Валсартан Медисорб 160 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Валсартан Медисорб 160 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Антагонист рецепторов ангиотензина II

• Способ применения и дозы
  Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
  Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

  Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

• Противопоказания
  Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

  Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

  Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

  Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

  Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

• Показания к применению

  Лечение артериальной гипертензии.

  Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

• Взаимодействие

  При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

  При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

  При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

  При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

• Особые указания

  При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

  У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

  С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

  Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

  Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T_1/2 в α-фазе < 1 ч и T_1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

  При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

  При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

  При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

  Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V_d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

  Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

  При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Валсартан противопоказан к применению при беременности.

  Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

  В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года