Вилдаглиптин 50 мг 28 шт таблетки

Инструкция по применению Вилдаглиптин 50 мг 28 шт таблетки

• Описание
  Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не увеличивайте дозу препа­рата.

  Рекомендуемая доза

  Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреа­гируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

  В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин в ка­честве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

  Путь и (или) способ введения

  Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

  Продолжительность терапии

  Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно от­слеживать Ваше состояние.

  Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсуль­тируйтесь с лечащим врачом.

• Противопоказания

  Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей

  информации в этом листке-вкладыше.

  Не принимайте препарат Вилдаглиптин:

  • если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата, пере­численные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  • если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошно­той и рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
  • если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохими­ческих показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
  • если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
  • если Вам меньше 18 лет.

  С осторожностью:
  

  Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Препарат Вилдаглиптин следует принимать с осторожностью, если:

  • у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
  • у Вас хроническая сердечная недостаточность III ФК;
  • у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиа­лизе или проходите процедуру гемодиализа;
  • у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других при­знаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
  • Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать разви­тие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
  • у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
  • у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лак­тазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  Дети и подростки

  Достаточных данных по применению препарата Вилдаглиптин у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет. Таким образом, препарат Вилдаглиптин не рекомендован для при­менения у таких пациентов.

  Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин может вызывать неже­лательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Прекратите прием препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь за медицин­ской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

  • отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появле­ние сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ан­гионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациен­тов);
  • желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна;
  • сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Ча­стота неизвестна;
  • головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раз­дражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возмож­ные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях пре­парата Вилдаглиптин и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (сов­местно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.

  Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при моноте­рапии препаратом Вилдаглиптин, при комбинации препарата Вилдаглиптин и производ­ных тиазолидиндиона.

  Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме пре­парата Вилдаглиптин перечислены ниже. Если нежелательные реакции приобретают тя­желое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

  При монотерапии препаратом Вилдаглиптин могут наблюдаться следующие нежела­тельные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыха­тельных путей, насморк).

  При комбинации препарата Вилдаглиптин и метформина могут наблюдаться следу­ющие нежелательные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • повышенная утомляемость.

  При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных сульфонилмочевины мо­гут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • дрожание, головная боль, головокружение, слабость.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • запор.

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • назофарингит.

  При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

  • головная боль, слабость.

  При комбинации препарата Вилдаглиптин и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль, озноб, тошнота, изжога.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • диарея, метеоризм (вздутие живота).

  При комбинации препарата Вилдаглиптин с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

  Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные ре­акции (частота неизвестна):

  • зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах.

  Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкла­дыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Показания к применению

  Лекарственный препарат Вилдаглиптин показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнения­ми):

  • в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнении у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
  • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными суль­фонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
  • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и мет­формином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гли­кемии.

• Срок годности

  2 года.

  Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

  Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

  Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности ги­погликемических средств:

  • некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
  • некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого арте­риального давления (например, тиазиды);
  • некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
  • некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для ку­пирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

  При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работников аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарата к одному из пере­численных выше лекарственных препаратов.

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Храните при температуре ниже 25 °С.

• Особые указания

  Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу

  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед при­емом данного лекарственного препарата.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин больше, чем следовало

  При передозировке препаратом Вилдаглиптин у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

  Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

  Лечение

  Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из орга­низма путем гемодиализа.

  Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин

  Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следу­ющую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.

  Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат Вилдаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способ­ность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

• Состав

  Препарат Вилдаглиптин содержит:

  Действующим веществом является: вилдаглиптин.

  Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри­сталлическая (тип 200), лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу 

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин.

  Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин.

  Прежде, чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период груд­ного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин в период беременности или грудного вскармливания.

• Сертификаты и лицензии “Вилдаглиптин 50 мг 28 шт таблетки”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года