Избранные аптеки

0

КАТАЛОГ

Корзина
Избранное

Ваш город:

Наше приложение уже доступно на площадках

Ваш город:

Эральфон

Фильтр
Купить: Эральфон 2000 МЕ 1 мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения ампулы

Эральфон 2000 МЕ 1 мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения ампулы

Сотекс
Последняя цена
1 818 ₽

Нет в наличии

Сообщить о поступлении

Аналоги Эральфон

Все аналоги
Купить: Феррум-Лек 50 мг/5 мл 100 мл сироп

Феррум-Лек 50 мг/5 мл 100 мл сироп

Сандоз
Цена
198 ₽
Купить: Фолиевая кислота 1 мг 50 шт таблетки

Фолиевая кислота 1 мг 50 шт таблетки

Марбиофарм
Цена
31 ₽

Инструкция по применению на Эральфон

  • Описание препарата

    Эральфон (Eralfon) относится к категории лекарственных средств, стимулирующих гемопоэз (кроветворение). Используется при его нарушениях (например, при анемии) или перед оперативными вмешательствами (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Эральфон»).
  • Действующие вещества

    В инструкции Эральфона указано основное действующее вещество – эритропоэтин альфа. Является очищенным гликопротеином, который стимулирует эритропоэз (выработку эритроцитов).
  • Эральфон форма выпуска

    Существует единая форма выпуска Эральфона – раствор для инъекций. Он может находиться в шприцах для внутривенного и подкожного введения или в ампулах. В упаковках их бывает от 1 до 10 штук.
  • От чего помогает Эральфон

    Препарат назначают при анемии:

    • вызванной хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей при прохождении гемодиализа или перитонеального диализа;
    • почечного происхождения с клинической симптоматикой при почечной недостаточности у взрослых без использования диализа;
    • вызванной солидными (немиелоидными) опухолями, злокачественной лимфомой или множественной миеломой у взрослых при химиотерапии (для устранения анемии и уменьшения потребности в переливаниях крови и ее компонентов);
    • сочетающейся с ВИЧ-инфекцией в комбинации с зидовудином (взрослым при содержании эндогенного эритропоэтина меньше 500 МЕ/мл).

    Также Эральфон используют перед проведением обширных оперативных вмешательств:

    • как предепозитную программу у взрослых с показателями гематокрита 33-39% с целью облегчения сбора аутологичной крови и для снижения рисков, связанных с аллогенным переливанием крови (если ожидается, что необходимость в количестве переливаемой крови превысит количество, которое будет получено при аутологичном сборе без использования активного компонента);
    • если предполагается средняя кровопотеря (900-1800 мл) при наличии легкой или средней анемии (с уровнем гемоглобина 10-13 г/дл) у взрослых с целью улучшить восстановление эритропоэза в дальнейшем и для снижения потребности в последующих аллогенных гемотрансфузиях.
  • Как принимать и дозировка

    Способ применения раствора (подкожно или в виде внутривенной инъекции) определяет врач.

    Общие рекомендации

    При подкожном введении объем одной инъекции не должен превышать 1 мл. Если требуется большая доза, используется несколько точек (на бедре, плече или на передней брюшной стенке). При изменении способа введения сначала дозу оставляют прежней. Затем корректируют: для достижения одинакового эффекта при подкожных инъекциях нужно на 20-30% меньше препарата, чем по внутривенных.

    При внутривенном способе вводить лекарство следует в течение одной-пяти минут. При прохождении диализа инъекцию делают после его завершения (с последующим промыванием изотоническим раствором хлорида натрия в количестве 10 мл). Нельзя смешивать его с другими лекарственными средствами или заменять инъекцию на инфузию.

    Доза определяется в соответствии с диагнозом, возрастом и весом. По мере необходимости ее корректируют. Режим дозирования – один или несколько раз в неделю (в зависимости от показаний). Длительность курса определяется индивидуально. Она может зависеть от уровня гемоглобина и других значимых факторов. Подробные схемы применения при разных патологиях есть в инструкции к раствору для инъекций Эральфон, которая прилагается к каждой упаковке. В ней также есть рекомендации по технике проведения инъекций.

  • Условия отпуска из аптек

    Чтобы купить препарат потребуется рецепт. Его выписывает врач. Он определит дозу и схему лечения. После этого можно приобрести лекарство в нужной дозировке. В нашей аптеке есть разные упаковки Эральфона (от 1000 МЕ и больше).
  • Состав

    Минимальное количество эритропоэтина альфа в выпускаемых препаратах – тысяча международных единиц (МЕ). Его количество варьируется от 1000 до 40000 МЕ. В составе также присутствуют вспомогательные вещества. Их количество зависит производителя (выпускают лекарственное средство разные фармкомпании). Например, количество альбумина в Эральфоне 2000 у одного производителя 0,75 мг, у второго – 2,5, в Эральфоне 10000 дигидрата цитрата натрия – 2,86 и 4,77 мг соответственно. При этом их количество не зависит от дозировки. Например, в Эральфоне 2500 оба вещества присутствуют в дозе 2,5 и 4,77 соответственно (как у второго производителя). Полный состав указан в инструкциях, составленных каждым производителем (имеется в любой упаковке).
  • Фармакологический эффект

    Действующее вещество Эральфона является очищенным гликопротеином. Он стимулирует эритропоэз и оказывает влияние на клетки-предшественники (на их деление и дифференциацию). Его вырабатывают клетки млекопитающих. В них встроен ген, кодирующий синтез человеческого эритропоэтина. Поэтому по своим биологическим свойствам полученный таким способом эритропоэтин не отличается от выработанного естественным путем.

    Применение активного вещества обеспечивает повышение гематокрита и гемоглобина. Он улучшает кровоснабжение тканей организма и работу сердца. Наибольшая эффективность фиксируется при анемиях, которые развиваются на фоне хронической почечной недостаточности. На фоне длительного лечения выработка нейтрализующих антител к эритропоэтину с последующим развитием парциальной красноклеточной аплазии или без таковой наблюдается очень редко.

  • Фармакокинетика

    Период полувыведения при внутривенном введении Эральфона занимает пять-шесть часов. Тяжесть заболевания на него не влияет. Концентрация в сыворотке выше, чем при подкожных инъекциях. При них концентрация достигает максимума за 12-18 часов. Период полувыведения увеличивается до 24 часов. Уровень биологической доступности – порядка 25%. Кумуляции не происходит.

    При внутривенном введении период полувыведения у взрослых порядка пяти часов при хронической почечной недостаточности, у здоровых – около четырех часов, при онкологических заболеваниях – порядка 20,1-30 часов. У детей – около шести часов.

    Особые группы

    В пожилом возрасте (65+) не было значимых отличий в периоде полувыведения. У новорожденных с низким весом клиренс выше в три раза, чем у взрослых. При химиотерапии на фоне онкологических заболеваний и анемии фармакокинетические показатели отличались на первой неделе. К третьей были сопоставимы с таковыми при отсутствии химиотерапии.

    Исследования показали минимальную способность стимулировать выработку антител. Изучения канцерогенности и тератогенности у человека не было (при испытаниях на животных тератогенного действия не выявлено). Установлено, что в клетках млекопитающих эритропоэтин альфа не вызывает хромосомных аномалий, мутаций бактериальных генов и генов локуса НОРКТ.

  • Эральфон противопоказания

    Эральфон противопоказан при:

    • неконтролируемой артериальной гипертензии;
    • парциальной красноклеточной аплазии после проведенного до этого лечения любым эритропоэтином;
    • невозможности адекватной антикоагулянтной терапии;
    • патологии мозговых, сонных, коронарных и периферических сосудов в тяжелой форме, в т. ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда или нарушенном мозговом кровообращении в острой форме при проведении предепозитной программы сбора крови при подготовке к обширному оперативному вмешательству;
    • непереносимости любого компонента из состава;
    • беременности и во время грудного вскармливания.

    При некоторых заболеваниях требуется осторожный подход. Он необходим при:

    • эпилепсии и эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), а также болезнях, способных вызывать эпилептическую активность (например, при инфекциях центральной нервной системы или метастазах мозга);
    • тромбоцитозе или тромбозе в анамнезе;
    • облитерирующих заболеваниях периферических сосудов и других осложнений со стороны сосудов;
    • подагре;
    • серповидно-клеточной анемии;
    • дефиците железа, витаминов В12 или В6 (цианокобаламина или фолиевой кислоты);
    • ишемической болезни сердца.

    Дополнительно

    При уровне ретикулоцитов меньше 20000 мм3, при нормальном содержании лейкоцитов и тромбоцитов и отсутствии других причин снижения эффективности, проводят:

    • исследование костного мозга для выявления парциальной красноклеточной аплазии;
    • анализ на антитела к эритропоэтину.

    Терапию следует немедленно прервать, если предполагается наличие красноклеточной аплазии. Аналогичные лекарственные средства при этом не назначают из-за перекрестной реакции антител к эритропоэтину альфа и другим эритропоэтинами. Если требуется проводят гемотрансфузию.

    Поскольку активный компонент является ростовым фактором, возможно стимулирующее воздействие на некоторые виды опухолей (на злокачественные новообразования в костном мозге – особенно).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Эральфон противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания.

    Беременность

    Нет данных о применении препарата у беременных. Во время лабораторных испытаний на животных была установлена его репродуктивная токсичность. Во время терапевтического курса в репродуктивном возрасте следует использовать надежные контрацептивы. При хронической почечной недостаточности на фоне лечения были зафиксированы случаи возобновления менструаций при менопаузе. Если произошло случайное зачатие на фоне терапевтического курса, немедленно сообщите об этом врачу.

    Лактация

    Сведений о способности активного вещества проникать в грудное молоко нет. Если требуется его применение, от грудного вскармливания необходимо отказаться.

  • Эральфон побочные действия

    На фоне Эральфона возникали побочные эффекты со стороны разных органов и систем. На него реагировали:

    • органы кроветворения: появление эритропоэтиновой антителоопосредованной парциальной красноклеточной аплазии или тромбоцитемии;
    • иммунная система: возможны анафилактические реакции или реакции повышенной чувствительности;
    • обмен веществ: развитие гиперкалиемии или порфирии;
    • центральная нервная система: негативные реакции в виде головных болей, судорог, цереброваскулярных осложнений (в т. ч. возможно развитие инсульта, церебрального инфаркта и внутримозгового кровоизлияния), транзиторных ишемических атак, гипертонической энцефалопатии;
    • органы зрения: возможен тромбоз сосудов сетчатки;
    • сердечно-сосудистая система: побочные явления в виде артериальной гипертензии (в т. ч. гипертонического криза), артериальных и венозных тромбозов (включая инфаркт миокарда или тромбоза глубоких вен, артериовенозного шунта аневризмы) и эмболии легочной артерии;
    • дыхательная система: появление кашля или застойных явлений в дыхательных путях;
    • желудочно-кишечный тракт: возникновение тошноты и/или рвоты, диареи;
    • кожа и подкожные ткани: негативные реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза;
    • опорно-двигательный аппарат: побочные эффекты в виде артралгии, миалгии, болей в костях или конечностях.

    Дополнительно могут появиться общие реакции в виде повышения температуры тела, озноба, гриппоподобного синдрома, периферических отеков, реакций в месте введения, тромбоза шунта (в т. ч. компонента аппарата диализа), неэффективности терапии.

  • Передозировка

    Эральфон отличается хорошей переносимостью. Признаками передозировки может быть крайняя степень выраженности фармакологического действия с соответствующими эффектами. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим. При высоком гемоглобине допускается проведение процедуры кровопускания.
  • Взаимодействие с другими препаратами

    Данных о взаимодействии Эральфона и других лекарственных средств мало.

    Эффекты главного компонента могут усилиться в комбинации с препаратами крови. Как и с лекарственными средствами, содержащими железо (применяются при его дефиците).

    При совместном приеме с лекарствами, подавляющими эритропоэз, вероятно уменьшение действия эритропоэтина альфа. Предполагается его воздействие на плазменное содержание циклоспорина (нужно контролировать этот показатель, при необходимости – корректировать).

    Не было воздействия на фармакокинетические показатели трастузумаба при метастазирующем раке груди. Как и признаков взаимодействия с препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (гематологическая дифференциация или пролиферация клеток опухоли in vitro не наблюдались).

    Одновременное применение с противосудорожными препаратами может спровоцировать усиление склонности к судорогам.

    Совместное использование с гипотензивными средствами способно ослабить их эффективность. Есть ограниченные данные о возможности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента влиять на действие эпоэтина альфа.

    Запрещается смешивать лекарство с любыми другими, включая растворы для инфузий.

  • Особые указания

    До начала лечения обязательно сообщите врачу обо всех заболеваниях (хронических, текущих или в анамнезе). А также обо всех лекарственных средствах, которые принимаете на данный момент, ситуационно или постоянно.

    Недопустимо менять назначенную схему или дозу без согласования с врачом. Как и отменять курс (исключение – развитие опасных побочных эффектов, например, ангионевротического отека). При появлении или усилении негативных реакций, а также при снижении эффективности решение о дальнейшей тактике принимает врач.

    Во время терапевтического курса не следует заниматься работой, связанной с опасными приборами, или управлять транспортом. Скорость психомоторных реакций и/или способность концентрировать внимание может снизиться из-за развития побочных явлений. При их возникновении такая деятельность может быть опасной для вас и окружающих.

    Снижение эффективности

    Во время терапевтического курса возможно снижение эффективности. Это может быть связано:

    • с дефицитом железа, витамина В12 или фолиевой кислоты;
    • с интоксикацией алюминием;
    • с инфекциями или воспалениями;
    • с кровопотерей, гемолизом и фиброзом костного мозга любой этиологии.

    Если терапевтический ответ снижается, обязательно проверяют наличие таких состояний.

    Гемоглобин

    Мониторинг уровня гемоглобина обязателен для всех, вне зависимости от наличия или отсутствия сопутствующих патологий. Имеется вероятность тромбоэмболических осложнений при его повышении. Обязательно оценивать такую вероятность и предполагаемую пользу от лечения (особенно при наличии факторов риска) при выборе дальнейшей тактики.

    При уровне больше 130 г/л на фоне хронической почечной недостаточности увеличивается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений. При недостаточном ответе на терапию он выше, чем при отсутствии болезней почек.

    Скорость повышения содержания гемоглобина в месяц должна составлять 10 г/л (оптимально, максимум – 20 г/л). Ее следует контролировать из-за вероятности развития артериальной гипертензии. При достижении показателя 120 г/л дозировку снижают.

    Сердечно-сосудистая система

    До начала и во время терапевтического курса важно контролировать артериальное давление. При его повышении назначается гипотензивное лечение. Если оно не дает нужного результата, курс прерывают.

    Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами способен развиваться на фоне нормального или сниженного артериального давления. Стреляющая мигренеподобная головная боль может сигнализировать о развитии криза.

    Гематология

    Были зафиксированы случаи антителоопосредованной истинной эритроцитарной аплазии. Иногда на фоне лечения гепатита С интерфероном и рибавирином. При появлении анемии нежелательно использовать эритропоэтин.

    Не установлена безопасность и эффективность лекарства при фоновых гематологических заболеваниях (при гемолитической и серповидно-клеточной анемии, талассемии). Во время курса обязателен мониторинг количества тромбоцитов (особенно в первые восемь недель) из-за риска дозозависимого относительного повышения их уровня. В дальнейшем оно нормализуется (отмена не нужна). 

    До начала курса и при выборе дозировки сначала устраняют другие причины анемии (см. выше). Для получения нужного ответа возможно назначение других лекарственных средств, например препаратов железа при его дефиците и т. д.

    Хроническая почечная недостаточность

    При снижении эффективности назначают стандартное обследование для выявления причин такого явления. Определяется связь с возможными причинами снижения (см. выше). Если ее нет и при этом уровень лейкоцитов и тромбоцитов в норме, а ретикулоцитов снижен, определяют концентрацию антител к эритропоэтину. А также исследуют костный мозг для диагностики индекса эпилептиформной активности. При подозрении на нее курс немедленно прерывают. По показаниям назначают переливание крови.

    Были зафиксированы случаи гиперкалиемии. Взаимосвязь с проведением терапии и ее развитием не установлена. Необходимо контролировать содержание электролитов. При повышенном содержании калия или нарастании его количества гиперкалиемию корректируют с помощью лекарственных средств, применяемых в таких случаях. При отсутствии результата требуется перерыв. Терапевтический курс прерывают и не возобновляют вплоть до нормализации содержания калия.

    Эпилепсия

    При эпилепсии, эпилептических припадках в анамнезе или болезнях, при которых они возникают, нужен осторожный подход.

    Хроническая печеночная недостаточность

    Безопасность Эральфона при нарушенной функции печени не установлена. При «медленном» метаболизме возможно усиление эритропоэза.

    Онкология

    Стимуляторы эритропоэза являются факторами роста и могут спровоцировать его у опухолей, особенно при злокачественных новообразованиях костного мозга. Перед назначением оценивают тяжесть анемии, стадию и тип опухоли, а также другие значимые факторы.

    Дополнительно

    При гемодиализе возможны тромбозы шунтов. Требуется их проверка и профилактика тромбоза (введение ацетилсалициловой кислоты).

    Перевод с одного стимулятора эритропоэза на другой возможен только при врачебном контроле. Они не всегда эквивалентны. Может потребоваться коррекция дозировки с учетом отличий между ними.

    Способность действующего вещества стимулировать образование антител минимальная. Его канцерогенность не исследовалась. При гемодиализе из-за увеличения гематокрита для предотвращения окклюзии системы может возникнуть потребность в повышении дозировки гепарина.

    При недостаточном результате или его отсутствии при ВИЧ-инфекции возможны другие причины ее развития (описаны выше). Необходимо обследование.

    При сборе аутологичной крови обязательно восполнить ее объем. Также важно соблюдать другие рекомендации и меры предосторожности, разработанные для этой программы.

    При ожидаемой кровопотере во время обширных хирургических вмешательств до и после операции контролируют показатели крови. Антитромбическая профилактика проводится перед плановым ортопедическим вмешательством. Имеется вероятность сосудистых и тромботических осложнений, особенно на фоне болезней сердца и сосудов. Меры предосторожности нужны при повышенной вероятности их возникновения.

  • Сертификаты

    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года
    Проверено фармацевтом

Фотографии Эральфон

Часто задаваемые вопросы

    Сколько стоит Эральфон в аптеках Москвы и Московской области

    Цена на Эральфон в Москве и Московской области начинается от 2996 рублей

    Кто является производителем Эральфон?

    Эральфон производит компания Фармфирма Сотекс ЗАО

    В каких формах выпускается Эральфон?

    Формы выпуска Эральфон — Раствор.

    Где купить Эральфон

    Вы можете купить Эральфон в 124 аптеках Москвы и Московской области.

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении