Вертран 24 мг 60 шт таблетки

Инструкция по применению Вертран 24 мг 60 шт таблетки

• Описание
  Препарат гистамина.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды.

  Доза препарата составляет:

  Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

  Таблетки 16 мг: по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в сутки.

  Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.

  Максимальная суточная доза - 48 мг.

  Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.

  Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.

  Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

  С осторожностью:
  

  Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до <1/10) - тошнота и диспепсия.

  Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) - головная боль.

  Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

  Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

• Показания к применению

  Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

  • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой),

  • снижение слуха,

  • шум в ушах.

  Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

• Взаимодействие

  Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

  При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

• Фармакодинамика
  Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3- гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

• Особые указания
  Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

• Передозировка

  Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

  Лечение: симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

• Состав

  Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Связь с белками плазмы - низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2- пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7 %) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения - 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Прием бетагистина при беременности и в период лактации противопоказан, поскольку отсутствует достаточное количество данных о его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года