Инструкция по применению на Беталок

Описание препарата

Беталок – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарственное средство относится к фармакологической группе селективных бета1-адреноблокаторов. Действующее вещество медикамента – метопролол, который избирательно блокирует бета1-рецепторы сердца, что приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, снижению давления и уменьшению потребности миокарда в кислороде.

Препарат представлен в нескольких формах: таблетки пролонгированного действия (Беталок ЗОК) и раствор для инъекций. Пролонгированная форма обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 24 часов, что позволяет принимать лекарство один раз в сутки. Производственная площадка может меняться.
Действующие вещества

Основным действующим веществом препарата является метопролол (международное непатентованное название – metoprolol). В форме Беталок ЗОК используется метопролола сукцинат, а в растворе для инъекций – метопролола тартрат.

Метопролол относится к избирательным блокаторам бета1-адренорецепторов, преимущественно воздействующим на рецепторы сердца. В терапевтических дозах средство оказывает меньшее влияние на бета2-рецепторы бронхов и сосудов периферических тканей, по сравнению с неселективными бета-блокаторами.
Форма выпуска
Беталок ЗОК выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой, в трех дозировках:
- Беталок ЗОК 25 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах
- Беталок ЗОК 50 мг – круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне
- Беталок ЗОК 100 мг – круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне
Беталок также доступен в форме раствора для внутривенного введения с концентрацией 1 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Упаковка таблеток представлена в блистерах по 14 таблеток или во флаконах по 30 таблеток, в зависимости от производителя и дозировки.
От чего помогает
Беталок (включая форму Беталок ЗОК) показан к применению при следующих состояниях:
- Артериальная гипертензия (повышенное давление) у взрослых от 18 лет.
- Ишемическая болезнь сердца, особенно при определенных типах стенокардии (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы).
- Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка. В таких случаях средство используется как вспомогательный препарат в комплексной терапии.
- Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда (поддерживающая терапия).
- Нарушения сердечного ритма, включая некоторые типы наджелудочковой тахикардии, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковые экстрасистолы.
- Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией (учащенное сердцебиение).
- Профилактика приступов мигрени (определенного типа головной боли).
Как принимать и дозировка
Беталок ЗОК принимают внутрь один раз в сутки, рекомендуется утром, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или крошить. Только таблетки 25 мг можно разделить на равные дозы, насечка на таблетках 50 мг и 100 мг предназначена лишь для облегчения проглатывания.

Рекомендуемые дозировки:
- При артериальной гипертензии: 50-100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг.
- При стенокардии: 100-200 мг один раз в сутки.
- При хронической сердечной недостаточности (ХСН) II функционального класса: начальная доза 25 мг один раз в сутки первые 2 недели. Затем доза может быть увеличена до 50 мг, далее удваиваться каждые 2 недели до поддерживающей дозы 200 мг.
- При ХСН III-IV функционального класса: начальная доза 12,5 мг первые 2 недели с постепенным увеличением до максимальной дозы 200 мг под наблюдением врача.
- При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг один раз в сутки.
- После инфаркта миокарда: 200 мг один раз в сутки.
- При функциональных нарушениях с тахикардией: 100 мг (при необходимости до 200 мг).
- Для профилактики мигрени: 100-200 мг один раз в сутки.
Раствор для внутривенного введения применяется только в условиях стационара.
Условия отпуска

Беталок относится к рецептурным препаратам и отпускается из аптек только по рецепту врача. Актуальную цену на Беталок и наличие препарата в разных дозировках можно узнать на нашем официальном сайте.
Состав

Беталок ЗОК 25 мг: каждая таблетка содержит 23,75 мг метопролола сукцината (соответствует 19,5 мг метопролола и 25 мг метопролола тартрата).

Беталок ЗОК 50 мг: каждая таблетка содержит 47,5 мг метопролола сукцината (соответствует 39 мг метопролола и 50 мг метопролола тартрата).

Беталок ЗОК 100 мг: каждая таблетка содержит 95 мг метопролола сукцината (соответствует 78 мг метопролола и 100 мг метопролола тартрата).

Раствор для инъекций: каждый миллилитр содержит 1 мг метопролола тартрата.
Фармакологический эффект
Беталок действует как селективный β1-адреноблокатор, избирательно блокирующий β1-адренорецепторы сердца. Это приводит к уменьшению влияния гормонов стресса (адреналина и норадреналина) на сердце.

Основные фармакологические эффекты лекарства включают:
- Антигипертензивный эффект: снижение артериального давления за счет уменьшения сердечного выброса, подавления активности ренин-ангиотензиновой системы и снижения симпатической активности.
- Антиангинальный эффект: уменьшение частоты и силы сердечных сокращений приводит к снижению потребности миокарда в кислороде, что особенно важно при ишемической болезни сердца.
- Антиаритмический эффект: нормализация сердечного ритма путем подавления автоматизма клеток сердца, замедления проведения импульсов и снижения возбудимости миокарда.
- При хронической сердечной недостаточности медикамент помогает уменьшить смертность, когда применяется как дополнительная терапия к стандартному лечению.
Селективность действия сохраняется при терапевтических дозах, что особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательной системы, так как минимизирует влияние на бронхи.

Беталок ЗОК обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 24 часов, что создает стабильную концентрацию препарата в крови и длительный эффект.
Фармакокинетика
Особенности фармакокинетики препарата Беталок ЗОК определяются его пролонгированной лекарственной формой:

Всасывание и биодоступность: Таблетки Беталок ЗОК обеспечивают равномерное высвобождение метопролола в течение 24 часов. Важно отметить, что прием пищи не влияет на биодоступность лекарства, поэтому Беталок ЗОК можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение: Метопролол частично связывается с белками плазмы крови. Благодаря низкой степени связывания с белками плазмы, влияние на коррекцию дозы при почечной недостаточности минимально.

Метаболизм: Метопролол интенсивно метаболизируется в печени. При выраженном нарушении функции печени может потребоваться коррекция дозы средства, так как это может привести к замедленному выведению метопролола и повышению его концентрации в крови.

Выведение: Пролонгированная форма обеспечивает равномерное действие в течение 24 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Для немодифицированных форм метопролола период полувыведения составляет примерно 3-7 часов.

Особые группы пациентов:
- При тяжелом нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы.
- При почечной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется.
- У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метопролола может изменяться, но обычно это не требует специальной коррекции дозы.
Противопоказания
Беталок противопоказан в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность (аллергия) к метопрололу, другим бета-адреноблокаторам или вспомогательным компонентам препарата.
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками сердца).
- Декомпенсированная сердечная недостаточность (обострение или ухудшение течения).
- Применение препаратов, оказывающих стимулирующее действие на бета-адренорецепторы.
- Клинически значимая синусовая брадикардия.
- Подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту).
- Синдром слабости синусового узла без функционирующего кардиостимулятора.
- Кардиогенный шок (тяжелое состояние с резким снижением давления).
- Тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая угрозу гангрены.
- Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.).
- Подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений.
- Феохромоцитома (опухоль надпочечника) без одновременного применения альфа-адреноблокаторов.
- Грудное вскармливание (для формы Беталок ЗОК).
С осторожностью следует применять Беталок при бронхиальной астме, ХОБЛ, сахарном диабете, нарушениях функции почек или печени, беременности, псориазе, депрессии, заболеваниях периферических артерий.
Применение при беременности

Беталок ЗОК не рекомендуется принимать во время беременности, так как препарат может нанести вред плоду. Если возникает необходимость применения лекарства во время беременности, это должно происходить только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода, под строгим наблюдением врача.

При грудном вскармливании применение Беталок ЗОК противопоказано согласно инструкции. Метопролол проникает в грудное молоко, и потенциальные риски для ребенка могут включать брадикардию, гипогликемию и другие эффекты. При необходимости приема медикамента в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста, планирующим беременность или подозревающим ее наступление, следует проконсультироваться с врачом о возможности приема препарата и потенциальных рисках.
Побочные действия
При применении препарата Беталок могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
- Повышенная утомляемость
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- Брадикардия (замедление сердечного ритма)
- Ортостатическая гипотензия (снижение давления при вставании)
- Похолодание конечностей
- Ощущение сердцебиения
- Головокружение, головная боль
- Тошнота, боли в животе
- Диарея, запор
- Одышка при физической нагрузке
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- Временное усиление симптомов сердечной недостаточности
- Атриовентрикулярная блокада I степени
- Отеки
- Боли в области сердца
- Парестезии (онемение, покалывание)
- Судороги
- Депрессия, снижение концентрации внимания
- Сонливость или бессонница, ночные кошмары
- Рвота, кожная сыпь, повышенное потоотделение
- Бронхоспазм
- Увеличение массы тела
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- Нарушения проводимости и аритмии
- Нервная возбудимость, тревожность
- Сухость во рту, нарушения функции печени
- Выпадение волос, ринит
- Нарушения зрения, сухость глаз, конъюнктивит
- Сексуальная дисфункция
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 пациентов):
- Гангрена при тяжелых нарушениях кровообращения
- Нарушение памяти, галлюцинации
- Гепатит, фотосенсибилизация, обострение псориаза
- Звон в ушах, нарушения вкуса
- Боли в суставах, тромбоцитопения
При появлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки Беталоком могут включать:
- Выраженное снижение артериального давления
- Сердечную недостаточность
- Бронхоспазм (спазм бронхов)
- Повышенную утомляемость
- Спутанность сознания
- Нарушение сознания
- Тошноту, рвоту
- Нарушения уровня глюкозы в крови
- У детей особенно высок риск гипогликемии (низкого уровня сахара)
При подозрении на передозировку необходима немедленная медицинская помощь. Первая помощь включает обеспечение проходимости дыхательных путей, восполнение объема крови, мониторинг ЭКГ. При брадикардии может применяться атропин. Дальнейшее лечение проводится в условиях стационара.
Взаимодействие с другими препаратами
Беталок может взаимодействовать с другими лекарственными средствами:
- Другие бета-адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем): повышают риск брадикардии и АВ-блокады; внутривенное применение верапамила при приеме бета-блокаторов противопоказано.
- Антиаритмические препараты: амиодарон и антиаритмики I класса могут усиливать влияние на проводимость сердца; требуется осторожность.
- НПВС (индометацин, диклофенак): могут уменьшать антигипертензивный эффект.
- Препараты, влияющие на метаболизм:
- Пароксетин, флуоксетин, сертралин: могут повышать концентрацию метопролола.
- Рифампицин: может снижать концентрацию метопролола.
- Инсулин и гипогликемические средства: бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и влиять на уровень глюкозы.
- Адреналин: сочетание с бета-блокаторами может приводить к изменению сосудистой реакции.
Другие взаимодействия: барбитураты, дифенгидрамин, тербинафин, гидралазин, клонидин, сердечные гликозиды, ингибиторы МАО, циметидин могут влиять на действие метопролола.

Всегда сообщайте врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства.
Особые указания
При приеме препарата Беталок необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

Не прекращайте прием препарата резко. Внезапная отмена может привести к ухудшению состояния, обострению сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта и внезапной смерти. Отмена должна происходить постепенно, под контролем врача.

Требуется особое наблюдение при:
- Заболеваниях печени
- Сахарном диабете
- Бронхиальной астме и бронхообструктивных заболеваниях
- Заболеваниях периферических сосудов
- Психических расстройствах, особенно депрессии
При применении препарата возможно головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Беталок ЗОК содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата.

Актуальную цену на беталок и наличие в аптеках сети можно уточнить на нашем сайте.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее