Инструкция по применению на Труксал

Описание препарата

Труксал – антипсихотический лекарственный препарат, который относится к группе тиоксантенов. Используется в психиатрии для лечения психических расстройств.
Действующие вещества

Активный компонент – хлорпротиксен.
Труксал форма выпуска

Выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой или овальной формы. По 50 или 100 таблеток, которые покрывает пленочная оболочка темно-коричневого цвета помещают в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. Каждый контейнер упаковывают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению Труксала.
От чего помогает Труксал
Показаниями к назначению хлорпротиксена являются:
- шизофрения и прочие психозы, которые сопровождаются ажитацией, тревогой, чувством страха, психомоторным возбуждением, агрессией;
- депрессивные, невротические и психосоматические расстройства с беспокойством, напряжением, тревожностью, бессонницей;
- абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
- эпилептическая болезнь, умственная отсталость, сочетающиеся с нарушениями поведения, неустойчивым настроением;
- дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
- раздражительность, гиперактивность, спутанность сознания, проблемы со сном у пожилых;
- поведенческие нарушения у детей.
При болевом синдроме применяют совместно с анальгетиками.
Как принимать и дозировка

Таблетки Труксал принимают перорально, запивая достаточным количеством воды.

Дозу подбирает лечащий врач индивидуально, с учетом выраженности клинических симптомов и состояния пациента. На начальных этапах терапии назначают небольшие дозировки, которые повышают до наиболее эффективных терапевтических. Суточную дозу обычно разделяют на два-три приема.

Шизофрения, маниакальные состояния и другие психозы

Начальная доза составляет 50-100 мг в сутки с постепенным повышением до достижения оптимального эффекта. Максимальная – 300 мг, а в некоторых случаях 1200 мг в день. Учитывая наличие седативного действия большую часть лекарства желательно пить вечером. В качестве поддерживающей терапии – 100-200 мг в день.

Депрессия, неврозы, психосоматические состояния

Рекомендуемая доза – 75 мг в день, максимально допустимая – 150 мг в сутки. Препарат можно применять длительно, так как хлорпротиксен не вызывает привыкания или лекарственной зависимости.

Синдром абстиненции при алкоголизме и наркомании

Нейролептик применяют в суточной дозе 500 мг на протяжении 7 дней. После исчезновения признаков абстиненции дозировку постепенно снижают до 25-75 мг в сутки. Это позволяет снизить вероятность рецидива.

При эпилепсии, умственной отсталости с психическими отклонениями доза составляет 50 мг в день и может быть увеличена до 75-100 мг. При бессоннице – 25 мг за час до сна, болях – 75-300 мг в комбинации с обезболивающими средствами.

Для пожилых людей дозировка подбирается в индивидуальном порядке, и, как правило, составляет от 25 до 75 мг в сутки. Детям с целью коррекции поведения лекарство назначают из расчета 0,5-2 мг на 1 кг массы тела.
Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести Труксал в аптеке, потребуется рецепт лечащего врача.
Состав

Одна таблетка содержит 25 или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорид. Вспомогательные компоненты, которые дополняют лечебное действие антипсихотика, могут быть различными в зависимости от завода-производителя.
Фармакологический эффект

Антипсихотическое действие хлорпротиксена обусловлено блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в головном мозге. Обладает высоким сродством к гистаминовым, холинергическим и альфа-адренорецепторам.

Выраженный седативный эффект вызван ослаблением активности ретикулярной системы ствола мозга. В низких дозировках оказывает антидепрессивное действие, в связи с чем прием препарата целесообразен при психических расстройствах, сопровождающихся беспокойством, тревогой и депрессией. Устраняет или уменьшает психомоторное возбуждение, бред, галлюцинаторные переживания, навязчивости и другие психотические проявления. На фоне приема Труксала уменьшается выраженность психосоматических проявлений.

Хлорпротиксен подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Потенцирует действие анальгетиков, обладает обезболивающим, противозудным и противорвотным эффектом. Последний связан с блокадой хеморецепторов триггерной зоны продолговатого мозга.
Фармакокинетика

После перорального приема максимальный уровень вещества в плазме крови отмечается примерно через два часа. Биодоступность – 12%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

Подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения около 16 часов. Выводится преимущественно с мочой.
Труксал противопоказания
Труксал противопоказан при:
- гиперчувствительности к основному и вспомогательным веществам;
- коме, угнетении сознания различного происхождения;
- сосудистом коллапсе;
- недавно перенесенном инфаркте миокарда, гипертрофии сердца, декомпенсированной сердечной недостаточности, брадикардии (менее 50 ударов в минуту), желудочковой аритмии, полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт»;
- врожденном или приобретенном синдроме удлиненного интервала QT (QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин);
- не корригируемых гипокалиемии и гипомагниемии;
- наследственном дефиците лактазы, непереносимости галактозы, глюкозо галактозной мальабсорбции.
Труксал не следует принимать совместно с препаратами, которые удлиняют интервал QT.

Применение лекарства требует осторожности у пациентов с:
- органическими заболеваниями головного мозга;
- олигофренией;
- предрасположенностью к инсульту;
- тяжелой недостаточности почек и печени;
- ортостатическими нарушениями, гипотензией;
- болезнями системы кроветворения;
- патологией сердца и сосудов;
- паркинсонизмом;
- феохромоцитомой;
- гипертиреозом;
- судорожными припадками;
- пролактин зависимыми опухолями;
- сахарным диабетом;
- задержкой мочи;
- доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
- псевдопаралитической миастенией;
- кишечной непроходимостью;
- зависимостью от алкоголя и опиатов;
- редким патологическим состоянием в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (в связи с опасностью развития приступов острой глаукомы).
С осторожностью назначают при беременности, грудном вскармливании, в пожилом возрасте, у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью

У новорожденных, матери которых принимали нейролептики, на последних сроках беременности или во время родов возможны проявления интоксикации: тремор, повышенная возбудимость и прочие. Беременным женщинам можно принимать Труксал, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения допускается кормление ребенка грудью, если это клинически обосновано. однако необходимо постоянное наблюдение за состоянием новорожденного, особенно в первый месяц после рождения.

Перед использованием данного лекарственного средства в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом.
Труксал побочные действия
Частота возникновения и тяжесть нежелательных реакций наиболее выражены в начале курса терапии и по мере продолжения приема лекарства постепенно снижаются.

Возможные побочные эффекты:
- нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, дистония, судороги, тремор, поздняя дискинезия;
- психическая сфера: нервозность, возбуждение, проблемы со сном, снижение либидо;
- сердце и сосуды: тахикардия, сердцебиение, снижение кровяного давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, нарушения сердечного ритма, венозная тромбоэмболия (очень редко);
- органы дыхания: одышка;
- пищеварительный тракт: повышенное слюноотделение, сухость во рту, тошнота, диспепсия, диарея, запор;
- нарушения метаболизма и питания: повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела или снижение веса, гипергликемия;
- эндокринная сфера: гиперпролактинемия;
- кровь: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- почки и мочевыводящие пути: болезненное мочеиспускание;
- органы зрения: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, движение глазных яблок;
- иммунная система: реакции гиперчувствительности;
- кожные покровы и подкожные ткани: зуд, высыпания, дерматит, фотосенсибилизация, гипергидроз.
Среди прочих негативных реакций: боли в мышцах, мышечная ригидность, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция, утомляемость, астения. Могут отмечаться изменение уровня печеночных ферментов, желтуха.

В редких случаях развивается злокачественный нейролептический синдром. Для него характерны нарушение сознания, гипертермия, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, перепады артериального давления. В подобных случаях необходимы немедленная отмена нейролептика, общее поддерживающее и симптоматическое лечение.

Резкое прекращение приема Труксала может вызвать синдром отмены, который сопровождается рвотой, отсутствием аппетита, диареей, миалгией, парестезиями, насморком, нервозностью. Перечисленные симптомы появляются в течение 1-4 дней после отмены и постепенно уменьшаются на протяжении одной-двух недель.
Передозировка

Признаки передозировки включают сонливость, судороги, коматозное состояние, повышение или понижение температуры тела, экстрапирамидные нарушения, шок. Возможно развитие печеночной недостаточности (в тяжелых случаях). Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует провести промывание желудка и принять меры, направленные на поддержание работы жизненно важных систем организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Труксал может вступать во взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении данного нейролептика с:
- опиоидными анальгетиками, анестетиками, барбитуратами, этанолом, антипсихотическими, снотворными, седативными средствами – усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему;
- галоперидолом, фенотиазинами, резерпином, лития карбонатом – могут возникнуть экстрапирамидные нарушения;
- антигистаминными, антихолинергическими, противопаркинсоническими препаратами – усиливается антихолинергический эффект;
- антигипертензивными – усиливается гипотензивное действие;
- леводопой – возможно угнетение противопаркинсонического эффекта;
- хинидином – усугубляется угнетающее действие на сердце;
- эпинефрином – возможно развитие тахикардии и тяжелой формы артериальной гипотензии.
Нейролептики и трициклические антидепрессанты ингибируют метаболизм друг друга. Следует избегать совместного применения хлорпротиксена с литием, цизапридом, антибиотиками хинолонового ряда, тиоридазином, некоторыми антиаритмическими препаратами. С осторожностью применяют с тиазидными диуретиками и медикаментами, способными повысить содержание активного вещества в плазме крови в связи с риском увеличения интервала QT и развития аритмий, опасных для жизни пациента.

Такие препараты, как флуоксетин, пароксетин, изониазид, дисульфирам, ингибиторы моноаминооксидазы, оральные контрацептивы могут повышать концентрацию хлорпротиксена в крови.
Особые указания и меры предосторожности
Труксал не следует назначать при склонности к коллапсу, паркинсонизме, эпилепсии, тахикардии, декомпенсированных пороках сердца, атеросклерозе мозговых сосудов, выраженной дисфункции почек и печени, нарушении кроветворения, истощении, в пожилом возрасте. Пожилые люди особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

При необходимости терапии хлорпротиксеном важно сопоставить возможные риски и пользу лечения у пациентов с:
- патологией сердечно-сосудистой системы;
- хроническим алкоголизмом;
- глаукомой;
- синдромом Рейе;
- язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;
- болезнью Паркинсона;
- задержкой мочи.
Перед началом и в ходе терапии необходимо проводить мониторинг электрокардиограммы.

Пациентам с нарушением функции почек и печени следует назначать меньшую дозу нейролептика. По возможности рекомендуют проводить мониторинг содержания препарата в сыворотке крови.

При длительном лечении и применении больших дозировок следует проводить тщательный контроль и оценку состояния пациента для принятия решения о снижении поддерживающей дозы. Рекомендуется периодически оценивать баланс электролитов.

В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Не рекомендован для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Во время курса лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Рекомендуют воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее