Описание
Действующие вещества
Условия отпуска из аптек
Розувастатин форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
От чего помогает Розувастатин
Розувастатин противопоказания
Как принимать и дозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Розувастатин побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Сертификаты
Источники

Инструкция по применению на Розувастатин

Описание

Розувастатин — это лекарство, которое помогает снизить уровень холестерина в крови и предотвратить образование тромбов. Цена на препарат указана в карточке товара на нашем сайте.
Действующие вещества

Основное действующее вещество — розувастатин (rosuvastatin).
Условия отпуска из аптек

В аптеках Розувастатин можно купить по рецепту врача.
Розувастатин форма выпуска

Лекарство Розувастатин выпускается в таблетках. Основу покрывает пленочная оболочка. Таблетки укладываются в контурные ячейковые упаковки, затем — в картонные пачки с инструкцией по применению Розувастатина. В инструкции есть полное описание препарата.
Состав

Основа состава 1 таблетки — розувастатин кальция, соответствующий содержанию розувастатина в количестве 5, 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества у разных производителей могут отличаться.
Фармакологический эффект
Розувастатин относится к селективным конкурентным ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, трансформирующего три-гидрокси-три-метилглутарил-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина (ХС). Главное направление действия активного вещества — печень, синтезирующая ХС и катализирующая липопротеины низкой плотности.

Механизм работы Розувастатина следующий:
- снижение высоких концентраций холестерина-ЛПНП, общего холестерина;
- повышение концентрации ХС-ЛПВП;
- снижение концентрации аполипопротеина В и повышение апопротеина A-l;
- снижение коэффициента эстрогенности (стабилизация липидного обмена).
Действие Розувастатина можно наблюдать уже в течение первой недели его приема. Значимый клинический эффект заметен после месяца лечения.
Фармакокинетика
Предельной концентрации в плазме крови розувастатин достигает через 5 ч после приема. Абсолютная биодоступность вещества — 20%.

Метаболизм происходит преимущественно в печени, объем распределения равен 134 л. Почти 90% активного вещества связывается с белками крови, в большей степени — с альбумином.

Органическому метаболизму розувастатин подвергается в количестве 10% от принятой дозы с образованием основных метаболитов:
- N-десметилрозувастатин;
- лактоновые метаболиты.
Первый имеет невысокую активность — приблизительно вполовину меньше той, которую показывает сам розувастатин. Второй метаболит не является фармакологически активным.

Практически 90% от принятой дозы активного компонента выводится с желчью в неизменном виде. Остальное — с мочой. Период полувыведения достигает 19 часов. При повышении дозировки не увеличивается.

Системное распределение розувастатина с увеличением дозировки увеличивается пропорционально принятому количеству вещества. При каждодневном приеме лекарства фармакологические значения остаются неизменными.
От чего помогает Розувастатин
Розувастатин показан пациентам, страдающим следующими патологиями:
- Повышенное содержание холестерина в крови на начальных этапах заболевания, в том числе и гетерозиготная семейная разновидность. Назначается как дополнение к диете, если данный метод терапии не оказывает достаточного клинического воздействия.
- Семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия. Показан как дополнение к диете и другой терапии, направленной на снижение липидов в крови.
- Гипертриглицеридемия IV типа. Рекомендован как вспомогательная терапия при диете.
- Атеросклероз. Розувастатин замедляет процесс прогрессирования болезни. Назначается как сопровождение диете, направленной на снижение концентрации общего холестерина и липопротеины низкой плотности.
Также лекарство назначается как профилактическое средство, снижающее вероятность и выраженность развития осложнений заболеваний сердца и сосудов:
- инсульта;
- инфаркта;
- артериальной реваскуляризации.
Назначается взрослым людям, не имеющих диагностированной ишемической болезни сердца. Основные показания к назначению — возраст пациентов (женщин — от 60 лет, мужчин — от 50 лет), высокая концентрация С-реактивного белка, превышающая 2 мг/л и при сопутствующих факторах риска — повышенном артериальном давлении, низкой концентрации ХС-ЛПВП, курении, в ранней стадии сердечной ишемии.
Розувастатин противопоказания
Основное противопоказание к применению Розувастатина — высокая чувствительность организма пациента к веществам, входящим в состав.

Общие противопоказания:
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- сложные патологии печени, в том числе устойчивое повышение трансаминаз в сыворотке крови;
- миопатия и склонность к развитию миопатических патологий;
- беременность и период лактации, отсутствие надежных методов контрацепции.
При назначении препарата в дозировке 5, 10, 20 мг:
- сложные почечные патологии при КК меньше 30 мл/мин.
При назначении препарата в дозировке 40 мг:
- в сочетании с циклоспорином;
- почечная недостаточность — КК менее 60 мл/мин;
- гипотериоз;
- врожденный и приобретенный анамнез мышечных патологий;
- алкоголизм;
- сочетание с фибратами;
- для пациентов монголоидной расы.
С особой осторожностью Розувастатин назначают в следующим случаях:
- риск развития миопатии/рабдомиолиза: предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов;
- возраст старше 65 лет;
- состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
- сепсис;
- стабильно пониженное артериальное давление;
- обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Как принимать и дозировка

Способ применения: таблетку принимают внутрь. Нельзя ее разжевывать или рассасывать. Запить следует достаточным количеством воды. Препарат пьют в любое время суток, вне зависимости от приема пищи.

До начала терапии пациенту нужно на протяжении определенного врачом времени соблюдать стандартную понижающую холестерин диету, а затем — с начала курса лечения Розувастатином и до его окончания — диету нужно продолжать.

Дозировка препарата назначается в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести течения болезни, ответа организма пациента на прием препарата и диету.

Стандартная начальная дозировка средства составляет 5-10 мг. Таблетки нужно принимать 1 раз в сутки. При необходимости дозировку можно увеличить, но только через 4 недели постоянного приема начальной дозы. Такая практика применяется только к пациентам, страдающим высокой степенью гиперхолестеринемии и имеющим риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Высокая дозировка не назначается пациентам, ранее не обращавшимся за врачебной помощью по вопросу гиперхолестеринемии.
Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и грудного вскармливания Розувастатин не назначается. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные способы контрацепции на фоне курсового приема Розувастатина.

Если в период лечения у женщины диагностировали беременность, прием лекарства следует немедленно отменить.
Розувастатин побочные эффекты
Розувастатин может вызывать целый ряд побочных эффектов от разных органов и систем организма человека:
- Иммунная: реакции на фоне гиперчувствительности к компонентам, в числе которых и ангионевротический отек.
- Эндокринная: сахарный диабет II типа.
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение.
- ЖКТ: запор, тошнота, боли в области эпигастрия, панкреатит.
- Кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница.
- Опорно-двигательная система: миалгия, миопатия, рабдомиолиз.
- Мочевыделительная система: протеинурия, изменение количества белка в плазме крови.
- Печень: повышение печеночных трансаминаз.
Также могут измениться лабораторные показатели: концентрация глюкозы в крови, билирубина, активность гамма-глутамилтранспептидазы, ЩФ, нарушение работы щитовидной железы.
Передозировка
Если пациент одновременно принял препарат, в превышающих допустимое количество дозировках, могут проявиться симптомы, описанные в разделе «Побочные эффекты». Специфического антидота не существует.

Для лечения рекомендовано:
- промыть желудок;
- проводить симптоматическое лечение;
- контролировать функции печени, активности КФК;
- проводить мероприятия по поддержке функций жизненно важных органов.
В случае передозировки Розувастатином гемодиализ не оказывает должной эффективности.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание	Вероятные эффекты
Ингибиторы транспортных белков	Розувастатин связывается с некоторыми из них, поэтому на фоне такого сочетания может увеличиваться его концентрация в плазме крови.
Циклоспорин	Повышается плазменная концентрация розувастатина практически в 7 раз.
Ингибиторы протеазы ВИЧ	Увеличивают экспозицию розувастатина.
Гипогликемические средства	В 2 раза повышается концентрация розувастатина в крови.
Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты в количестве более 1 г в сутки	Повышается риск развития миопатии.
Эзетимиб	Совместное применение с Розувастатином в дозировке 10 мг (оба вещества) увеличивает AUC розувастатина у пациентов, страдающих повышенным холестерином. Не исключено и проявление побочных эффектов розувастатина.
Антациды	Снижается концентрация розувастатина на 50%.
Эритромицин	Снижение следующих показателей крови: AUC розувастатина 20% и максимальной концентрации — на 30%
Изоферменты цитохрома P450	Не имеет клинически значимого эффекта.
Фузидовая кислота	Присутствуют случаи рабдомиолиза. Требуется наблюдение за пациентом, вероятна отмена розувастатина.
Антагонисты витамина К	Увеличение МНО, отмена розувастатина приводит к уменьшению этого показателя. Требуется контролировать МНО.
Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия	Увеливение AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34 процента соответственно.

Особые указания

Над пациентами, получающими Розувастатин в дозировке 40 мг в сутки, требуется установить постоянный медицинский контроль над показателями функций почек. Случаи возникновения протеинурии случаются достаточно часто.

При применении средства в любых дозировках, особенно в дозе более 20 мг в день, могут проявляться симптомы нарушения работы опорно-двигательного аппарата. Например, миалгия, миопатия, рабдомиолиз.

При необходимости проведения анализа на КФК, не следует делать этого после активных физических нагрузок. Это приводит к искажению результатов.

При назначении лекарства, равно как и других средств аналогичной фармгруппы, следует быть осторожным, предварительно выявив риски возникновения миопатии или рабдомиолиза. В данной ситуации нужно определить необходимость применения Розувастатина, сопоставив ее эффективность с риском возникновения побочных эффектов.

Перед началом терапии пациента нужно уведомить о необходимости сообщения врачу о любых неприятных симптомах, возникающих со стороны костно-мышечных тканей: болей, слабости, спазмах, особенно сопровождающихся повышением температуры тела. Если подобные проявления имеют место, необходимо взять у больного анализ на КФК. Если данный параметр выше стандартного в 5 или более раз, терапию Розувастатином прекращают. Возобновить лечение можно только тогда, когда показатель КФК придет в норму.

После назначения препарата в повышенной дозировке через 2-4 недели следует проконтролировать показатели липидного обмена. После чего дозу можно будет скорректировать.

До начала терапии розувастатином обязателен контроль функций печени. Аналогичный анализ проводится и через 3 месяца лечения. Применение средства нужно остановить, если активность печеночных трансаминаз превышает норму.

Для пациентов с высокой концентрацией глюкозы в плазме крови — от 5,6 до 6,9 ммоль на 1 л — существует риск развития диабета 2-й степени.

Управляя транспортным средством в период приема Розувастатина, стоит быть осторожным за рулем. В период терапии препаратом вероятны возникновение головокружение и потери концентрации внимания.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Фотографии Розувастатин

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Розувастатин в аптеках Москвы и Московской области

Цена на Розувастатин в Москве и Московской области начинается от 234 рублей

Кто является производителем Розувастатин?

Розувастатин производит компания Вертекс АО, Виал ООО, Канонфарма Продакшн ЗАО, Северная Звезда ЗАО, Озон ООО, Polpharma Pharmaceutical Works S.A., Teva-Pharmachemie/Скопинфарм, Teva, Polpharma/Акрихин, АЛСИ Фарма ЗАО, Фармстандарт-Лексредства ОАО, АЛИУМ АО, КРКА-Рус ООО, Биохимик АО, Татхимфармпрепараты ОАО, Медисорб ЗАО

В каких формах выпускается Розувастатин?

Формы выпуска Розувастатин — Таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой, , Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Где купить Розувастатин

Вы можете купить Розувастатин в 2 аптеках Москвы и Московской области.

Розувастатин

Содержание

Инструкция по применению на Розувастатин

Описание

Действующие вещества

Условия отпуска из аптек