Проверено фармацевтом
Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт
Стаж с 2019 года
Инструкция по применению Везустен 5 мг 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
-
Описание
Препараты для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи.
-
Способ применения и дозы
Режим дозирования:
Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
Способ применения:
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Дети и подростки
Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции). -
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания. -
Побочные действия
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
Частота Нежелательные реакции Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто Болезненность в месте инъекции Часто Астенический синдром Нечасто Головная боль Частота неизвестна Инфильтрат в месте инъекции Со стороны ЖКТ Частота неизвестна Диспептический синдром Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ Частота неизвестна Повышение концентрации креатинина в плазме крови Частота неизвестна Относительный лимфоцитоз Частота неизвестна Повышение активности ЩФ Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
-
Показания к применению
Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
-
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. -
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
-
Фармакодинамика
Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.
Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.
В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП. -
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. -
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
-
Состав
1 флакон содержит:
действующее вещество:
полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота – 5,0 мг.
Вспомогательное вещество:
глицин – 20,0 мг. -
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
-
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя