Инструкция по применению на Нимулид

Описание препарата

Нимулид относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов класса сульфонанилидов. Устраняет симптомы воспаления, оказывает выраженное обезболивающее действие. Применяется для устранения болевого синдрома, лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Действующие вещества

Активным веществом является нимесулид.
Нимулид форма выпуска

Доступен в нескольких лекарственных формах.

Таблетки Нимулид

Круглые таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется надпись «NIMULID», на другой изображен логотип. Один, два, три или 10 блистеров по 10 штук в каждом помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по использованию препарата.

Таблетки, диспергируемые в полости рта

1 или 2 блистера по 10 таблеток упаковывают в пачку из картона с листком-вкладышем.

Суспензия для приема внутрь

По 60 мл суспензии желтого цвета с ароматным запахом помещают во флаконы из коричневого стекла класса 3 или пластика с завинчивающейся крышкой, на которую нанесен логотип производителя. Крышка снабжена контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерным стаканчиком из пластмассы упаковывают в картонную пачку.

Гель для наружного применения

Полупрозрачный гель желтоватого цвета однородной консистенции помещают в пластиковые или алюминиевые тубы по 10, 20, 30, 60 или 120 г и затем в пачки из картона. Тубы оснащены завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
От чего помогает Нимулид
Основные показания к назначению Нимулида включают:
- острая боль в поясничной области и нижней части спины;
- болевой синдром, связанный с патологией опорно-двигательного аппарата, включая бурсит, тендинит;
- боль при растяжениях связок, вывихах суставов, ушибах;
- болевые ощущения в мышцах;
- артралгия;
- артриты;
- остеоартроз с болезненной симптоматикой;
- остеоартрит.
Нимесулид используется для снятия зубной и головной боли, менструальных, посттравматических и послеоперационных болезненных ощущений, а также помогает при лихорадке.

Гель Нимулид предназначен для симптоматического лечения болезней опорно-двигательной системы, в том числе при обострении ревматических состояний, подагры, остеохондроза с корешковым синдромом, люмбаго, радикулита, воспаления связок и сухожилий, при болевых симптомах в мышцах ревматического и неревматического происхождения.

Данное лекарственное средство применяется для уменьшения болевого синдрома и признаков воспаления на момент использования, не влияет на течение и прогрессирование заболевания. Рекомендуется в качестве препарата второй линии.
Как принимать и дозировка

Таблетки

Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 40 кг) – по 100 мг два раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка – 200 мг.

При использовании диспергируемой формы таблетку следует положить на язык и держать во рту до ее полного растворения, после чего проглотить. Запивать водой не требуется.

У пожилых пациентов, а также пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой форме недостаточности применение Нимулида противопоказано.

Для снижения риска возникновения нежелательных эффектов препарат рекомендуется принимать максимально коротким курсом в минимально эффективной дозировке. Продолжительность терапии – 15 дней.

Суспензия

Взрослым назначают по 10 мл (100 мг) внутрь 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 20 мл. Лицам с заболеваниями органов пищеварения суспензию желательно принимать после или в конце приема пищи.

Детям старше двух лет препарат назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день, максимальная суточная – 5 мг/кг. При массе тела более 40 кг – по 10 мл дважды в сутки.

Гель

Используется исключительно наружно. На болезненные участки наносят примерно 3 см геля и легкими движениями равномерно распределяют по поверхности, не втирая. После использования следует вымыть руки с мылом. Гель применяют не более четырех раз в день. Количество препарата может варьировать в зависимости от площади обрабатываемой области и реакции пациента. Длительность терапии – 10 дней.
Условия отпуска из аптек

Гель для наружного использования в аптеке отпускается без рецепта. Чтобы приобрести таблетки и суспензию, потребуется рецепт лечащего врача.
Состав

Одна таблетка содержит 100 мг нимесулида. В 1 мл суспензии содержится 10 мг основного вещества, в 1 г геля – 10 мг нимесулида. Вспомогательные компоненты в составе лекарства могут отличаться в зависимости от завода-производителя.
Фармакологический эффект

Нимесулид оказывает противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее действие.

Является селективным обратимым ингибитором циклооксигеназы второго типа. Тормозит синтез простагландинов (медиаторов воспаления, боли и отека) в очаге патологии и путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижает уровень простагландина Н2. Угнетающее действие на циклооксигеназу-1 выражено в меньшей степени.

При местном нанесении способствует уменьшению болезненных ощущений, в том числе в суставах в состоянии покоя и при движении, увеличению объема движений, устранению утренней скованности.
Фармакокинетика

После перорального применения хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее степень. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем спустя 2-3 часа после приема однократной дозы. С белками плазмы связывается 97,5 %. Хорошо проникает в кислую среду воспалительного очага и синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, которая составляет 40 % от содержания в плазме.

Подвергается активному метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C9 до метаболитов, основным из которых является гидрокси нимесулид. Последний обнаруживается в плазме в виде глюкуроната. Активное вещество выводится из организма преимущественно почками – около 50 %. Гидрокси нимесулид – 65 % с мочой, 35 % с желчью. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не изменяется.

При нанесении геля отмечается низкая концентрация нимесулида в системном кровотоке. Максимальный уровень вещества наблюдается к концу первых суток (величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных форм). Следов гидрокси нимесулида в крови не выявляется.
Нимулид противопоказания
Нимулид противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительность к любым компонентам лекарства;
- наличие в анамнезе гепатотоксических реакций, бронхоспазма;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа, околоносовых пазух и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты;
- язвенный колит, болезнь Крона и прочие хронические воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения, перфорации в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в острой фазе и анамнезе;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый период;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- печеночная недостаточность;
- активная патология печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующая болезнь почек;
- сердечная недостаточность;
- состояние после аортокоронарного шунтирования;
- лихорадка при острых респираторно-вирусных инфекциях;
- нарушения свертывания крови;
- цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, патологии, сопровождающиеся кровоточивостью;
- подтвержденная гипергликемия;
- алкогольная и наркотическая зависимость;
- непереносимость некоторых сахаров;
- период беременности и кормления ребенка;
- детский возраст до 12 лет (для суспензии до двух лет).
Противопоказано одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами с потенциальной гепатотоксичностью.

С осторожностью назначают при:
- ишемической болезни сердца;
- артериальной гипертензии;
- тяжелой форме сердечной недостаточности;
- цереброваскулярных и заболеваниях периферических артерий;
- геморрагическом диатезе;
- сахарном диабете;
- гиперлипидемии;
- почечной дисфункции (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- наличии инфекции Helicobacter pylori;
- системной красной волчанке и иных заболеваниях соединительной ткани;
- частом употреблении алкоголя, курении;
- пожилом возрасте.
Гель не следует наносить на поврежденных участках кожи и при наличии дерматита.
Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты группы нестероидных противовоспалительных Нимулид может отрицательно влиять на развитие эмбриона и течение беременности. Согласно данным клинических исследований возрастает риск преждевременного закрытия артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, самопроизвольного аборта, пороков сердца, неонатальной почечной дисфункции и других серьезных осложнений.

При необходимости терапии нимесулидом во время лактации, кормление ребенка грудью следует прекратить.

Нимулид противопоказан в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Нимулид побочные действия
Прием препарата в течение длительного времени может привести к повышению риска тромбоза артерий, развитию ишемического инсульта и инфаркта миокарда.

Побочные реакции, которые могут возникнуть на фоне применения Нимулида:
- центральная нервная система: головокружение, головная боль;
- психическая сфера: нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения;
- сердце и сосуды: повышение кровяного давления, увеличение частоты сердечных сокращений;
- органы дыхания: одышка, развитие бронхиальной астмы (в редких случаях);
- пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство стула, метеоризм, боли в животе, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, желтуха, застой желчи, стоматит, гастрит;
- органы мочевыделения: отеки, задержка мочи, гематурия, нарушение мочеиспускания, нарушение работы почек;
- органы чувств: нечеткость зрения;
- кожные покровы и слизистые оболочки: сыпь, зуд, крапивница, отечность лица, дерматит, эритема, редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- кровь: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение времени кровотечения;
- реакции повышенной чувствительности;
- общие нарушения: слабость, гипотермия.
Местные реакции при использовании геля включают зуд, шелушение кожи. При длительном применении на обширных участках кожных покровов не исключены системные нежелательные реакции.

При ухудшении самочувствия или появления других негативных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомами передозировки могут быть сонливость, рвота, повышение артериального давления, угнетение дыхания, аллергические реакции, развитие острой почечной недостаточности.

Показана поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на выведение препарата и очищение организма от токсических веществ. Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту или принять активированный уголь. Необходим контроль жизненно важных показателей, состояния функции печени и почек.
Взаимодействие с другими препаратами
Особого внимания требует сопутствующая терапия такими лекарственными препаратами, как:
- антикоагулянтами;
- антиагрегантами;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- глюкокортикостероидами – повышается риск кровотечений.
При одновременном применении Нимулид:
- снижает терапевтическое действие фуросемида и других диуретиков;
- увеличивает вероятность побочных эффектов метотрексата;
- повышает содержание лития в плазме при совместном приеме с препаратами лития;
- усиливает нефротоксические свойства циклоспорина;
- усиливает антикоагулянтное действие варфарина;
- ослабляет лечебный эффект гипотензивных средств;
- подавляет активность изофермента CYP2C9 – при приеме одновременно с препаратами, которые являются субстратами этого фермента, их концентрация в крови может повышаться.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Нимулида с дигоксином, фенитоином, гипогликемическими средствами.

Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и анальгетиками не рекомендуется.
Особые указания

При необходимости длительной терапии требуется регулярный контроль функции почек и печени – один раз в две недели. Пациентам, которые одновременно с данным препаратом принимают медикаменты, влияющие на пищеварительный тракт, необходим систематический контроль со стороны врача.

В случае появления признаков поражения печени следует немедленно прекратить применение Нимулида и обратиться к специалисту.

Учитывая возможные нежелательные эффекты препарата, следует быть предельно осторожным при вождении автотранспорта и работе с движущимися механизмами.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее