Иммуноглобулин

Описание препарата
Действующие вещества
Иммуноглобулин форма выпуска
От чего помогает Иммуноглобулин
Как принимать и дозировка
Условия отпуска из аптек
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
Иммуноглобулин противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Иммуноглобулин побочные действия
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания и меры предосторожности
Сертификаты
Источники

Инструкция по применению на Иммуноглобулин

Описание препарата

Иммуноглобулин – это высокоочищенный препарат иммуноглобулина G. Он используется в заместительной терапии первичных и вторичных иммунодефицитов, профилактике менингита, гепатита А, коклюша, кори, полиомиелита, гриппа.
Действующие вещества

Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин форма выпуска
Препарат выпускают в следующих формах:
- Бесцветный слегка опалесцирующий или прозрачный раствор для инфузии. В упаковке – бутылка с 1 дозой (25 мл).
- Бесцветный или с небольшой желтой окраской слегка опалесцирующий или прозрачный раствор для внутримышечного введения. В пачке – 10 ампул по 2 дозы (по 3 мл).
От чего помогает Иммуноглобулин
Для инфузий

Показанием к использованию является заместительное лечение при первичных иммунодефицитах с нарушенной продукцией антител:
- синдром Вискотта-Олдрича;
- врожденная гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия;
- тяжелая иммунная комбинированная недостаточность;
- общая вариабельная иммунная недостаточность.
Также средство применяется при вторичных иммунодефицитах:
- рецидивирующие и тяжелые инфекции при сывороточном уровне антитела иммуноглобулина класса G менее 4 г/л, отсутствии эффекта антимикробного лечения, вакцинации пневмококковой вакциной;
- множественная миелома с рецидивирующими бактериальными инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией при отсутствии эффекта вакцинации пневмококковой вакциной;
- гипогаммаглобулинемия после аллогенной трансплантации стволовых гемопоэтических клеток;
- врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека у ребенка при рецидивирующих инфекционных болезнях;
- лимфоидный хронический лейкоз с бактериальными рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией при профилактической и неэффективной антибактериальной терапии.
Для внутримышечного введения

К показаниям относятся:
- лечение гипогаммаглобулинемии и агаммаглобулинемия;
- профилактика полиомиелита, гепатита А, менингококковой инфекции, кори, коклюша и гриппа;
- повышение резистентности организма во время реконвалесценции инфекций.
Как принимать и дозировка
Для инфузий

Медикамент используют исключительно в стационарных условиях капельно.

Иммуноглобулин перед применением детям разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:4. Взрослым Иммуноглобулин не разводят.

Режим и дозировка зависят от заболевания. Со скоростью 0,5 мг на один кг веса тела в минуту в течение получаса вводят в первый раз. При хорошей переносимости постепенно повышают скорость до 8 мг. Максимальная скорость составляет 12 мг на один кг веса в минуту для больных первичными иммунодефицитами, хорошо переносящих заместительное лечение.

Дозировка заместительной терапии при отсутствии эффекта от вакцинации пневмококковой вакциной, сывороточном уровне иммуноглобулина класса G меньше 4 г/л, множественной миеломе с вторичной тяжелой гипогаммаглобулинемией и бактериальными рецидивирующими инфекциями при неэффективности вакцинации пневмококковой вакциной, вторичных иммунодефицитах с рецидивирующими и тяжелыми инфекциями при неэффективности антимикробной терапии, лимфоидном хроническом лейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии, гипогаммаглобулинемии после аллогенной трансплантации стволовых гемопоэтических клеток, врожденном синдроме приобретенного иммунодефицита у детей при наличии рецидивирующих инфекций – 0,2-0,4 г на один кг веса тела каждые 21-30 дней.

При первичных иммунодефицитах рекомендована дозировка, при которой концентрация иммуноглобулина G повышается до не меньше 5-6 г/л. Спустя 12-24 недели после начала терапии достигаются равновесные концентрации.

Стартовая дозировка начинается с 0,4-0,8 г на один кг веса, затем – минимум 0,2 г на один кг веса каждые 21-30 дней.

Для достижения концентрации иммуноглобулина G 5-6 г/л нужна доза 0,2-0,8 г на один кг веса в месяц. Интервал между дозировками составляет 3-4 недели.

Для внутримышечного введения

Иммуноглобулин колят внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы либо внешнюю бедренную поверхность. Предварительно ампулы держат при комнатной температуре два часа. Пациенты после укола должны быть полчаса под наблюдением врача.

Кратность и доза зависят от заболевания.

Для повышения резистентности во время реконвалесценции вводят один раз 0,15-0,2 мл на килограмм веса. Показано до 4 инъекций с интервалом двое-трое суток.

Для лечения гипоглобулинемии и агаммаглобулинемии назначают на килограмм веса тела 1 мл. Дозировку можно делить на два-три приема с интервалом в сутки. Последующее использование возможно минимум через 30 дней.

Профилактика:
- Полиомиелита – однократно 3-6 мл неполностью привитым или непривитым полиомиелитной вакциной детям в ранние сроки после контактирования с больным паралитическим полиомиелитом.
- Менингококковой инфекции – однократно детям от полугода до 7 лет не позже недели после контактирования с больным генерализованной менингококковой инфекцией: от 3 лет – 3 мл, до 3 лет – 1,5 мл.
- Коклюша – двукратно с интервалом в сутки в разовой дозировке 3 мл детям, которые не болели им, в ранние сроки контактирования с больным.
- Кори – однократно не позже 6 дней после контактирования с больным, детям от 3 месяцев, которые не привиты от инфекционного заболевания и не болели корью. Дозировка показана 1,5-3 мл. Она зависит от времени, которое прошло после контакта. Детям и взрослым при контактировании со смешанными инфекционными заболеваниями средство показано в дозировке 3 мл.
При профилактике и лечении гриппа показано однократно:
- взрослым и детям от 7 лет – 4,5-6 мл;
- детям 2-7 лет – 3 мл;
- детям до 2 лет – 1,5 мл.
При тяжелой форме гриппа повторно спустя 2-4 суток вводят повторную дозу.
Условия отпуска из аптек

Препарат можно купить в аптеке по рецепту врача.
Состав

В составе 25 мл раствора для инфузий содержится 50 мг, в 3 мл раствора для внутримышечного введения – 300 мг иммуноглобулина человеческого нормального. Вспомогательные компоненты зависят от рецептуры производителя.
Фармакологический эффект

Иммуноглобулин обладает активностью антител разной специфичности. Распределение подклассов иммуноглобулина группы G приблизительно соответствует их распределению в нативной плазме крови. Препарат способен восстановить пониженную концентрацию до нормальных показателей иммуноглобулина группы G. Он улучшает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика

При инфузии активное вещество относительно быстро распределяется между внесосудистой жидкостью и плазмой. Спустя 3-5 дней достигается равновесие между внесосудистыми и внутрисосудистыми отделами.

Время полувыведения у больных с первичным иммунодефицитом варьируется от 3 до 5 недель. В клетках ретикуло-эндотелиальной системы разрушаются комплексы иммуноглобулина G.
Иммуноглобулин противопоказания
Для инфузий

К противопоказаниям относится высокая чувствительность к:
- компонентам медикамента;
- гомологичным иммуноглобулинам.
С аккуратностью используют при:
- повышении вязкости плазмы;
- беременности и лактации;
- возрасте от 65 лет;
- почечной недостаточности в анамнезе;
- сопутствующем лечении нефротоксичными медикаментами;
- сахарном диабете;
- ожирении;
- гиповолемии.
Для внутримышечного введения

Он противопоказан людям с системными тяжелыми реакциями на препараты крови человека или аллергическими реакциями в анамнезе. При тяжелом сепсисе противопоказанием считается анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Аккуратно применяют при:
- почечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- тяжелой сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено контролируемых клинических исследований при беременности и лактации. Использовать препарат нужно с осторожностью. Перед применением необходимо проконсультироваться у врача.
Иммуноглобулин побочные действия
Для инфузий

При применении могут возникнуть:
- инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
- снижение гемоглобина;
- увеличение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы или аланинаминотрансферазы;
- увеличение концентрации связанного/несвязанного билирубина или креатинина в крови;
- положительный прямой или непрямой антиглобулиновый тест;
- снижение гематокрита.
Также возможны нарушения со стороны:
- почек и мочевыводящих путей – острая почечная недостаточность, повышение уровня
  креатинина в крови, протеинурия;
- крови и лимфатической системы – обратимая гемолитическая анемия, анизоцитоз, лейкопения, гемолиз;
- соединительной и скелетно-мышечной ткани – боли в спине, миалгия, артралгия;
- иммунной системы – анафилактический шок, гиперчувствительность;
- кожи и подкожных тканей – кожные поражения, высыпания, крапивница;
- нервной системы – патологическое увеличение содержания билирубина в крови, головная боль, парестезия, мигрень, асептическое воспаление мозговых оболочек, головокружение, тремор, сонливость;
- сердца – инфаркт миокарда, тахикардия, учащенное сердцебиение;
- желудочно-кишечного тракта – болевые ощущения в эпигастрии, рвота, диарея, тошнота;
- сосудов – периферические сосудистые нарушения, тромбоэмболические осложнения, артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, приливы;
- дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки – боль в груди или при дыхании, затруднение дыхания, чувство стеснения в горле.
Для внутримышечного введения

К побочным эффектам относятся:
- острый некроз канальцев почек;
- головная боль;
- асептический менингит;
- головокружение;
- ощущение холода;
- мигренозные боли;
- жар;
- боли в животе, спине или груди;
- онемение;
- повышение/снижение артериального давления;
- миалгия;
- тахикардия;
- цианоз;
- недомогание;
- озноб;
- чувство усталости;
- одышка;
- повышение потоотделения;
- потеря сознания;
- гиперемия;
- коллапс;
- повышение температуры тела до 37,5°С в течение первых суток после ведения;
- диспепсические явления;
- анафилактический шок аллергические реакции у людей с измененной реактивностью.
Передозировка

При передозировке раствором для инфузий может увеличиться вязкость крови и начаться гиперволемия. Не зарегистрировано случаев передозировки раствором для внутримышечного введения.
Взаимодействие с другими препаратами

Вводить средство нежелательно раньше, чем через 12 недель после иммунизации вирусными живыми вакцинами против ветряной оспы, кори, свинки и краснухи.

Раствор для внутримышечного введения можно сочетать с другими средствами, включая антибиотики. Вместе с кальция глюконатом нельзя использовать у грудных детей.
Особые указания и меры предосторожности

Назначают противоаллергические медикаменты в день использования средства и на протяжении последующих 8 дней больным с аллергическими заболеваниями – рецидивирующей крапивницей, атопическим дерматитом, бронхиальной астмой. При обострении аллергии вводят лекарственное средство по заключению врача-аллерголога.

При аутоиммунных заболеваниях проводят комплексное лечение данным средством и соответствующими медикаментами.

Инструкция по применению Иммуноглобулин
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года