Цитиколин-Вертекс 100 мг/мл 100 мл 1 шт раствор для приема внутрь + пипетка дозирующая флакон

Инструкция по применению Цитиколин-Вертекс 100 мг/мл 100 мл 1 шт раствор для приема внутрь + пипетка дозирующая флакон

• Описание

  Ноотропное средство.

• Способ применения и дозы

  Раствор для приема внутрь назначается перорально.
  
  Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
  
  Рекомендуемый режим дозирования
  
  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч.
  
  Длительность лечения не менее 6 недель.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день).
  
  Пациенты пожилого возраста
  
  При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  
  Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
  
  Детский возраст до 18 лет.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  

  • очень часто ≥ 1/10;
  • часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
  • нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
  • редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
  • очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
  • частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

  Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение,  тремор, онемение в парализованных конечностях.
  
  Нарушения со стороны психики: очень редко – галлюцинации, бессонница, возбуждение.
  
  Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка.
  
  Желудочно – кишечные нарушения: очень редко – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд.
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – озноб, чувство жара, отек.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – изменение активности «печеночных» ферментов.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Показания к применению
  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  • Черепно–мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
  
  В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно – мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как, ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживания.
  
  Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  На холоде может образовываться незначительное количество кристаллов вследствие частичной кристаллизации консерванта. 

  При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

• Состав

  1 мл раствора для приема внутрь содержит:
  
  Действующее вещество: цитиколин натрия – 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100,0 мг);
  
  Вспомогательные вещества: сорбитол – 200,0 мг; глицерол (глицерин) – 50,0 мг; натрия цитрата дигидрат – 6,0 мг; калия сорбат – 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,45 мг; ароматизатор клубничный 1487S – 0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 0,25 мг; натрия сахаринат – 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат – до рН 5,0–7,0; вода очищенная – до 1,0 мл.

• Фармакокинетика

  Всасывание 
  
  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность, приблизительно, такая же, как и после внутривенного введения.
  
  Метаболизм
  
  Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
  
  После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  
  Распределение
  
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  
  Выведение
  
  Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
  
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается, приблизительно, через 15 часов, а, затем, снижается намного медленнее.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
  
  Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза от матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года