Инструкция по применению на Эманера

Описание препарата

Эманера (Emanera) относится к категории лекарственных средств, предназначенных для терапии кислотозависимых болезней. Представляет собой ингибитор фермента H+-K+-АТФазы (протонной помпы или протонного насоса). Применяется при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Эманера»).
Действующие вещества

Основное действующее вещество Эманеры – эзомепразол. В лекарстве он присутствует в виде дигидрата магния. По химической формуле представляет собой S-изомер омепразола. Проявляет противоязвенные свойства.
Эманера форма выпуска

Существует единственная форма выпуска препарата – кишечнорастворимые капсулы (не таблетки, в таблетках Эманера не выпускается). Они находятся в блистерах по семь штук в каждом. В упаковке бывает один, два, четыре или восемь блистеров (соответственно, 7, 14, 28 или 56 капсул).
От чего помогает Эманера
Лекарство назначают детям старше 12 лет и взрослым при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
- при эрозивном рефлюкс-эзофагите или после его заживления (в качестве поддерживающей терапии длительным курсом с целью предупреждения рецидивов);
- в качестве симптоматической терапии.
Показанием для Эманеры у взрослых старше 18 лет будет наличие:
- язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки: в составе комбинированного лечения при язве двенадцатиперстной кишки, спровоцированной штаммом Helicobacter pylori, а также при пептической язве, вызванной этим штаммом, для профилактики ее рецидивов в сочетании с другими лекарственными средствами;
- длительной кислото-подавляющей терапии после перенесенного кровотечения из пептической язвы, которое стало следствием внутривенного введения лекарств, снижающих секрецию желудочных желез (с целью предупреждения повторного возникновения язвы);
- синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых наблюдается патологическая гиперсекреция желудочных желез, включая идиопатическую гиперсекрецию.
Капсулы также назначают при длительном применении нестероидных противовоспалительных средств:
- с целью заживления язвы желудка, которая возникла на фоне терапии лекарствами из этой группы;
- для предупреждения развития язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки при наличии факторов риска ее возникновения при лечении такими средствами.
Как принимать и дозировка
Прием избыточных доз может привести к развитию симптомов передозировки Кордафлексом. Возможно появление:
- длительного выраженного снижения артериального давления;
- головной боли, покраснения (гиперемии) кожи лица;
- нарушений нормального ритма сердца (угнетения работы синусового узла);
- замедленного сердцебиения (брадикардии) и/или учащенного сердцебиения (тахикардии); урежения частоты сердечных сокращений в выраженной форме (брадиаритмии с частотой сердечных сокращений 60 ударов в минуту и меньше).
В тяжелых случаях возможна потеря сознания, судороги и кома.

Лечение

В первые часы после приема избыточных доз нужно промыть желудок (можно вызвать рвоту) и принять сорбенты (активированный уголь и др.). Терапия будет симптоматической и/или поддерживающей. В зависимости от состояния могут назначить:
- норэпинефрин;
- хлорид или глюконат кальция в растворе атропина внутривенно.
Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не даст желаемого результата. Если вы приняли больше лекарства, чем следует, обратитесь в медучреждение.
Условия отпуска из аптек

Потребуется рецепт, чтобы купить в аптеке Эманеру (для чего сначала следует обратиться к врачу). Во время консультации он даст пациенту рекомендации по приему. Определит дозу и длительность курса с учетом всех значимых факторов.
Состав

В кишечнорастворимых капсулах присутствует 20 или 40 мг эзомепразола. В них также содержатся вспомогательные вещества. Хотя выпускает лекарство одна фармкомпания, они могут отличаться (как и их количество). Это объясняется разницей в рецептуре заводов-производителей. Полный состав указан в инструкции, составленной производителем. Не выбрасывайте ее до окончания лечения. В ней содержатся важные сведения (указано, от чего Эманера помогает, как ее следует принимать, противопоказания, побочные действия и другие важные данные).
Как действует Эманера

Активный компонент способен снижать секрецию соляной кислоты, которая участвует в процессах пищеварения. Причем замедляется выработка как базальной (она вырабатывается в желудке натощак), так и стимулированной (ее выработка зависит от стимуляции пищей) соляной кислоты. Благодаря этому ее количество и кислотность желудочного сока снижается. Это объясняет эффективность Эманеры при болезнях, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока.

Эзомепразол начинает действовать в течение часа после приема внутрь. Через пять дней непрерывного курса отмечается снижение концентрации соляной кислоты (стимулированной) на 90%.
Эманера противопоказания
Капсулы противопоказаны при:
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в возрасте до 12 лет, по другим показаниям до 18 лет (отсутствуют сведения об эффективности и безопасности в этом возрасте);
- приеме лекарственных средств, в которых присутствует нелфинавир или атазанавир;
  проблемах с усвоением сахаров (при непереносимости фруктозы, дефиците сахаразы и/ил изомальтазы или при глюкозо-галактозной мальабсорбции);
- лактации;
- аллергии на любой компонент из состава.
Кроме противопоказаний Эманеры при назначении учитываются состояния/заболевания/факторы риска, при которых необходим осторожный подход. Он потребуется при:
- почечной недостаточности в тяжелой форме (при тяжелых нарушениях работы почек);
- беременности;
- беспричинном снижении веса (при похудении без диет и других объективных причин);
- затрудненном глотании;
- частой рвоте, особенно с примесью крови (которая может быть признаком ухудшения течения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
- «дегтеобразном» стуле (черного цвета), что является признаком желудочно-кишечного кровотечения или других патологий;
- появлении новых симптомов или усилении уже имеющихся;
- приеме различных лекарственных средств (некоторые могут быть несовместимы, см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
- при наличии язвы желудка или подозрении на нее;
- гипомагниемии (сниженном содержании магния в крови), которая проявляется утомляемостью, нервным беспокойством и раздражительностью, тетанией (болезненным напряжением мышц) или судорогами, головокружением и аритмией (нарушенным сердечным ритмом) и может возникать на фоне продолжительного приема препаратов, ингибирующих протонную помпу (больше трех месяцев) или при совместном приеме других лекарств, способных спровоцировать гипомагниемию (например, диуретиков, обладающих мочегонными свойствами);
- продолжительном применении высоких доз препаратов, ингибирующих протонную помпу (особенно, при курсах длительностью больше одного года), что повышает вероятность переломов запястья, бедра или позвоночника (особенно в возрастных группах 65+ или при наличии других факторов риска переломов, например, при остеопорозе).
Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение Эманеры во время беременности, при лактации ее прием противопоказан.

Беременность

Во время беременности врач может назначить капсулы в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможные риски для развития плода. Если вы планирует зачатие или оно произошло на фоне терапевтического курса, обязательно сообщите об этом врачу.

Лактация

Не установлена способность эзомепразола проникать в грудное молоко. Если во время лактации необходимо применение именно этого вещества, от грудного вскармливания следует отказаться на все время терапевтического курса.

Принимать активное вещество во время беременности и лактации разрешается только после врачебной консультации.
Эманера побочные действия
На фоне терапевтического курса возможно возникновение побочных действий Эманеры со стороны разных органов и систем. Они наблюдаются не у всех. Рекомендуется внимательно прочитать информацию из этого раздела. Некоторые состояния бывают опасными (может потребоваться экстренная медицинская помощь и госпитализация). При их появлении обязательно обращайтесь в медучреждение. Далее будут описаны такие негативные реакции в соответствии с частотой их возникновения.

Появляются нечасто (не больше, чем у одного человека из 100)

Были случаи крапивницы. Она проявляется в виде зудящих высыпаний разного размера (начиная от точечных вплоть до диффузных), которые возвышаются над поверхностью кожи и имеют четкие границы.

Возникают редко (не больше, чем у одного человека из 1000)

Осложнения в виде:
- ангионевротического отека или анафилактических реакций (реакции гиперчувствительности, которые проявляются лихорадкой, затрудненным дыханием и/или глотанием из-за аллергического отека языка и/или горла, лица), такие аллергии могут развиваться вплоть до возникновения анафилактического шока (тяжелого состояния, которое проявляется в виде резкого снижения артериального давления, потери сознания, судорог, непроизвольного мочеиспускания);
- бронхоспазма (внезапного свистящего дыхания, болей в груди, одышки или затрудненного дыхания);
- желтухи и/или гепатита (воспаления печени), для которых характерно пожелтение кожи и/или склер (белков) глаз.
Развиваются очень редко (не больше, чем у одного человека из 10000)

Возможно появление:
- синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (тяжелой кожной сыпи, симптомами которых бывает появление красноватых пятен или круглых болезненных очагов с последующим образованием волдырей и/или пузырей (что в дальнейшем приводит к отслаиванию верхних слоев кожи), возникновению язв на слизистых оболочках ротовой полости, глаз и наружных половых органов, перед кожными проявлениями возможно возникновение лихорадки и гриппоподобных симптомов;
- острого генерализованного экзантематозного пустулеза (аллергической кожной реакции, для которой характерно покраснение кожи с появлением на его фоне гнойничковых высыпаний, она сопровождается повышенной температурой и увеличенным количеством лейкоцитов в крови);
- DRESS-синдрома (лекарственной сыпи, которая сопровождается системной симптоматикой и эозинофилией), типичными симптомами которого будет возникновение распространенной кожной сыпи, лихорадки и увеличенных лимфатических узлов;
- мультиформной эритемы: кожной сыпи, признаками развития которой будут красные зудящие пятна на конечностях (руках и/или ногах) и лице.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют ее определить)

Негативные реакции в виде подострой красной системной волчанки, которая проявляется кожной сыпью (чаще всего на участках, подвергавшихся влиянию прямых лучей солнца), болью в суставах и лихорадкой.

При появлении такой симптоматики обязательно обращайтесь в медучреждение. Дальше будут описаны другие побочные явления в соответствии с частотой их возникновения.

Развиваются часто (не больше, чем у 1 из 10 человек)

Возможно появление:
- головных болей;
- болей в животе, запоров и/или диареи, метеоризма (избыточного скопления газов в кишечнике), тошноты и/или рвоты, доброкачественных полипов в желудке.
Бывают нечасто (не больше, чем у 1 из 100 человек)

Негативные реакции в виде:
- периферических отеков;
- бессонницы, головокружений, парестезии (спонтанно возникающих ощущений жжения, покалывания или ползания мурашек), сонливости;
- сухости во рту, повышенной активности «печеночных» ферментов в крови;
- дерматита, кожной сыпи и/или зуда;
- переломов костей запястья, шейки бедра или позвоночника.
Встречаются редко (не больше, чем у 1 из 1000 человек)

Побочные явления в виде:
- депрессии, возбуждения, замешательства;
- нарушенного вкуса, стоматита (воспалительной реакции слизистой оболочки ротовой полости);
- нечеткого зрения;
- кандидоза желудочно-кишечного тракта (инфекционного поражения, вызванного грибковой микрофлорой);
- алопеции (выпадения волос);
- фотосенсибилизации (повышенной чувствительности кожи к влиянию любого ультрафиолетового излучения);
- миалгии или артралгии (болей в мышцах или в суставах соответственно);
- недомогания, повышенного потоотделения;
- гипонатриемии, лейкопении или тромбоцитопении (сниженного уровня натрия, количество лейкоцитов или тромбоцитов в крови соответственно).
Наблюдается очень редко (не больше, чем у 1 из 10000 человек)

Вероятно развитие:
- тубулоинтерстициального нефрита в острой форме (воспаления почек, которое сопровождается поражением соединительной ткани и в дальнейшем может спровоцировать почечную недостаточности в острой форме);
- гинекомастии (увеличения грудной железы, возникающего у мужчин);
- галлюцинаций, агрессивного поведения;
- агранулоцитоза или панцитопении (сниженного количество особых лейкоцитов или соответственно эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови);
- печеночной недостаточности (нарушенной работы печени) или печеночной энцефалопатии (нарушенной функции головного мозга, возникающей на фоне болезней печени);
- мышечной слабости;
- гипокалиемии, гипомагниемии или гипокальциемии (сниженного уровня калия, магния или кальция в крови соответственно);
- микроскопического колита (воспаления толстой кишки в хронической форме).
Побочные явления с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют ее определить)

Были зафиксированы случаи эректильной дисфункции. Она характеризуется неспособностью мужчины совершать полноценный половой акт или отсутствием стойкой эрекции.
Передозировка

Эманера отличается хорошей переносимостью. Это доказали проведенные исследования. При использовании повышенных доз возможно появление общей слабости и нарушениями работы желудочно-кишечного тракта.

Если вы приняли избыточное количество препарата, обратитесь в медучреждение. Особенно, если появились симптомы передозировки, возникли или усилились побочные эффекты. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим в соответствии с вашим состоянием.
Взаимодействие с другими препаратами
Эманера способна взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Это касается:
- метотрексата: если требуется одновременный прием с высокими дозировками метотрексата, желательно временно прервать лечение эзомепразолом;
- кетоконазола, итраконазола, вориконазола, которые назначают при грибковых инфекциях;
- эрлотиниба (противоопухолевого средства);
- дигоксина, который используется при заболеваниях сердца;
- такролимуса (иммунодепрессанта, способного подавлять иммунную систему);
- диазепама, который применяется для устранения мышечных спазмов или судорог и при тревожности;
- фенитоина (противоэпилептического средства, при его приеме требуется контролировать реакцию на совместное применение в начале курса и после его окончания);
- варфарина, предназначенного для разжижения крови: требуется врачебный контроль при одновременном использовании, особенно в начале и после окончания комбинированного лечения;
- цилостазола, который назначают при перемежающейся хромоте, возникающей при недостаточности кровообращения, и проявляющейся болями в ногах и нарушением походки;
- цизаприда, который используют для устранения изжоги и при нарушенном пищеварении;
- клопидогрела, который назначают для профилактики тромбоза (с целью предупреждения образования тромбов – кровяных сгустков);
- рифампицина, используемого при туберкулезе;
- препаратов зверобоя продырявленного, который назначается при депрессивных состояниях;
- некоторых противовирусных лекарственных средств (например, атазанавира и нелфинавира), плазменные концентрации которых могут существенно повысится, поэтому такие комбинации противопоказаны;
- кломипрамина, имипрамина, циталопрама из-за вероятности усиления их действия;
- кларитромицина, способного влиять на фармакокинетику активного вещества (используется в составе комплексного лечения язвы желудка, вызванной Helicobacter pylori);
- саквинавира, у которых могут повышаться плазменные концентрации;
- других ингибиторов протонного насоса с аналогичным действием из-за его существенного усиления;
- препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с напроксеном или рофекоксибом.
Особые указания и меры предосторожности
До начала терапевтического курса обязательно сообщите врачу обо всех болезнях. Это касается текущих (острых) заболеваний и хронических болезней (включая те, что были раньше). Обо всех лекарственных препаратах, которые принимаете постоянно или ситуационно, также следует проинформировать врача.

Не меняйте назначенную схему лечения. При отсутствии нужного результата требуется врачебная консультация. Помните, что при увеличении дозировки возрастает вероятность появления побочных действий.

Соблюдайте в точности рекомендации врача и указания из инструкции Эманеры. Внимательно прочитайте ее. Особенно разделы, где описаны противопоказания, побочные действия и взаимодействие с другими препаратами. Если какие-то моменты непонятны, уточните их во время врачебной консультации.

Не предполагается влияния активного вещества на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. Но имеется вероятность возникновения побочных явлений. Некоторые из них могут быть опасными при управлении автотранспортом или работе со сложными приборами. Например, острые аллергические реакции, сонливость, головокружение. Желательно воздержаться от таких занятий, пока не убедитесь в хорошей переносимости препарата.

Дополнительные рекомендации

При длительных курсах контроль состояния должен быть регулярным.

Злокачественные новообразования

Активный компонент способен уменьшать выраженность типичных симптомов при развитии таких патологий. Это может затруднить диагностику и привести к позднему выявлению. Провести обследование следует при:
- беспричинной потере веса;
- частой рвоте, в т. ч. с примесью крови;
- дегтеобразном стуле (мелене);
- затрудненном глотании (дисфагии);
- язве желудка или подозрении на ее наличие.
Кисты желудка

Продолжительная курсовая терапия провоцирует повышение содержания гастрина в плазме крови. Такое действие объясняется снижением выработки соляной кислоты в желудке. В результате повышается вероятность появления доброкачественных железистых кист, которые часто проходят самостоятельно после отмены. Необходимо периодическое обследование.

Влияние на всасывание

Действующее вещество способно замедлять некоторых препаратов. А также витамина В12. При длительных курсах нужно корректировать состояние, чтобы не допустить гиповитаминоза. Особенно, при наличии дополнительных факторов риска его плохого усвоения.

Переломы

Вероятность переломов возрастает при курсах больше одного года. Особенно в возрастной группе 65+ и при наличии остеопороза. В качестве профилактики вам могут назначить препараты кальция и витамина D.

Тесты

Вероятное повышенное содержание хромогранина А может привести к искажению результатов обследования при наличии нейроэндокринных опухолей. Необходимо прервать терапию за пять дней до такого обследования.

Следует знать:
- появление любой сыпи бывает симптомом опасных негативных реакций;
- на фоне лечения повышается вероятность желудочно-кишечных инфекций;
- кожные реакции могут быть результатом воздействия ультрафиолетового излучения, чувствительность к которому иногда повышается;
- при появлении хронической усталости, судорог, делирия, конвульсий, головокружения и желудочковый аритмий (признаков гипомагниемии) может потребоваться прием магния (в тяжелых случаях – отмена);
- при появлении любых изменений в состоянии здоровья врачебная консультация обязательна.
Дети и подростки

Возрастные ограничения и режим дозирования описан в разделе «Как принимать и дозировка».

Вспомогательные компоненты

В капсулах присутствует сахароза, они противопоказаны при проблемах с усвоением сахаров (см. раздел «Противопоказания»). Количество натрия в каждой капсуле незначительное. Его можно не учитывать тем, кто должен ограничивать его количество в рационе.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее