Цитрамон Ультра 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Цитрамон Ультра 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).

• Способ применения и дозы

  Внутрь (во время или после еды) принимают каждые 4 ч. В среднем принимают 3-4 раза/сут. Максимальная частота приема - 8 раз/сут. Курс лечения - не более 7-10 дней.

  При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6 часов.

  Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата; 

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; 

  • "аспириновая" астма; 

  • гемофилия; 

  • геморрагический диатез; 

  • гипопротромбинемия; 

  • портальная гипертензия; 

  • авитаминоз K; 

  • почечная недостаточность; 

  • I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); 

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 

  • выраженная артериальная гипертензия; 

  • тяжелое течение ИБС; 

  • глаукома; 

  • повышенная возбудимость; 

  • нарушения сна; 

  • хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; 

  • детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

  C осторожностью: подагра, заболевания печени.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

  Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,

  Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,

  При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

• Показания к применению

  • Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.

  • Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.

• Срок годности
  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

  Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

  Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

  Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

  Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

  Под воздействием парацетамола T_1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

  Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

• Фармакодинамика

  Комбинированное лекарственное средство.

  Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

  Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

  Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

  При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

  Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

  Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).

  Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

  Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

• Передозировка

  Симптомы:

  легкая интоксикация - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, гастралгия, головокру­жение, звон в ушах;

  тяжелая интоксикация - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, за­трудненное дыхание, анурия, кровотечения, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.

  Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.

  При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопа­тией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при от­сутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

  Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, повышенная потливость). По мере усиления интоксикации про­грессирующее угнетение дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызы­вают респираторный ацидоз.

  Лечение: постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного баланса; в зависимо­сти от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или на­трия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение ацетилсалицило­вой кислоты за счет ощелачивания мочи.

  Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в тече­ние 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведе­нии дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в кро­ви, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активные вещества: ацетилсалициловая кислота 0.24 г, парацетамол 0.18 г, кофеин 0.0273 г.

  Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал картофельный, аэросил, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 6000, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

  Состав пленочной оболочки: Опадрай II (серия 85), спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.

  Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

• Применение у детей
  Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года