Инструкция по применению на Простатекс

Описание

Простатекс – это лекарственный препарат в форме ректальных суппозиториев, действие которого направлено на улучшение функционального состояния предстательной железы. Средство обладает комплексным влиянием на ткани простаты, способствуя уменьшению воспаления, отека и нормализации местных процессов. Использование ректальной формы обеспечивает прямой транспорт активных компонентов к органу-мишени, что повышает эффективность терапии. Простатекс применяется в урологической практике для облегчения симптомов, связанных с хроническими заболеваниями простаты у мужчин.
Действующие вещества

Основным действующим веществом препарата является экстракт простаты. Это натуральный комплекс биологически активных пептидов, получаемых из предстательных желез животных. Водорастворимые пептиды этого экстракта обладают органотропным действием, направленным на восстановление нормальной функции простаты. Они способны уменьшать воспалительные явления, улучшать микроциркуляцию крови в тканях железы и нормализовать ее секреторную активность.
Простатекс форма выпуска

Препарат выпускается в форме ректальных суппозиториев (свечей) торпедообразной формы белого или с легким оттенком цвета. Каждая свеча содержит стандартизированную дозу активного вещества. Суппозитории упакованы в контурные ячейковые упаковки, обычно по 5 штук. Существует также усиленная комбинация – препарат Простатекс Плюс, который, помимо экстракта простаты, содержит альфа-адреноблокатор тамсулозин.
От чего помогает Простатекс

Согласно инструкции, применение Простатекса показано взрослым мужчинам для лечения следующих состояний:

· Хронический простатит (воспаление предстательной железы).

· Подготовка к оперативным вмешательствам на предстательной железе и восстановительный период после них.
Препарат Простатекс Плюс имеет дополнительные показания, связанные с обструктивными симптомами: для уменьшения болевого синдрома (хронической тазовой боли) и дизурических явлений (расстройств мочеиспускания) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хроническом простатите.
Таким образом, Простатекс помогает устранять дискомфорт, боль и нормализовать функцию мочевыделения, связанные с патологиями простаты.
Как принимать и дозировка

Препарат предназначен для ректального введения.
Стандартная дозировка для взрослых: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Правила применения:

·         Введение производят после естественного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

·         Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят в прямую кишку как можно глубже.

·         После процедуры рекомендуется сохранять горизонтальное положение (лежать) в течение 30-40 минут для оптимального растворения и всасывания препарата.
Для формы Простатекс (без плюс) минимальный рекомендуемый курс составляет не менее 10 дней. Для Простатекса Плюс стандартный курс лечения – 20 дней. Простатекс Плюс предпочтительно применять в вечернее время перед сном. Точную продолжительность терапии определяет врач на основании диагноза и клинической картины.
Условия отпуска из аптек

Препарат Простатекс (основная форма) отпускается из аптек без рецепта. Препарат Простатекс Плюс, содержащий рецептурный компонент тамсулозин, отпускается строго по рецепту врача.
Состав

Каждый суппозиторий Простатекс содержит 50 мг экстракта простаты, что в пересчете на водорастворимые пептиды составляет 10 мг. Вспомогательным веществом является твердый жир (основа для свечей).
Суппозиторий Простатекс Плюс содержит два активных компонента: 50 мг экстракта простаты (10 мг пептидов) и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. Основой также служит твердый жир (Suppocire NA 15).
Как действует Простатекс

Механизм действия Простатекса основан на свойствах его активного компонента – экстракта простаты. Водорастворимые пептиды, входящие в его состав, обладают противовоспалительным и противоотечным действием. Они способствуют уменьшению отека тканей предстательной железы, улучшают в них микроциркуляцию крови и лимфы, препятствуя венозному застою и тромбозу мелких сосудов. Кроме того, экстракт простаты помогает нормализовать секреторную функцию железы и может оказывать тонизирующее влияние на гладкую мускулатуру мочевого пузыря.
В комбинированном препарате Простатекс Плюс действие усилено за счет тамсулозина. Это избирательный блокатор альфа1A-адренорецепторов, которые в большом количестве расположены в гладких мышцах шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и самой предстательной железы. Тамсулозин вызывает расслабление этих мышц, снижая сопротивление оттоку мочи, что эффективно устраняет дизурические симптомы (ослабление струи, затрудненное начало мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения). Сочетание двух веществ позволяет комплексно воздействовать как на воспалительный процесс, так и на функциональные нарушения мочеиспускания.
Простатекс противопоказания

Основным противопоказанием к применению обеих форм препарата является индивидуальная гиперчувствительность (аллергия) к экстракту простаты, тамсулозину (для формы Плюс) или любому вспомогательному веществу.
Для Простатекса Плюс дополнительными противопоказаниями являются:

· Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии (резкое падение давления при вставании).

· Тяжелая печеночная недостаточность.
Препараты предназначены только для взрослых мужчин. Их не применяют у женщин, детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Препараты серии Простатекс не применяются у женщин, поэтому вопросы использования при беременности и в период лактации не актуальны.
Простатекс побочные действия

Препарат Простатекс (основная форма) обычно хорошо переносится. Наиболее возможным побочным действием являются аллергические реакции (сыпь, зуд) у лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов. Частота их возникновения неизвестна.
Препарат Простатекс Плюс, в связи с наличием тамсулозина, имеет более широкий спектр возможных побочных эффектов:

·         Часто (≥1/100, <1/10): головокружение, нарушения эякуляции (ретроградная, недостаточность).

·         Нечасто (≥1/1000, <1/100): головная боль, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница, астения (слабость).

·         Редко (≥1/10 000, <1/1000): обморок.

·         Очень редко (<1/10 000): серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), приапизм (длительная болезненная эрекция).

·         Частота неизвестна: аллергические реакции, нечеткость зрения, сухость во рту, носовые кровотечения.
При появлении признаков тяжелой аллергии (ангионевротический отек – отек лица, губ, затруднение дыхания) или приапизма (эрекция более 4 часов) необходимо немедленно прекратить применение и обратиться за неотложной медицинской помощью.
Передозировка

Случаи передозировки препаратом Простатекс не описаны, специфические симптомы неизвестны. При значительном превышении дозы Простатекса Плюс возможны симптомы, связанные с действием тамсулозина: выраженное снижение артериального давления (гипотензия), головокружение, компенсаторная тахикардия (учащенное сердцебиение). При подозрении на передозировку следует измерить давление, принять горизонтальное положение и обратиться к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами

Экстракт простаты не имеет известных клинически значимых взаимодействий с другими лекарствами и может применяться в составе комплексной терапии.
Для тамсулозина, входящего в состав Простатекса Плюс, существуют следующие важные взаимодействия:

·         Повышение концентрации тамсулозина в крови (и, следовательно, риска побочных эффектов) возможно при одновременном приеме с сильными ингибиторами ферментов CYP3A4 (кетоконазол) и CYP2D6 (пароксетин), а также с циметидином.

·         Снижение концентрации тамсулозина (и возможное уменьшение эффекта) возможно при приеме с фуросемидом, диклофенаком, варфарином.

·         Усиление гипотензивного эффекта (риск резкого падения давления) возможно при совместном применении с другими альфа-адреноблокаторами, антидепрессантами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нитратами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил и аналоги), а также с алкоголем.
Не рекомендуется начинать терапию Простатексом Плюс, если в ближайшее время запланирована операция по поводу катаракты, из-за риска развития интраоперационного синдрома узкого зрачка.
Особые указания и меры предосторожности

·         Препараты Простатекс и Простатекс Плюс применяются только по назначению врача. Лечение хронического простатита и ДГПЖ должно быть комплексным.

·         Перед началом терапии хронического простатита врач может рекомендовать анализ секрета предстательной железы.

·         Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 10 мл/мин) Простатекс Плюс назначают с осторожностью.

·         В начале лечения Простатексом Плюс возможно развитие ортостатической гипотензии. При появлении головокружения или слабости при вставании следует присесть или прилечь до исчезновения симптомов.

·         Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, так как препарат Простатекс Плюс может вызывать головокружение.

·         Хранить суппозитории необходимо в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя