Викасол 1 % 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению Викасол 1 % 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

• Описание
  Гемостатический препарат. Препарат витамина К.

• Способ применения и дозы
  Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
  

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к менадиону; 

  • повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция); 

  • тромбоэмболия; 

  • гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения);

  • беременность; 

  • период лактации (грудного вскармливания); 

  • детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.

  С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

  Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

  Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

  Прочие: гипербилирубинемия, "профузный" пот.

  Местные реакции: при в/м введении - боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

• Показания к применению
  • геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
  • гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
  • кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
  • в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
  • геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); 
  • профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;
  • передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

• Срок годности
  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  • Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
  • Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
  • Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
  • Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
  • При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) менадион неэффективен.

  Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

• Передозировка
  Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: менадиона натрия бисульфит 10 мг. 
  
  Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1 М до pH 2.2-3.5, вода д/и до 1 мл.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K₂. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.

  Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

• Лекарственная форма
  Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

• Действие
  Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Применение у детей
  Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года