Инструкция по применению на Юнидокс Солютаб

Описание препарата

Юнидокс Солютаб – представитель антибактериальных лекарственных средств из тетрациклинового ряда. Обладает широким спектром действия при болезнях, вызванных патогенными микроорганизмами (подробно от чего Юнидокс Солютаб помогает указано в соответствующем разделе инструкции).
Действующие вещества

Основное действующее вещество Юнидокс Солютаба – доксициклин. Это полусинтетический препарат, проявляющий активность по отношению как к грамположительным, так и к грамотрицательным возбудителям инфекционных болезней.
Юнидокс Солютаб форма выпуска

Есть только одна форма выпуска – диспергируемые таблетки. Они растворяются (диспергируют) непосредственно в полости рта. Таблетки находятся в блистерах по десять штук в каждом. В упаковке бывает один или два блистера (соответственно, 10 или 20 таблеток). К каждой прилагается инструкция по применению Юнидокс Солютаба.
От чего помогает Юнидокс Солютаб
Показаниями для Юнидокс Солютаба будет наличие инфекционных заболеваний (при условии, что они вызваны штаммами, чувствительными к действию доксициклина). Его назначают при инфекциях:
- дыхательных путей, включая фарингит, острый бронхит, хроническую обструктивную болезнь легких на стадии обострения, трахеит, бронхопневмонию, долевую и внебольничную пневмонию, абсцесс легкого и эмпиемы плевры;
- ЛОР-органов, в т. ч. при отите, синусите, тонзиллите;
- инфекциях мочеполовой системы, в т. ч. при цистите, пиелонефрите, бактериальном простатите, уретрите, уретроцистите, урогенитальном микоплазмозе, орхиэпидидимите в острой форме, а также при эндометрите, эндоцервиците и сальпингоофорите в составе комбинированного лечения и при болезнях, передающихся половым путем (урогенитальном хламидиозе, сифилисе при непереносимости пенициллинов, при неосложненной гонорее в качестве альтернативного лечения, при паховой гранулеме и венерической шпифогранулеме);
- желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (при холере, иерсиниозе, холецистите, холангите, гастроэнтероколите, бациллярной и амебной дизентерии, диарее «путешественников»);
- кожи и мягких тканей (в т. ч. при раневых инфекциях после укуса животных), тяжелой угревой болезни (в составе комплексного лечения).
Показанием для Юнидокс Солютаба также будет наличие:
- фрамбезии, легионеллеза, хламидиоза различной локализации, в т. ч. простатита и проктита), риккетсиоза, лихорадки Скалистых гор (Ку или пятнистой), тифа (в т. ч. сыпного или клещевого возвратного), болезни Лайма, туляремии, чумы, актиномикозов, малярии;
- инфекционных заболеваний глаз в составе комбинированной терапии (в т. ч. при трахоме);
- лептоспироза, пситтакоза, орнитоза, сибирской язвы (в т. ч. при ее легочной форме), бартонеллеза, гранулоцитарного эрлихиоза;
- коклюша, бруцеллеза, остеомиелита;
- сепсиса, подострого септического эндокардита, перитонита.
Таблетки используют в качестве профилактики:
- послеоперационных гнойных осложнений;
- малярии, вызванной штаммом Plasmodium falciparum (назначают во время кратковременных путешествий до четырех месяцев по территории распространения штаммов, устойчивых к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину).
Как принимать и дозировка
Таблетки нужно принимать перорально, целиком или разделив на две части, вместе с едой. Их можно разжевывать, разводить в воде (в 20 мл) или запить водой. Дозировка и длительность курса зависят от показаний и от возраста. В среднем курс рассчитан на пять-десять дней. Дальше будут указаны способы применения Юнидокс Солютаба при некоторых заболеваниях и стандартные схемы в соответствии с возрастом.

Стандартные схемы

Обычно назначают:
- взрослым и детям начиная с восьми лет при весе больше 50 кг по 200 мг в первый-второй день приема, в дальнейшем при тяжелых инфекциях дозировку оставляют прежней, в легких случаях снижают дозу до 100 мг ежедневно;
- детям с 8 до 12 лет при весе меньше 50 кг в сутки назначают по 4 мг на 1 кг веса в первый день, затем при тяжелых инфекциях дозу оставляют неизменной, при более легких – по 2 мг на один кг веса в день (дозу принимают однократно или делят на два приема).
Рекомендации при некоторых болезнях

Есть рекомендации по применению Юнидокс Солютаба для некоторых заболеваний:
- инфекции, вызванные штаммом S.pyogenes: длительность курса составляет десять дней, режим дозирования стандартный;
- неосложненная гонорея (кроме возникших аноректальных инфекций у мужчин): по 100 мг дважды в день (стандартная схема) до полного выздоровления (в среднем курс длится неделю) или 600 мг в течение одного дня (по 300 мг в два приема с интервалом в один час);
- первичный сифилис: по 100 мг дважды в день в течение двух недель (при вторичном – в той же дозе, длительность курса – четыре недели);
- неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные штаммом Chlamydia trachomatis, цервицит, негонококковый уретрит, вызванный штаммом Ureaplasma urealyticum: в течение недели по 100 мг два раза в день;
- угревая сыпь: 100 мг однократно ежедневно курсом от 6 до 12 недель;
- профилактика малярии: однократно по 100 мг в день за один-два дня до поездки, во время нее – в той же дозе, с продолжением профилактики в течение четырех недель после возвращения (детям с восьми лет – каждый день по 2 мг на 1 кг веса однократно);
- профилактика диареи путешественников в первые сутки 200 мг за один или два приема, затем по 100 мг раз в сутки (на время пребывания в регионе, но не больше трех недель);
- лептоспироз: ежедневно в течение семи дней по 100 мг два раза в сутки (при профилактике на все время пребывания в регионе по 200 мг один раз в неделю с однократным приемом этой дозы в конце поездки);
- профилактика при медицинском аборте: 100 мг за час до него и 200 мг после.
Предельно допустимые суточных дозировки:
- для взрослых: до 300 или до 600 мг в сутки курсом пять дней при тяжелых гонококковых инфекциях;
- для детей старше восьми лет с весом больше 50: до 200 мг;
- для детей с 8 до 12 лет с весом меньше 50 кг: по 4 мг на 1 кг веса однократно.
При печеночной недостаточности и/или почечной с креатининовым клиренсом меньше 60 мл в минуту требуется коррекция дозы из-за способности активного вещества накапливаться в организме.
Условия отпуска из аптек

Потребуется рецепт, чтобы купить лекарство в аптеке. Его выписывает врач. Во время консультации он определит дозу и длительность курса. Расскажет пациенту как принимать Юнидокс Солютаб правильно.
Состав

В таблетках находится 100 мг доксициклина. В них также присутствуют вспомогательные вещества. Хотя выпускает препарат одна фармкомпания, они могут отличаться (как и их количество). Это связано с особенностями рецептуры заводов-производителей. Полный состав указан в инструкции Юнидокс Солютаб, составленной производителем. Она имеется в любой упаковке.
Фармакологический эффект
Юнидокс Солютаб является представителем тетрациклинового ряда. Обладает широким спектром действия. Способен подавлять выработку белка внутри клетки возбудителя (бактериостатический эффект).

Проявляет активность по отношению:
- к грамположительным аэробам: к штаммам Staphylococcus spp. (в т. ч. к стафилококкам, продуцирующим пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т. ч. К стрептококкам-возбудителям пневмонии), Bacillus anthracis и Listeria monocytogenes;
- к грамположительным анаэробам: Clostridium spp;
- к грамотрицательным аэробам: к штаммам Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Klebsiella spp., а также к штаммам Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. и Chlamydia spp.
Устойчивость к доксициклину проявляют штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., а также большинство патогенов Bacteroides fragilis. При назначении таблеток нужно учитывать вероятность приобретенной устойчивости у некоторых патогенных микроорганизмов. Она часто бывает перекрестной внутри группы. Это означает, что устойчивые к тетрациклинам штаммы будут толерантными к активному компоненту.
Фармакокинетика

Юнидокс Солютаб быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Еда влияет на абсорбцию незначительно. Степень обратимого связывания с плазменными белками – порядка 80-90%.

В ткани и органы проникает лучше, чем в спинномозговую жидкость (при отсутствии патологий концентрация в ней 10–20% от плазменной, при воспалительных процессах в спинномозговой оболочке она существенно повышается). Доксициклин способен проникать в грудное молоко и преодолевать плацентарный барьер. Накапливается в костях и дентине.

Активный компонент обнаруживается в почках, печени, легких, зубах и костях, селезенке, предстательной железе и в тканях глаза. А также в жидкостях: в плевральной и асцитической, в желчи, экссудатах (синовиальном, гайморовых и/или лобных пазух), в слюне и жидкости десневых борозд.

Метаболизируется в незначительной степени. Период полувыведения при разовой дозе – порядка 16-18 часов, при курсовом применении – от 22 до 23 часов. С мочой выводится до 40% принятой дозировки, с калом в неактивных формах – от 20% до 40%.

Особые группы

При функциональных нарушениях почек период полувыведения не меняется. Диализы (перитонеальный и гемодиализ) не меняют плазменной концентрации.
Юнидокс Солютаб противопоказания
Таблетки не назначают при наличии:
- порфирии;
- печеночной недостаточности в тяжелой форме;
- лейкопении;
- аллергии на любой компонент из состава или тетрациклиновые антибиотики;
- непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременности, а также в период лактации и в детском возрасте до восьми лет.
Осторожность нужна при функциональных нарушениях печени.
Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан при беременности и лактации.

Беременность

Установлена способность доксициклина проникать через плацентарный барьер. Его влияние на плод может вызывать аномалии развития костей и зубов. Перед приемом лекарства убедитесь в отсутствии беременности. Во время курсовой терапии используйте надежные контрацептивы. При планировании зачатия сначала проконсультируйтесь с врачом. При случайном зачатии немедленно сообщите ему об этом.

Лактация

При необходимости использовать во время лактации именно этот препарат, от грудного вскармливания нужно отказаться.
Юнидокс Солютаб побочные действия
Во время курсового лечения могут развиваться побочные действия Юнидокс Солютаба со стороны разных органов и систем. На него реагировали:
- желудочно-кишечный тракт: появление анорексии, тошноты и/или рвоты, дисфагии, диареи, энтероколита, псевдомембранозного колита, изжоги, гастрита, панкреатита, анального зуда, эзофагита (в т. ч. эрозивного), воспаления в аногенитальной зоне промежности, болей в животе, язвы пищевода, темного окрашивания языка, а также дефицита витаминов группы В (при длительном лечении из-за подавления витамин В-продуцирующих бактерий, присутствующих в нормальной микрофлоре кишечника);
- печень и желчевыводящие пути: развитие поражений печени при длительных курсах (иногда ассоциированных с панкреатитом или при почечной/печеночной недостаточности), а также холестаза, желтухи, транзиторной гипербилирубинемии, повышенной активности «печеночных» ферментов, печеночной недостаточности;
- почки и мочевыводящие пути: повышение уровня остаточного азота мочевины, связанного с антианаболическим эффектом, или ухудшение азотемии при почечной недостаточности;
- кровь и лимфатическая система: побочные явления в виде гемолитической анемии, тромбоцитопении, нейтропении, эозинофилии, сниженной протромбиновой активности;
- иммунная система: появление реакции гиперчувствительности, синдрома, сходного с сывороточной болезнью, пурпуры Шенлейна-Геноха, снижения артериального давления, тахикардии, диспноэ, периферических отеков, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдрома), реакции Яриша-Герксгеймера;
- центральная нервная система: негативные реакции в виде доброкачественного повышения внутричерепного давления (с анорексией, рвотой, головными болями, отеком зрительного нерва) или вестибулярных нарушений (с головокружением или неустойчивостью), галлюцинаций, нечеткости зрения, скотомы, двоения в глазах, в редких случаях в виде потери зрения (такие случаи были были зафиксированы);
- сердце и сосуды: возникновение перикардита и ощущения «прилива»;
- щитовидная железа: появление обратимого темно-коричневого прокрашивания тканей щитовидной железы при длительном применении (возможно без нарушений ее функций);
- метаболизм: возникновение анорексии или порфирии;
- опорно-двигательный аппарат: возможно замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов в детском возрасте (с необратимым изменением цвета зубов и развитием гипоплазии эмали), возникновение артралгии и/или миалгии;
- органы слуха: появление звона в ушах.
Дополнительно на фоне Юнидокс Солютаба могут возникать:
- инфекции в виде кандидоза (в т. ч. аногенитального), стоматита, глоссита, проктита, вагинита, стафилококкового или псевдомембранозного энтероколита как результат возникновения суперинфекции;
- дерматологические и аллергические реакции в виде кожных реакций (крапивницы, зуда, макулопапулезной и эритематозной сыпи, фотосенсибилизации), ангионевротического отека, анафилактических реакций, обострения системной красной волчанки, перикардита, эксфолиативного дерматита, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некроза, фотоонихолизиса, фиксированной лекарственной эритемы, гиперпигментации кожи;
- симптомы, похожие на синдром Фанкони в виде альбуминурии, глюкозурии, гипофосфатемии, гипокалиемии и почечного канальцевого ацидоза (при употреблении большого количества лимонной кислоты во время терапевтического курса).
Передозировка

При передозировке Юнидокс Солютабом могут развиваться или усиливаться побочные эффекты, характерные для поражения печени. При появлении рвоты, лихорадочного состояния, желтухи, азотемии, повышения активности «печеночных» ферментов, увеличения протромбинового времени обратитесь в медучреждение.

Лечение

В первые часы после приема избыточных дозировок нужно промыть желудок (можно вызвать рвоту). Затем рекомендуется обильное питье и прием активированного угля (или других сорбентов). По показаниям назначают осмотические слабительные. Терапия будет симптоматической и/или поддерживающей. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ и перитонеальный диализ не даст желаемого результата.
Взаимодействие с другими препаратами
Юнидокс Солютаб способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами. При использовании некоторых комбинаций следует учитывать результаты взаимного влияния. Это касается:
- антацидов, в которых находится магний или кальций, препаратов железа, натрия гидрокарбоната, магнийсодержащих слабительных, способных снизить абсорбцию активного компонента (рекомендуется делать интервал между их применением не меньше трех часов);
- непрямых антикоагулянтов (из-за подавления кишечной микрофлоры, что приводит к уменьшению протромбинового индекса): требуется коррекция дозировки антикоагулянтов;
- бактерицидных антибиотиков (цефалоспоринового и пенициллинового ряда), способных нарушать синтез клеточной стенки: их эффект уменьшается;
- эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов (из-за учащения ациклических кровотечений и снижения надежности контрацепции);
- этанола, барбитуратов, рифампицина, карбамазепина, фенитоина и других стимуляторов микросомального окисления, уменьшающих плазменные концентрации доксициклина;
- ретинола (при одновременном назначении возможно повышение внутричерепного давления).
Особые указания

Обязательно сообщите врачу обо всех имеющихся у вас заболеваниях (текущих, хронических или в анамнезе) до начала приема Юнидокс Солютаба. Проинформируйте его об использовании любых лекарственные средств (если вы принимаете их постоянно или ситуационно). Обязательно соблюдайте все рекомендации из инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу. Не заменяйте препарат аналогами (даже если совпадают компоненты).

Внимательно изучите возможные побочные эффекты. В некоторых случаях медицинская помощь может потребоваться незамедлительно. Например, при острой аллергической реакции – ангионевротическом отеке или других опасных аллергиях и кожных реакциях.

Не используйте препарат, если у вас есть любое из противопоказаний, перечисленных в соответствующем разделе. Для предотвращения случайного зачатия используйте надежные контрацептивы во время терапевтического курса. В случае появления сомнений в правильности своих действий или при появлении/усилении негативных реакций, обращайтесь к врачу.

Нет сведений о непосредственном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. В период лечения желательно ограничить работу с потенциально опасными механизмами или управление транспортом. Неожиданное возникновение побочных явлений (в т. ч. со стороны зрения, центральной нервной системы) или опасных аллергических реакций при такой деятельности может быть опасным для вас и окружающих.

Дополнительные рекомендации

При назначении доксициклина нужно учитывать чувствительность возбудителя. Если эффект отсутствует, рекомендуется сделать специальный тест. Также принимают во внимание вероятность перекрестной резистентности к другим антибактериальным средствам или гиперчувствительности к ним (включая другие антибиотики тетрациклинового ряда).

Препарат способен повышать протромбиновое время. Этот показатель нужно контролировать при наличии коагулопатий.

Антианаболические свойства лекарства могут спровоцировать увеличение концентрации остаточного азота мочевины в крови. При нормальной работе почек оно обычно не имеет клинического значения. При почечной недостаточности такое действие может привести к нарастанию азотемии. Нужен врачебный контроль и мониторинг работы почек.

Во время длительной курсовой терапии следует периодически контролировать лабораторные показатели крови, функцию печени и/или почек.

Поскольку имеется риск развития фотодерматита или реакций фоточувствительности, нужно избегать любого воздействия ультрафиолетового излучения (естественного и искусственного). Осторожность нужна во время лечения и в течение четырех-пяти дней после его окончания.

На фоне продолжительных курсов возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника. Следствием может стать развитие дисбактериоза и гиповитаминоза (особенно дефицита витаминов группы B). Рекомендуется принимать таблетки утром (перед сном нежелательно). Вероятность появления диспепсических реакций снижается, если принимать таблетки во время еды, с молоком или большим количеством жидкостей.

Во время курса и в течение двух-трех недель после отмены есть риск возникновения диареи, вызванной штаммом Clostridium. При легкой диарее обычно назначают ионообменные смолы (колестирамин или колестипол). При тяжелых формах потребуется применение лекарств, восстанавливающих водно-электролитный баланс, содержание белков, а также ванкомицина или метронидазола. Для остановки диареи не используются лекарственные средства, способные замедлять перистальтику кишечника.

Появление реакций гиперчувствительности бывает опасным. Может потребоваться экстренная медицинская помощь. Это касается эксфолиативного дерматита, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдрома), ангионевротического отека. После стабилизации состояния вопрос о возобновлении антибактериальной терапии решает врач.

При нарушении зрения на фоне Юнидокс Солютаба может потребоваться консультация офтальмолога.

При псевдопаралитической миастении прием таблеток может спровоцировать блокировку нервно-мышечной проводимости. Нужна осторожность.

Появление реакции Яриша-Герксгеймера бывает следствием бактерицидной активности по отношению к спирохетам. Она не является осложнением и не требует отмены. Это типичная реакция. Проявляется довольно быстро в виде повышенной температуры, озноба, головной боли, снижения артериального давления, тахикардии, тошноты, болей в мышцах. Также могут временно усилиться симптомы основной болезни.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее