Викасол 1% 2 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению Викасол 1% 2 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения

• Описание
  Витамин К аналог синтетический.

• Способ применения и дозы
  Внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 10-15 мг, суточная - 30 мг.

  Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет -8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.

  Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.

  При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;

  • гемолитическая болезнь новорожденных;

  • беременность и период грудного вскармливания.

  С осторожностью: печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Побочные действия
  Аллергические реакции: гиперемия лица, зуд кожи, кожная сыпь, бронхоспазм.

  Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая болезнь новорожденных.

  Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

  Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

• Показания к применению

  Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений, меноррагий.

  Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
  

  Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).
  Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
  
  Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
  
  Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
  
  Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
  
  Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
  

• Фармакодинамика
  Синтетический водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
  В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
  
  Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
  
  Начало эффекта - через 8-24 часа.
  

• Условия хранения
  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
  
  Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
  

• Передозировка

  Редко - гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышенной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат - 10 мг.

  Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, 0.1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2.2 - 3.5, вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в период беременности и лактации возможно, но под строгим наблюдением врача.

  Категория действия на плод по FDA - С (изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, однако потенциальная польза, связанная с применением препарата у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск). Профилактическое назначение препарата в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года