Инструкция по применению на Паглюферал

Описание препарата

Паглюферал представляет собой комбинированный противоэпилептический препарат, оказывающий комплексное действие на центральную нервную систему. В его состав входит несколько активных компонентов, которые в синергии обеспечивают терапевтический эффект. Препарат выпускается в форме таблеток, принимаемых внутрь, и существует в трех в ариантах дозировок, обозначаемых как Паглюферал-1, Паглюферал-2 и Паглюферал-3, что позволяет подбирать индивидуальную схему лечения.
Действующие вещества

Основой действия препарата Паглюферал является комбинация нескольких фармакологически активных веществ. Ключевым компонентом выступает фенобарбитал — барбитурат с выраженным противосудорожным и седативным эффектом. В состав также входят папаверина гидрохлорид , оказывающий спазмолитическое действие, кофеин-бензоат натрия как стимулятор центральной нервной системы, кальция глюконат для восполнения дефицита ионов кальция и бромизовал , обладающий дополнительным седативным и снотворным свойством. Совместное действие этих компонентов определяет фармакологический профиль Паглюферала .
Паглюферал форма выпуска

Препарат Паглюферал выпускается исключительно в одной лекарственной форме — это таблетки для приема внутрь. Для удобства дозирования и применения у разных возрастных групп и при различной степени тяжести состояния существует три варианта дозировки: Паглюферал-1, Паглюферал-2 и Паглюферал-3. Они различаются количеством действующих веществ, прежде всего фенобарбитала, в одной таблетке, что отражено в их названиях и позволяет врачу точно титровать дозу.
От чего помогает Паглюферал

Основным и единственным официальным показанием к применению препарата Паглюферал является эпилепсия. Этот комбинированный препарат используется для контроля судорожных приступов. Его действие направлено на снижение возбудимости нейронов и подавление патологической электрической активности в головном мозге. Применение Паглюферала должно осуществляться строго по назначению врача-невролога или эпилептолога в рамках комплексной терапии данного заболевания.
Как принимать и дозировка

Препарат Паглюферал принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и выбор конкретного варианта препарата (Паглюферал-1, -2 или -3) строго индивидуальны и зависят от возраста пациента и клинической ситуации. Для детей доза рассчитывается по возрасту, начиная с 3 лет. Например, для Паглюферала-1 детям 3-4 лет назначают по 1 таблетке два раза в день, с возрастом доза увеличивается. Взрослым и подросткам с 14 лет обычно назначают более высокие дозы, например, по 4 таблетки Паглюферала-1 дважды в сутки. Критически важным является постепенная отмена препарата под наблюдением врача для предотвращения синдрома отмены и развития эпилептического статуса.
Условия отпуска из аптек

Препарат Паглюферал во всех его дозировочных вариантах (Паглюферал-1, Паглюферал-2, Паглюферал-3) относится к рецептурным лекарственным средствам. Его отпуск из аптек осуществляется исключительно при наличии рецепта, выписанного врачом.
Состав

Каждая таблетка Паглюферала содержит фиксированную комбинацию активных веществ. Их точное количество зависит от варианта дозировки (1, 2 или 3). Обязательными компонентами являются фенобарбитал, папаверина гидрохлорид, кофеин-бензоат натрия, кальция глюконат и бромизовал . В качестве вспомогательных веществ в состав входят картофельный крахмал и кальция стеарат , необходимые для формирования таблетки.
Фармакологический эффект

Фармакологическое действие препарата Паглюферал является суммой эффектов его компонентов. Фенобарбитал, взаимодействуя с ГАМК-рецепторным комплексом, усиливает тормозные процессы в коре головного мозга и других его отделах, что приводит к противосудорожному, седативному и снотворному действию. Папаверина гидрохлорид, являясь миотропным спазмолитиком, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов, оказывая гипотензивный и сосудорасширяющий эффект. Кофеин несколько уравновешивает угнетающее действие других компонентов, умеренно стимулируя центральную нервную систему. Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для передачи нервных импульсов. Бромизовал усиливает седативный и снотворный эффект.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры препарата Паглюферал определяются свойствами его отдельных компонентов. Фенобарбитал всасывается медленно, но полностью, имеет длительный период полувыведения (2-4 суток), метаболизируется в печени и выводится почками, при этом он является мощным индуктором печеночных ферментов. Кофеин и папаверина гидрохлорид абсорбируются хорошо и относительно быстро. Кофеин широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени. Папаверин также подвергается биотрансформации в печени. Кальция глюконат всасывается в кишечнике лишь частично. Данные о фармакокинетике бромизовала в инструкции отсутствуют.
Паглюферал противопоказания

Препарат Паглюферал имеет широкий спектр противопоказаний. Его нельзя применять при повышенной чувствительности к любому из компонентов. Абсолютными противопоказаниями являются тяжелые нарушения функции печени и/или почек, порфирия, миастения, выраженная анемия, депрессия, бронхообструктивные заболевания, лекарственная или алкогольная зависимость в анамнезе. Препарат запрещен к применению при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до трех лет. С осторожностью его назначают пожилым и ослабленным пациентам, а также лицам с суицидальными наклонностями.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Паглюферал категорически противопоказано в течение всего периода беременности и грудного вскармливания. Это ограничение связано с тем, что фенобарбитал и другие компоненты легко проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком, что может оказать негативное воздействие на развитие плода и состояние младенца. При необходимости противоэпилептической терапии у беременных или кормящих женщин врач должен подбирать альтернативные, разрешенные для применения в эти периоды препараты.
Паглюферал побочные действия

Препарат Паглюферал может вызывать различные побочные эффекты, связанные с действием его компонентов. Со стороны центральной нервной системы наиболее часто отмечаются сонливость, головокружение, заторможенность, атаксия, а также парадоксальное возбуждение, особенно у детей и пожилых. Возможны тошнота, запор, снижение артериального давления, брадикардия. При длительном применении существует риск развития лекарственной зависимости, нарушений функции печени, мегалобластной анемии, остеопороза. К серьезным, но редким реакциям относятся тяжелые кожные синдромы (синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ) и угнетение кроветворения. При появлении любых нежелательных реакций необходима консультация врача.
Передозировка

Случаев передозировки непосредственно комбинацией Паглюферал в инструкции не зарегистрировано, однако симптомы передозировки могут соответствовать токсическому действию его компонентов, особенно фенобарбитала. Признаками острой интоксикации фенобарбиталом являются выраженная сонливость, спутанность сознания, атаксия, угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, кома. Лечение передозировки требует немедленной медицинской помощи, промывания желудка, приема активированного угля, проведения симптоматической и поддерживающей терапии, в тяжелых случаях — гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Паглюферал имеет множество клинически значимых взаимодействий, в основном обусловленных свойствами фенобарбитала. Как мощный индуктор печеночных ферментов, фенобарбитал ускоряет метаболизм и снижает эффективность огромного числа лекарств: антикоагулянтов, антибиотиков, противогрибковых, противовирусных, гормональных контрацептивов, глюкокортикоидов, кардиологических препаратов и многих других. Одновременный прием с другими депрессантами ЦНС (алкоголь, транквилизаторы, нейролептики) потенцирует угнетающее действие и риск угнетения дыхания. Фенобарбитал может снижать эффективность некоторых антидепрессантов и, в свою очередь, его эффект может ослабляться при приеме фолиевой кислоты. Требуется особая осторожность при комбинации с метотрексатом и препаратами, обладающими миелотоксичностью .
Особые указания

В период лечения препаратом Паглюферал необходимо полностью исключить употребление алкоголя из-за риска усиления угнетающего действия на ЦНС и непредсказуемых последствий. Пациентам следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с механизмами). Из-за риска развития физической и психической зависимости лечение должно проводиться под строгим врачебным контролем, особенно у пациентов со склонностью к зависимостям. При длительной терапии необходим регулярный контроль показателей общего и биохимического анализа крови, функции печени и почек. Важно помнить о риске суицидальных мыслей и поведения у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты. Отмену Паглюферала проводят очень медленно, путем постепенного снижения дозы в течение длительного времени.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее