

  При применение в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

• Состав
  Действующее вещество:
  

  • Цефиксима тригидрат — 447,7 мг (в пересчете на цефиксим — 400,0 мг).

  Вспомогательные вещества:
  

  • Целлюлоза микрокристаллическая 102,
  • Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная),
  • Кремния диоксид коллоидный (аэросил),
  • Повидон K30,
  • Магния стеарат,
  • Сахарин,
  • Ароматизатор клубничный*,
  • Краситель солнечный закат желтый (Е110).

  *Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (E1518), 1,2-пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  При применение внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 часа и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.

  Распределение

  Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65%. Наиболее высокие концентрации вещество создает в моче и желчи. Вещество проникает через плаценту. Концентрация в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации Цефиксима в плазме крови матери; в грудном молоке не определяется.

  Метаболизм и выведение

  Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Около 10% выводится с желчью.

  Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

  При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 часов, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа — 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 5,2 часа; одновременно увеличивается доля препарата Цефиксим экспресс, элиминирующегося почками. Cmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение Цефиксим экспресс при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года