Инструкция по применению на Каликста

Описание препарата

Каликста — современный тетрациклический антидепрессант, предназначенный для лечения депрессивных расстройств у взрослых. Препарат оказывает преимущественно седативное действие, эффективно устраняя такие симптомы, как ангедония (потеря способности испытывать радость), психомоторная заторможенность, нарушения сна и снижение аппетита. Каликста выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, что обеспечивает удобство приема и контролируемое высвобождение активного компонента. Лекарство отпускается из аптеки строго по рецепту врача и применяется в соответствии с рекомендациями, изложенными в официальной инструкции.
Действующие вещества

Основным фармакологически активным компонентом препарата является миртазапин, относящийся к группе тетрациклических антидепрессантов. Миртазапин усиливает норадренергическую и серотонинергическую передачу в центральной нервной системе за счет блокады пресинаптических α2-адренорецепторов и специфической модуляции серотониновых рецепторов (5-HT2 и 5-HT3). Его седативный эффект обусловлен антагонизмом в отношении гистаминовых H1-рецепторов.
Каликста форма выпуска
Препарат представлен в виде продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, трех дозировок:
- 15 мг — желтого цвета с риской;
- 30 мг — коричнево-розового цвета с риской;
- 45 мг — белого цвета.
Упаковка — контурные ячейковые блистеры: для 15 мг — по 30 таблеток в пачке, для 30 мг и 45 мг — по 15 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке. В комплекте — подробная инструкция по применению.
От чего помогает Каликста
Каликста показан для лечения клинической депрессии. Препарат особенно эффективен при депрессивных состояниях, сопровождающихся:
- Потерей интереса и неспособностью получать удовольствие;
- Психомоторной заторможенностью;
- Ранними пробуждениями и другими нарушениями сна;
- Снижением массы тела и аппетита;
- Суицидальными мыслями и суточными колебаниями настроения.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1–2 недели регулярного применения.
Как принимать и дозировка

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Предпочтительное время приема — перед сном, 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно разделить на два приема (утром и вечером, большую дозу — на ночь).

Взрослым: начальная доза — 15 или 30 мг/сут. Эффективная доза — от 15 до 45 мг/сут. При отсутствии эффекта через 2–4 недели дозу можно увеличить до 45 мг.

Пожилым пациентам: доза подбирается индивидуально под наблюдением врача.

При нарушении функции печени или почек: клиренс миртазапина снижается, поэтому требуется осторожность при назначении и возможная коррекция дозы.

Курс лечения продолжают 4–6 месяцев после достижения ремиссии, затем средство отменяют постепенно.
Условия отпуска из аптек

Каликста отпускается по рецепту.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: миртазапин — 15, 30 или 45 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния;
- Компоненты оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, оксиды железа (для окрашивания 15 мг и 30 мг дозировок).
Фармакологический эффект

Каликста реализует свое терапевтическое действие через комплексное влияние на нейромедиаторные системы. Блокируя α2-адренорецепторы, препарат повышает высвобождение норадреналина и серотонина. Одновременная блокада 5-HT2 и 5-HT3 рецепторов направляет серотонинергическую активность преимущественно на 5-HT1-рецепторы, что способствует улучшению настроения без тревогогенного эффекта. Выраженное седативное действие, обусловленное блокадой H1-гистаминовых рецепторов, помогает нормализовать сон. Каликста практически не обладает антихолинергической активностью и слабо влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика

После перорального приема миртазапин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 50 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Около 85 % препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм происходит в печени преимущественно с участием изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4. Основной активный метаболит — деметилмиртазапин.

Период полувыведения — 20–40 часов (у молодых пациентов короче). Равновесная концентрация достигается через 3–4 дня. Выведение осуществляется почками и с желчью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клиренс Каликста снижается, что требует коррекции режима дозирования.
Каликста противопоказания
Препарат противопоказан при:
- Гиперчувствительности к миртазапину или компонентам состава;
- Одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 2 недель после их отмены;
- Непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания лактозы);
- Возрасте до 18 лет (эффективность не доказана, есть данные о рисках безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Каликста назначают с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Имеются ограниченные данные, не указывающие на повышенный риск пороков развития, однако нельзя исключить риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденных. При применении незадолго до родов необходим контроль за состоянием ребенка в послеродовом периоде.

Миртазапин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о лечении в период лактации принимается после оценки соотношения пользы и риска.
Каликста побочные действия
Наиболее часто (≥10 %):
- Сонливость, седация;
- Сухость во рту;
- Повышение аппетита и массы тела;
- Головокружение, усталость.
Реже: тошнота, диарея, запор, головная боль, тревога, бессонница, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия.

В единичных случаях: судороги, серотониновый синдром, агранулоцитоз, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), суицидальные мысли (особенно у пациентов до 25 лет). При появлении лихорадки, боли в горле или кожных высыпаний лечение немедленно прекращают.
Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (дезориентация, сонливость), тахикардия, колебания артериального давления. В тяжелых случаях (особенно при сочетании с другими лекарственными средствами) — удлинение интервала QT, тахикардия «пируэт», кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг ЭКГ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами

— Строго запрещено сочетание с ИМАО (риск гипертонического криза);

— Повышает риск серотонинового синдрома при одновременном приеме с СИОЗС, венлафаксином, триптанами, зверобоем;

— Усиливает седативный эффект бензодиазепинов, опиоидов, алкоголя;

— Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин) снижают концентрацию миртазапина;

— Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, циметидин) повышают его уровень в крови;

— Может повышать МНО (риск кровотечений) у пациентов, принимающих варфарин.
Особые указания

— Не применяется у детей и подростков до 18 лет из-за риска суицидальных проявлений;

— Требуется тщательный контроль за пациентами с суицидальными мыслями, особенно в первые недели лечения;

— С осторожностью назначают при эпилепсии, органических поражениях мозга, заболеваниях печени и почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, глаукоме, гиперплазии предстательной железы;

— У пациентов с сахарным диабетом возможна коррекция дозы гипогликемических средств;

— Из-за риска сонливости в период применения следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами;

— Каликста содержит лактозу — противопоказан при соответствующих нарушениях обмена;

— Отмену проводят постепенно для предотвращения синдрома отмены (головокружение, тревога, тошнота).
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее