Инструкция по применению на Белара

Описание

Белара – это комбинированный гормональный контрацептивный препарат для перорального применения. Он предназначен для предотвращения нежелательной беременности у взрослых женщин старше 18 лет. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-розового цвета с белым или почти белым ядром. Каждая упаковка рассчитана на один менструальный цикл и содержит 21 таблетку с одинаковой дозой активных компонентов, что делает Белару монофазным комбинированным оральным контрацептивом (КОК). Важно помнить: как и другие гормональные контрацептивы, Белара не защищает от ВИЧ-инфекции и других инфекций, передающихся половым путём. Для профилактики таких заболеваний следует использовать барьерные методы, например, презервативы.
Действующие вещества

Препарат Белара содержит два действующих вещества: хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол. Хлормадинона ацетат относится к группе прогестагенов, а этинилэстрадиол – к синтетическим эстрогенам. Оба компонента обеспечивают надёжное контрацептивное действие за счёт комплексного влияния на репродуктивную систему женщины.
Белара форма выпуска

Белара выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета. Ядро белого или почти белого оттенка. Упаковка содержит 21 таблетку, предназначенную для ежедневного приёма в течение одного менструального цикла. Форма выпуска стандартизирована: все таблетки в блистере содержат одинаковую дозу действующих веществ, что характерно для монофазных КОК.
От чего помогает Белара

Основное показание к применению препарата Белара – пероральная контрацепция у женщин в возрасте от 18 лет. Препарат эффективно предотвращает овуляцию, изменяет свойства цервикальной слизи и эндометрия, что препятствует оплодотворению и имплантации. Перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом и провести оценку индивидуальных факторов риска, особенно связанных с тромбозами и тромбоэмболиями.
Как принимать и дозировка
Перед началом приема препарата Белара необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, пройти обследование и получить подробные индивидуальные рекомендации. Перед применением следует внимательно изучить официальную инструкцию по медицинскому применению препарата, прилагаемую к упаковке.
Применение должно быть точным и регулярным. Инструкция к препарату Белара предписывает четкий алгоритм приема.
- Стандартный режим: Принимать необходимо по 1 таблетке ежедневно, непрерывно в течение 21 дня, желательно в одно и то же время суток. Предпочтительно выбирать вечерние часы, чтобы уменьшить вероятность ощущения возможных недомоганий. После 21-го дня приема следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. На 8-й день (после перерыва) начинается прием таблеток из новой упаковки, даже если кровотечение не закончилось.
- Начало приема:
  - Если ранее гормональные контрацептивы не принимались: первый шаг – консультация с гинекологом. После назначения препарата, первую таблетку Белара принимают в первый день менструации. Контрацептивная защита наступает немедленно. Если начало приема приходится на 2-5 день цикла, необходимо следовать «правилу семи дней» - использовать дополнительные методы контрацепции в первую неделю.
  - При переходе с других КОК, вагинального кольца или пластыря: начать прием Белара можно на следующий день после окончания приема предыдущего средства, без перерыва.
  - После аборта или выкидыша в первом триместре: прием можно начинать сразу, без дополнительных мер предосторожности.
  - После родов (при отсутствии лактации): прием можно начинать через 21-28 дней после родов. Если прошло более 28 дней, в первую неделю приема нужна дополнительная контрацепция.
- Пропуск таблетки: Если опоздание составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую – в обычное время. Если перерыв превысил 12 часов, эффект может снизиться. Следует принять пропущенную таблетку (возможно, две сразу), продолжить прием по графику и использовать барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.
- Проблемы с ЖКТ: При рвоте или тяжелой диарее в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует поступить как при пропуске таблетки более чем на 12 часов.
Условия отпуска из аптеки

Белара отпускается из аптеки только по рецепту врача. Это связано с необходимостью индивидуальной оценки противопоказаний, факторов риска и подбора оптимального метода контрацепции. Самостоятельный приём препарата без консультации специалиста не рекомендуется.
Состав
Состав каждой таблетки Белара включает:
- Действующие вещества: хлормадинона ацетат – 2 мг, этинилэстрадиол – 0.03 мг.
- Вспомогательные компоненты ядра: повидон, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат.
- Компоненты пленочной оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный оксид железа.
Как действует Белара

Белара оказывает контрацептивное действие за счёт комбинированного влияния двух гормонов. Этинилэстрадиол подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что предотвращает созревание фолликулов и овуляцию. Хлормадинона ацетат усиливает этот эффект, дополнительно уплотняя цервикальную слизь и делая её непроницаемой для сперматозоидов, а также изменяя структуру эндометрия, что затрудняет имплантацию оплодотворённой яйцеклетки. Таким образом, препарат обеспечивает многоуровневую защиту от беременности.
Белара противопоказания
Не следует принимать Белара при наличии любого из следующих состояний:
- аллергия на этинилэстрадиол, хлормадинона ацетат или вспомогательные компоненты;
- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии или тромбоз других сосудов в анамнезе;
- инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака;
- наследственные тромбофилии (дефицит протеина C/S, антитромбина III и др.);
- мигрень с аурой;
- тяжёлые заболевания печени;
- злокачественные или доброкачественные опухоли, зависящие от половых гормонов (молочной железы, половых органов, печени, менингиома);
- неразъяснённые маточные кровотечения;
- беременность или период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- одновремённый приём препаратов для лечения гепатита С, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
Применение при беременности и кормлении грудью

Белара противопоказан при беременности. Если беременность наступила на фоне приёма препарата, его следует немедленно отменить. Однако предшествующий приём не является основанием для прерывания беременности. В период грудного вскармливания препарат также не применяется, поскольку гормоны могут проникать в грудное молоко и снижать его количество и изменять состав. Гормональную контрацепцию можно возобновить только после завершения лактации.
Белара побочные действия
Как и любой препарат, Белара может вызывать побочные реакции. Их выраженность и частота индивидуальны.
- Очень часто (> 10%): тошнота, изменение характера менструаций (боль, отсутствие кровотечения), влагалищные выделения.
- Часто (1-10%): головная боль, мигрень, перепады настроения (раздражительность, подавленность), головокружение, рвота, увеличение массы тела, усталость, акне.
- Нечасто (0.1-1%): снижение либидо, вздутие и боль в животе, изменение пигментации кожи, выпадение волос.
- Редко (<0.1%): повышение артериального давления, крапивница, нарушения слуха.
Особого внимания заслуживают серьезные, хотя и редкие, побочные эффекты: тромбозы, инсульт, инфаркт, опухоли печени. При появлении настораживающих симптомов (сильная боль в груди, одышка, необычно сильная головная боль, нарушение зрения или речи, желтуха) необходимо срочно обратиться к врачу.
Передозировка

Случаи серьёзной токсичности при передозировке Белары не зарегистрированы. Возможны тошнота, рвота и незначительные кровянистые выделения из влагалища. При появлении этих симптомов рекомендуется обратиться к врачу. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность Белары может снижаться при одновремённом приёме средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени:
- противосудорожные (карбамазепин, фенитоин, примидон);
- антибиотики (рифампицин, рифабутин);
- противовирусные (ритонавир, невирапин);
- гризеофульвин;
- зверобой продырявленный.
В таких случаях на весь период совместного приёма и ещё 28 дней после его окончания необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Обратите внимание: Белара может усиливать действие циклоспорина, теофиллина и кортикостероидов, а также снижать эффективность ламотриджина и морфина. При приёме препаратов для контроля уровня глюкозы (например, инсулина) может потребоваться коррекция дозы.
Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приёма Белары врач проводит полное обследование, исключает беременность и оценивает наличие факторов риска. Во время терапии рекомендуется проходить осмотр не реже одного раза в 6 месяцев.
Особую осторожность следует соблюдать при курении (особенно после 35 лет), ожирении, гипертонии, сахарном диабете, варикозном расширении вен, семейной истории тромбозов, мигрени, депрессии, эпилепсии, заболеваниях печени или ЖКТ.
На фоне приёма возможны «прорывные» кровотечения, особенно в первые месяцы. Если они сохраняются дольше трёх циклов — необходима консультация врача. Отсутствие менструальноподобного кровотечения после курса требует исключения беременности, особенно если были нарушения в приёме таблеток.

Белара – один из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции при строгом соблюдении режима приёма. Однако Белара не защищает от инфекций, передающихся половым путём.
Риск тромбоза наиболее высок в первый год приёма и при возобновлении после перерыва более 4 недель. При длительных поездках, операциях или постельном режиме может потребоваться временная отмена препарата.
Женщинам с наследственным ангионевротическим отёком следует знать: эстрогены могут спровоцировать обострение. При появлении отёка лица, языка, затруднения дыхания – немедленно прекратить приём и обратиться за помощью.
Хранить препарат следует при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее