Целлекс 0,1 мг/мл 1 мл 5 шт раствор для подкожного введения

Инструкция по применению Целлекс 0,1 мг/мл 1 мл 5 шт раствор для подкожного введения

• Описание
  Ноотропное средство.

• Способ применения и дозы

  Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

  Правила введения раствора

  Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

  Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс^® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

• Противопоказания
  • Эпилепсия;
  • маниакальный психоз;
  • продуктивный бред;
  • делирий;
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

• Побочные действия
  Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

• Показания к применению

  Цереброваскулярные болезни:

  • острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

• Срок годности

  1 год. Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

  Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

• Фармакодинамика

  Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

  Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

  Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

  Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.
  

• Особые указания

  С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

  При беременности действие препарата не изучено.

  Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

  Меры предосторожности при применении

  Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

• Передозировка
  В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс^® не отмечено.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс^® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
  

• Состав

  Активное вещество: целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг

  Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.

  * Состав на 1 мл.
  

  Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).

  Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  Сложный состав препарата Целлекс^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

• Применение у детей
  Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года