Омнитус

Описание препарата
Действующие вещества
Омнитус форма выпуска
От чего помогает Омнитус
Как принимать и дозировка
Условия отпуска из аптек
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
Омнитус противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Омнитус побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Сертификаты
Источники

Инструкция по применению на Омнитус

Описание препарата

Омнитус — противокашлевое средство центрального действия, содержащее бутамират. Препарат подавляет кашель, воздействуя на кашлевой центр мозга, и расширяет бронхи, облегчая дыхание. Он применяется при сухом кашле различной этиологии (простуды, гриппа, коклюша и др.), а также перед и после операций на легких и бронхах, во время бронхоскопии. Препарат выпускается в форме сиропа, таблеток и капель, что позволяет подобрать удобную форму для разных возрастных групп.
Действующие вещества

Действующее вещество препарата Омнитуса — бутамират (в форме цитрата).
Омнитус форма выпуска
Сироп

Прозрачная вязкая жидкость с запахом ванили, содержит 0,8 мг бутамирата в 1 мл. Выпускается во флаконах темного стекла объемом 200 мл с мерной ложкой.

Таблетки
- 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки от желтого до оранжевого цвета.
- 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки темно-красного цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрыты пленочной оболочкой.

Капли

Бесцветный раствор на водной основе с приятным сладковатым привкусом, содержит 5 мг бутамирата в 1 мл. Выпускаются во флаконах по 20 мл.

Лекарство в любой форме выпуска укладывается в картонную пачку с инструкцией по применению Омнитуса.
От чего помогает Омнитус

Применяется как симптоматическое средство против сухого кашля у пациентов всех возрастов (от 2 месяцев).
Как принимать и дозировка
Таблетки 20 мг
- Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
- Дети 12+ лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
- Дети 6-12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
- Особенности: принимать перед едой, не разжевывая.
Таблетки 50 мг
- Взрослые: по 1 таблетке каждые 8-12 часов.
- Особенности: принимать перед едой, не разжевывая.
Сироп
- Взрослые: 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки.
- Дети 9 лет (масса тела от 40 кг): 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки.
- Дети 6-9 лет (масса тела 22-30 кг): 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки.
- Дети 3-6 лет (масса тела 15-22 кг): 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Принимать перед едой, использовать прилагаемую мерную ложку. Сироп содержит спирт и сорбитол, что требует осторожности при некоторых состояниях.

Капли
- Дети 2 месяца — 1 год: 10 капель 4 раза в сутки.
- Дети 1-3 года: 15 капель 4 раза в сутки.
- Дети 3 лет: 25 капель 4 раза в сутки.
- Особенности: принимать перед едой, не требует разведения водой. Капли содержат спирт, что требует осторожности при некоторых состояниях.
Общие рекомендации:
- Продолжительность приема: без консультации врача — не более 5 дней для сиропа и таблеток, не более 7 дней для капель.
- При сохранении кашля: обратиться к врачу, если симптомы не улучшаются или усиливаются.
- Взаимодействие с другими препаратами: избегать одновременного приема с отхаркивающими средствами из-за риска скопления мокроты в дыхательных путях.
- Побочные эффекты: возможны головокружение, сонливость, тошнота, диарея, аллергические реакции.
Условия отпуска из аптек

В аптеке Омнитус можно купить без рецепта врача.
Состав

Таблетки

Дозировка 20/50 мг — действующее вещество: бутамирата цитрат — 20/50 мг.

Вспомогательные вещества могут быть разными, все зависит от рецептуры производителя.

Сироп

В 1 мл состава содержится 0,8 мг активного компонента. Дополнительные вещества зависят от рецептуры производителя.

Капли

В 1 мл Омнитуса присутствует 5 мг бутамирата цитрата. Вспомогательные компоненты бывают
Фармакологический эффект

Бутамирата цитрат — активное вещество препарата Омнитус — относится к противокашлевым средствам центрального действия. Хотя точный механизм его работы до конца не изучен, установлено, что он оказывает неспецифические антихолинергический и бронхолитический эффекты. Воздействуя непосредственно на кашлевой центр, бутамират подавляет кашель. Кроме того, вещество способствует расширению бронхов, благодаря чему облегчается дыхание. Это положительно сказывается на результатах спирометрии — снижается сопротивление в дыхательных путях, а также улучшается оксигенация крови, то есть повышается насыщение ее кислородом. При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, подвергаясь гидролизу с образованием двух метаболитов — 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Их концентрация в плазме пропорциональна дозе препарата (в диапазоне 22,5-90 мг).

Объем распределения бутамирата составляет 81-112 л (с учетом массы тела); вещество активно связывается с белками плазмы. Для 2-фенилмасляной кислоты степень связывания достигает 89,3-91,6 %, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 28,8-45,7 %. Данные о проникновении бутамирата через плаценту и его выделении с грудным молоком отсутствуют.

Гидролиз бутамирата происходит быстро — метаболиты обнаруживаются уже через 5 минут. Предполагается, что они также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

Через 24 часа после приема 77 % выведенных метаболитов представлены конъюгированной 2-фенилмасляной кислотой и парагидрокси-2-фенилмасляной кислотой. Выведение происходит преимущественно через почки: метаболиты (2-фенилмасляная кислота, диэтиламиноэтоксиэтанол и парагидрокси-2-фенилмасляная кислота) обнаруживаются в моче. При этом концентрация конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче существенно выше, чем в плазме.

Бутамират определяется в моче до 48 часов после приема. За 96 часов с мочой выводится лишь 0,02-0,03 % неизмененного вещества (в зависимости от дозы). Основные выводимые компоненты — метаболиты бутамирата.

Период полувыведения (T½) составляет:
- для бутамирата — 1,48-1,93 ч;
- для 2-фенилуксусной кислоты — 23,26-24,42 ч;
- для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72-2,90 ч.
Омнитус противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности к бутамирату или другим компонентам состава;
- при одновременном приеме с отхаркивающими средствами;
- при непереносимости фруктозы (из-за содержания сорбитола);
- в I триместре беременности;
- в период грудного вскармливания;
- детям младше 2 месяцев.
Препарат допускается к применению с особой бдительностью в следующих случаях:
- Беременность: во II и III триместрах (требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска).
- У пациентов с предрасположенностью к лекарственной зависимости, а также у лиц, страдающих алкоголизмом (из-за наличия этанола в составе).
- При имеющихся нарушениях функции печени (необходим контроль печеночных показателей).
- При эпилепсии (повышен риск провоцирования приступов), а также при различных заболеваниях головного мозга (требуется оценка потенциального влияния на центральную нервную систему).
- У детей младше 2 лет (применение возможно только по строгим показаниям и под врачебным контролем).
Перед применением препарата при наличии любого из перечисленных состояний или заболеваний обязательна консультация врача.

При этом капли допустимо назначать пациентам с сахарным диабетом, поскольку в качестве подсластителей в них используются сахаринат и сорбитол.
Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности препарата при беременности отсутствуют, равно как нет сведений о его проникновении через плаценту.

В первом триместре беременности прием препарата строго противопоказан.

Во втором и третьем триместрах назначение возможно исключительно в ситуациях, когда предполагаемая польза для женщины существенно превышает потенциальные риски для развивающегося плода. Решение о применении должен принимать врач после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

До настоящего времени не установлено, попадает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим в период лактации использование препарата не рекомендуется.
Омнитус побочные эффекты
- Со стороны нервной системы:в редких случаях отмечается сонливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:редко возникают тошнота и диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:в редких случаях возможны крапивница и иные аллергические реакции.
Передозировка
При превышении допустимой дозы препарата могут наблюдаться следующие проявления: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, а также снижение артериального давления.

В случае передозировки необходимо:
- провести промывание желудка;
- принять активированный уголь для связывания остатков вещества в желудочно-кишечном тракте;
- обеспечить поддержание жизненно важных функций организма.
Специфического антидота к препарату не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
На сегодняшний день достоверных данных о лекарственных взаимодействиях бутамирата не выявлено.

Во время терапии рекомендуется:
- полностью исключить употребление алкоголя;
- не принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая снотворные, нейролептики и транквилизаторы).
Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, его не следует сочетать с отхаркивающими средствами и муколитиками. Такое сочетание может привести к застою мокроты в дыхательных путях, что повышает риск бронхоспазма и развития инфекций респираторного тракта.
Особые указания
Препарат включает ряд вспомогательных компонентов, требующих внимания.

В 1 мл содержится 2,88 мг этанола — менее 100 мг на одну дозу. Из-за присутствия спирта лекарство следует с осторожностью назначать:
- людям с алкогольной зависимостью;
- пациентам с заболеваниями печени;
- больным эпилепсией и патологиями головного мозга;
- беременным женщинам;
- детям;
- лицам со склонностью к формированию лекарственной зависимости.
Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы — такое состояние встречается редко, но требует строгого исключения приема сорбитола.

Глицерол может провоцировать нежелательные реакции: головную боль, дискомфорт в желудке и диарею.

Иногда препарат вызывает сонливость. Если вы ощущаете повышенную утомляемость или сонливость после приема, воздержитесь от:
- управления транспортными средствами;
- работы с механизмами и оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года