Избранные аптеки

0

КАТАЛОГ

Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Апровель

Аналоги Апровель

Все аналоги
Купить: Ирбесартан Канон 150 мг 28 шт таблетки

Ирбесартан Канон 150 мг 28 шт таблетки

Канонфарма
Цена
439 ₽
Купить: Эналаприл 10 мг 20 шт таблетки

Эналаприл 10 мг 20 шт таблетки

Органика
Цена
47 ₽
Купить: Телзап АМ 10 мг + 80 мг 28 шт таблетки

Телзап АМ 10 мг + 80 мг 28 шт таблетки

Санофи Rx
Цена
667 ₽
Купить: Лизиноприл 20 мг 30 шт таблетки

Лизиноприл 20 мг 30 шт таблетки

Пранафарм
Цена
158 ₽
Купить: Дальнева 10 мг + 8 мг 90 шт таблетки

Дальнева 10 мг + 8 мг 90 шт таблетки

КРКА
Цена
1 868 ₽
Купить: Эналаприл 2,5 мг 60 шт таблетки

Эналаприл 2,5 мг 60 шт таблетки

Пранафарм
Цена
113 ₽
Купить: Диротон 10 мг 56 шт таблетки

Диротон 10 мг 56 шт таблетки

Гедеон Рихтер
Цена
383 ₽
Купить: Перинева 4 мг 30 шт таблетки

Перинева 4 мг 30 шт таблетки

КРКА
Цена
253 ₽

Инструкция по применению на Апровель

  • Описание препарата

    Апровель (Aprovel) – представитель группы лекарственных средств антагонистов рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Применяется при лечении некоторых заболеваний для снижения артериального давления (подробнее см. раздел «От чего помогает Апровель»).
  • Действующие вещества

    Согласно инструкции к таблеткам Апровель основным действующим веществом является ирбесартан. Влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая играет важную роль в регуляции работы сердечно-сосудистой системы.
  • Апровель форма выпуска

    Существует единственная форма выпуска Апровеля – таблетки. Их покрывает пленочная оболочка. Они находятся в блистерах по 14 штук в каждом. В упаковке может быть один, два или четыре блистера (соответственно, 14, 28 или 56 таблеток). У Апровеля 150 есть блистер с 28 таблетками (один в упаковке).
  • От чего помогает Апровель

    Показанием для использования лекарства будет наличие:

    • артериальной гипертензии (в виде монопрепарата или одновременно с другими гипотензивными средствами: бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов с длительным действием);
    • нефропатии в сочетании с артериальной гипертензией и вторым типом сахарного диабета при комбинированном гипотензивном лечении.
  • Как принимать и дозировка

    Таблетки принимают перорально. Их глотают целиком, запивают достаточным количеством жидкости, вне зависимости от употребления еды. Длительность курса определяет врач с учетом терапевтического ответа и переносимости.

    В инструкции к Апровелю есть рекомендации по приему:

    • терапию начинают с дозировки 150 мг один раз в сутки;
    • если требуется дополнительное снижение артериального давления, ее повышают до 300 мг однократно ежедневно;
    • если гипотензивное действие после повышения недостаточное, переходят на комбинированную терапию с гидрохлоротиазидом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов с длительным действием и/или бета-адреноблокаторами.

    При нефропатии в сочетании с артериальной гипертензией и вторым типом сахарного диабета поддерживающая доза обычно составляет 300 мг однократно ежедневно. Она же является максимальной суточной.

    Особые группы

    В детском возрасте вплоть до 18 лет Апровель противопоказан (из-за недостатка клинических данных о эффективности и безопасности). В пожилом возрасте (65+) коррекция не нужна. Если требуется снизить дозировку, предпочтительней выбрать альтернативную терапию. Как и при функциональных нарушениях почек.

    При функциональных нарушениях печени в легкой форме и при средней степени тяжести (от пяти до девяти баллов по Чайлд-Пью) дозировку не корректируют. При тяжелой нет опыта применения. При выраженной гиповолемии и/или гипонатриемии, требующих интенсивного

  • Условия отпуска из аптек

    Потребуется рецепт, чтобы купить в аптеке Апровель 300 или 150. Его выписывает врач. Во время консультации он даст пациенту рекомендации по применению лекарства. Определит дозу и длительность курса с учетом всех значимых факторов.
  • Состав

    В таблетках может быть 150 или 300 мг ирбесартана. В них и пленочной оболочке присутствуют вспомогательные компоненты. Хотя выпускает препарат одна фармкомпания, второстепенные вещества и/или их количество могут отличаться. Это объясняется возможной разницей в рецептуре заводов-производителей. Полностью состав указан в инструкциях по применению Апровеля 150 и 300, составленных производителями (прилагаются к каждой упаковке).
  • Фармакологический эффект

    Ангиотензин II входит в состав ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая влияет на механизм развития артериальной гипертензии. Активное вещество Апровеля ингибирует его значимые эффекты при любом пути его синтеза. Выработка альдостерона и сосудосуживающий эффект связаны с рецепторами АТ1. Именно по отношению к ним проявляет активность ирбесартан (к АТ2 рецепторам, которые не связаны с работой сердечно-сосудистой системы, он не проявляет сродства).

    Главный компонент не действует:

    • на ангиотензинпревращающий фермент и ренин;
    • на ионные каналы и рецепторы других гормонов, участвующих в регуляции гомеостаза и артериального давления;
    • на концентрацию и скорость выведения мочевой кислоты.

    Гипотензивные эффекты Апровеля наблюдаются после первого приема. Они становятся значимыми в течение одной-двух недель. Достигают максимума спустя четыре-шесть недель и сохраняются до конца терапевтического курса. После отмены снижаются постепенно, без синдрома «отмены».

    При однократном применении максимальный эффект сохраняется сутки. Затем степень снижения артериального давления составляет от 60% до 70% от максимума. Спустя сутки в среднем систолическое давление понижается на 8-13 мм рт. ст., диастолическое – на 5-8 мм рт. ст. Оптимальное стабильное снижение фиксируется при схеме один раз в сутки.

    Главный компонент одинаково эффективен в положении «лежа» и «стоя». Избыточное снижение с клиническими проявлениями наблюдается при гипонатриемии и/или гиповолемии.

    В комбинации с тиазидными диуретиками гипотензивные свойства существенно усиливаются (аддитивный эффект). Пол и возраст на них не влияют. У представителей негроидной расы они снижены, но в сочетании с низкими дозировками гидрохлоротиазида приближаются к показателям представителей европеоидной расы.

    При втором типе сахарного диабета с сопутствующей артериальной гипертензией таблетки 300 мг снижали относительные риски осложнений (вероятность удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови, возникновения терминальной стадии почечной недостаточности или летального исхода по любой из причин) на 20% и 23% соответственно по сравнению с плацебо и амлодипином.

  • Фармакокинетика

    При пероральном приеме Апровеля всасывание быстрое и полное. Уровень биологической доступности – от 60% до 80%. Употребление еды на нее не влияет. Плазменная концентрация достигает максимума спустя полтора-два часа. Степень связывания с плазменными белками – порядка 96%.

    В плазме 80-85% ирбесартана находится в неизменном виде. Метаболизм происходит в печени за счет окисления и конъюгации. В системном кровотоке выявляется основной метаболит в количестве 6%. В окислении участвуют изофермент из системы цитохрома Р450 CYP2C9. Незначительное участие принимает CYP3A4, действующее вещество не ингибирует и не индуцирует его. CYP1A1 и CYP1A2, CYP2В6, CYP2А6, CYP2D6 и CYP2E1 не взаимодействуют с активным компонентом.

    Выведение происходит с мочой и кишечником. В неизменном виде в моче обнаруживается 2% действующего вещества. Конечный период полувыведения – от 11 до 15 часов. Через три дня терапии наблюдается кумуляция в плазме (меньше 20% дополнительно).

    В диапазоне дозировок 10-600 мг фармакокинетика линейная и пропорциональна им. При повышении дозы повышается скорость всасывания.

    Особые группы

    У женщин плазменные концентрации выше, чем у мужчин. В накоплении и выведении отличий нет, коррекция не нужна. Как и в пожилом возрасте (65+), хотя плазменная концентрация и AUC повышаются на 20-50%. Период полувыведения в этой группе не меняется. Период полувыведения и AUC у представителей негроидной расы выше на 20-25%, максимальная плазменная концентрация сопоставима.

    При функциональных нарушениях почек (вне зависимости от креатининового клиренса) или при процедуре гемодиализа фармакокинетика существенно не меняется. Гемодиализ не удаляет действующее вещество из организма.

    При печеночной недостаточности на фоне цирроза в легкой и среднетяжелой формах (5-6 баллов и 7-9 по Чайлд-Пью соответственно) фармакокинетика не отличается. При тяжелой исследований не было.

  • Апровель противопоказания

    Противопоказанием для Апровеля будет наличие:

    • сахарного диабета и/или почечной недостаточности в тяжелой форме со скоростью клубочковой фильтрации меньше 60 мл в минуту при совместном приеме с лекарственными средствами, содержащими алискирен;
    • диабетической нефропатии при одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
    • печеночной недостаточности в тяжелой форме (класса С по Чайлд-Пью);
    • аллергии на любой компонент из состава;
    • непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • беременности, во время грудного вскармливания и в педиатрической практике вплоть до 18 лет (нет данных о эффективности и безопасности).

    При некоторых болезнях/состояниях/факторах риска ирбесартан назначают с осторожностью. Она необходима при наличии:

    • гипертрофической обструктивной миопатии или стеноза митрального/аортального клапана;
    • гипонатриемии и/или гиповолемии, возникающих на фоне гемодиализа, интенсивной диуретической терапии, диетотерапии с ограничением поваренной соли, рвоте и/или диареи (вероятно чрезмерное понижение артериального давления);
    • зависимости функции почек от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (при артериальной гипертензии, сочетающейся с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий, при хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по NYHA);
    • клинически значимого атеросклероза сосудов головного мозга или ишемической болезни сердца (при чрезмерно сниженном давлении есть вероятность усиления ишемических нарушений, возможно возникновение инсульта или острого инфаркта миокарда);
    • почечной недостаточности (необходим мониторинг концентрации креатинина и калия); недавно перенесенной трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);
    • псориаза (в т.ч. в анамнезе) из-за вероятности ухудшения его течения.

    Осторожный подход также нужен при использовании комбинаций:

    • с нестероидными противовоспалительными средства (в т. ч. селективными или ингибиторами циклооксигеназы-2) при функциональных нарушениях почек или риске их развития, в т. ч. при вероятности развития почечной недостаточности в острой форме с повышенным уровнем калия (особенно в пожилом возрасте или при гиповолемии на фоне диуретиков);
    • с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или алискиреном (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы вероятность развития гиперкалиемии, чрезмерного снижения артериального давления или функциональных нарушений почек повышается).
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и во время грудного вскармливания Апровель противопоказан.

    Беременность

    Опыта применения ирбесартана у беременных нет. Вероятнее всего он будет негативно воздействовать на плод (как и другие антагонисты ангиотензинпревращающего фермента). Если вы планируете зачатие, обсудите с врачом возможность использовать разрешенные во время беременности лекарства. Если оно произошло случайно, немедленно прервите курс и обратитесь в медучреждение.

    Лактация

    Лабораторные опыты на животных показали способность активного компонента проникать в грудное молоко. Нет данных об аналогичных свойствах у людей. Если требуется применение именно этого препарата, грудное вскармливание следует прервать.

    Фертильность

    Во время лабораторных опытов на животных воздействия на репродуктивную функцию и фертильность, воспроизводство, выживаемость и развитие потомства не было.

  • Апровель побочные действия

    На фоне Апровеля могут развиваться побочные эффекты со стороны разных органов и систем. На него реагировали:

    • кровь и лимфатическая система: возникновение тромбоцитопении (в т. ч. тромбоцитопенической пурпуры), анемии;
    • сердце: возникновение отеков и/или тахикардии;
    • сосуды: появление ортостатической гипотензии, «приливов»;
    • иммунная система: побочные эффекты в виде реакций гиперчувствительности (ангионевротического отека, кожной сыпи, крапивницы, анафилактических реакций, анафилактического шока);
    • центральная нервная система: негативные реакции в виде головокружений (в т. ч. ортостатических) и/или головных болей, вертиго;
    • органы слуха: возможен звон в ушах;
    • дыхательная система: возникновение кашля;
    • обмен веществ и питание: появление гиперкалиемии и/или гипогликемии;
    • желудочно-кишечный тракт: негативные реакции в виде тошноты и/или рвоты, диспепсии, диареи, изжоги, дисгевзии;
    • печень и желчевыводящие пути: побочные явления в виде желтухи, повышения активности «печеночных» ферментов, уровня билирубина, гепатита;
    • почки и мочевыводящие пути: возможны функциональные нарушения почек (включая почечную недостаточность при наличии факторов риска);
    • кожа и подкожные ткани: возникновение лейкоцитокластического васкулита, реакций фоточувствительности, псориаза (или усиление его симптомов);
    • опорно-двигательный аппарат: побочные эффекты в виде мышечно-скелетных болей, миалгии (иногда вызванной повышенным содержанием креатинфосфокиназы), артралгии, мышечных спазмов;
    • половые органы и молочная железа: развитие эректильной дисфункции.

    Дополнительно

    Возможно появление общих расстройств в виде повышенной утомляемости, болей в грудной клетке, астении. Существенных изменений лабораторных данных во время клинических исследований не было. Мониторить основные показатели при артериальной гипертензии не требуется. При ее сочетании с сахарным диабетом или почечной недостаточностью с протеинурией возникала гиперкалиемия (требовалась отмена). Часто наблюдалась повышение содержания креатинфосфокиназы.

  • Передозировка

    У Апровеля хорошая переносимость. При избыточных дозировках до 900 мг в сутки в течение восьми недель не возникало негативных явлений. При передозировке в первые часы нужно вызвать рвоту или промыть желудок. После чего принять активированный уголь. Поскольку вероятно появление артериальной гипотензии, тахикардии и/или брадикардии, при передозировке обращайтесь в медучреждение. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим Гемодиализ желаемого результата не даст. Специфический антидот отсутствует.
  • Взаимодействие с другими препаратами

    Апровель способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

    Противопоказанные комбинации

    Ирбесартан не назначают вместе:

    • с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетической нефропатии;
    • с алискиреном и препаратами, содержащими его, при почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации меньше 60 мл в минуту и/или сахарном диабете.

    Обе комбинации нежелательны во всех остальных случаях.

    Калий

    Предполагается значительное увеличение содержания калия при одновременном использовании:

    • препаратов и заменителей солей, содержащих калий;
    • калийсберегающих диуретиков;
    • гепарина;
    • различных лекарственных средств, способных спровоцировать повышение концентрации калия.

    В таких случаях во время терапевтического курса нужен мониторинг его уровня.

    Нестероидные противовоспалительные средства

    Препараты этой группы (в т. ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы) способны ослабить эффективность таблеток. При гиповолемии и/или нарушенной функции почек, а также в пожилом возрасте такие комбинации могут привести к ухудшению их работы (вплоть до почечной недостаточности в острой форме). Такие осложнения чаще всего носят обратимый характер. Необходимо мониторить почечную функцию в течение всей комбинированной терапии.

    Репаглинид

    Ирбесартан является ингибитором белка-транспортера OATP1B1, репаглинид – его субстратом. При приеме активного вещества за час до репаглинида его максимальная плазменная концентрация и AUC повышались соответственно в 1,8 и 1,3 раза. При одновременном использовании при артериальной гипертензии и сахарном диабете может возникнуть необходимость в коррекции дозировок репаглинида.

    Литий

    Во время совместного приема у лекарств, содержащих литий, повышается плазменная концентрация (соответственно усиливается их токсичность).

    Препараты с гипотензивными свойствами

    У Апровеля в комбинации с другими гипотензивными препаратами усиливается антигипертензивный эффект. По показаниям допускается совместное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов с длительным действием, бета-адреноблокаторами и тиазидными диуретиками. Если до начала приема ирбесартана применялись высокие дозы диуретиков, вероятно возникновение гиповолемии и избыточного снижения артериального давления в начале терапевтического курса.

    Взаимодействия не предполагается

    В метаболизме действующего вещества in vitro не участвуют изоферменты из системы цитохромы Р450 CYP3A4, CYP1A1 или CYP1A2, CYP2В6, CYP2А6 или CYP2D6 и CYP2E1. С лекарствами, которые метаболизируются с их помощью, взаимодействия не предполагается.

    Метаболизм главного компонента зависит от изофермента из системы цитохрома Р450 CYР2С9. Хотя он участвует в метаболизме варфарина, с ним взаимодействия не было.

    У дигоксина и симвастатина при одновременном назначении фармакокинетика не меняется. На фармакокинетические свойства действующего вещества не влияют гидрохлоротиазид и нифедипин.

  • Особые указания

    Перед приемом Апровеля обязательно сообщите врачу обо всех заболеваниях (текущих, хронических и в анамнезе). А также о препаратах, которые принимаете ситуационно или постоянно.

    Не меняйте самостоятельно назначенную схему и дозу. Сообщите врачу если появились или усилились побочные явления. А также о снижении эффективности. Он определит дальнейшую тактику.

    Не прерывайте терапевтический курс без согласования с врачом. Исключение – развитие опасных негативных реакций (например, ангионевротического отека). В таких случаях сразу обращайтесь в медучреждение. После стабилизации состояния врач определит дальнейшую тактику.

    Не исследовалось влияние Ирбесартана на скорость психомоторных реакций и способность концентрировать внимание. Ограничений на управление транспортом и работу со сложными механизмами нет. Соблюдайте осторожность при такой деятельности. Возможно внезапное развитие негативных реакций (например, головокружения).

    Ренин-ангиотензин-альдостероновая система

    Таблетки подавляют эту систему. Если от нее зависит функция почек, возможно ухудшение. Такие явления характерны для артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по NYHA, стенозе почечной артерии одной или обеих почек. А также для комбинации с лекарствами, влияющими на активность этой системы. В таких случаях вероятно развитие прогрессирующей азотемии и/или олигурии, редко – острой формы почечной недостаточности.

    При использовании лекарственных средств, вызывающих блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, учитывают указания из раздела «Противопоказания». А также риски гиперкалиемии при заболеваниях сердечно-сосудистой системы или при почечной недостаточности. В таких случаях уровень калия нужно контролировать. Алискирен или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в результате двойной блокады повышают вероятность появления гиперкалиемии, гипотензии и функциональных нарушений почек.

    Гиповолемия

    При существенной потере жидкости редко наблюдается понижение артериального давления (если нет других патологических состояний). Оно обычно наблюдается при гиповолемии и/или гипонатриемии. Эти состояния могут развиваться на фоне рвоты и/или диареи, ограниченного потребления поваренной соли, интенсивного диуретического лечения или во время гемодиализа. Если они выявлены до начала курсового приема, необходимо сначала их скорректировать. Если коррекция невозможна, начальную дозировку уменьшают.

    Гипогликемия

    Причиной развития гипогликемии обычно является сахарный диабет. При ее появлении корректируют дозу инсулина или лекарств, применяемых при этой патологии.

    Почки

    Гиперкалиемия может развиться на фоне болезней сердца и/или почечной недостаточности. Следует мониторить содержание калия. Данные о применения таблеток после трансплантации почки отсутствуют. Лекарство может замедлить ухудшение сердечно-сосудистых и почечных патологий (степень замедления бывает разной). При повышенном риске развития стеноза почечных артерий (при втором типе сахарного диабета с протеинурией и артериальной гипертензией) не наблюдалось раннего увеличения сывороточных концентраций креатинина.

    Псориаз

    При псориазе (текущем или в анамнезе) сначала оценивают предполагаемые риски и возможную пользу. Возможны рецидивы или обострение его течения.

    Стенозы

    Осторожность необходима при стенозе митрального или аортального клапана. Как и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

    Первичный гиперальдостеронизм

    При этой патологии наблюдается устойчивость к подавлению ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Апровель не даст желаемого результата.

    Ишемическая болезнь сердца и атеросклероз сосудов головного мозга

    Существенное понижение артериального давления при наличии таких патологий может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда. Требуется постоянно контролировать его уровень.

    Вспомогательные вещества

    В таблетках присутствует моногидрат лактозы. Они противопоказаны при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года
    Проверено фармацевтом

Фотографии Апровель

Часто задаваемые вопросы

    Сколько стоит Апровель в аптеках Москвы и Московской области

    Цена на Апровель в Москве и Московской области начинается от 810 рублей

    Кто является производителем Апровель?

    Апровель производит компания Sanofi-Winthrop Industrie, Sanofi Winthrop Industrie

    В каких формах выпускается Апровель?

    Формы выпуска Апровель — Таблетки.

    Где купить Апровель

    Вы можете купить Апровель в 124 аптеках Москвы и Московской области.

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении