Вильпрафен 500 мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Вильпрафен 500 мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Антибиотик группы макролидов.

• Способ применения и дозы
  При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема.
  
  Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема.
  
  Длительность лечения зависит от показаний к применению.

• Противопоказания
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

  Аллергические реакции: редко - крапивница.

  Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

• Показания к применению
  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  
  Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

  Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

  Инфекции в стоматологии: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

  Инфекции в офтальмалогии: блефарит, дакриоцистит.

  Инфекции кожных покровов и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

  Инфекции мочеполовой системы: уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

  Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные сH.pylori: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

• Срок годности
  4 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  • Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

  • При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

  • Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

  • Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

  • Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

  • При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

  • При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

  • В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

• Фармакодинамика
  Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
  
  Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
  
  Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
  
  Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

  У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

  Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

  Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

• Передозировка
  До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Состав
  Активное вещество: джозамицин - 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101 мг, полисорбат 80 - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, кармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, метилцеллюлоза - 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.3846 мг, тальк - 2.0513 мг, титана диоксид - 0.641 мг, алюминия гидроксид - 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров - 1.15385 мг.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

  Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

  Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

  Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

  Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

  Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

  При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

• Применение у детей
  Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года