Избранные аптеки

0

Москва и Московская область

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения
8 (495) 419 19 19

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

8 495 419-19-19

Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00

КАТАЛОГ

Например:

ксарелто Дермакосметика curaprox
Корзина
Круглосуточно tel
Избранное

Ваш город:

Ваша Аптека

выбрать аптеку получения

Личный кабинет

Наши аптеки

О компании
8 (495) 419 19 19 Ежедневно с 8.00 до 22.00

Мы в социальных сетях

Смотреть все товары
8 (495) 419 19 19 Ежедневно с 8.00 до 22.00

Мы в социальных сетях

Наше приложение уже доступно на площадках

appstore google play

Ваш город:

Ваша Аптека

выбрать аптеку получения
8 (495) 419 19 19 Ежедневно с 8.00 до 22.00

Мы в социальных сетях

Занидип

Фильтр

Аналоги Занидип

Все аналоги

Содержание

Инструкция по применению на Занидип

  • Описание препарата

    Занидип-Рекордати (Zanidip-Recordati) относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов. Обладает антигипертензивными свойствами. Обеспечивает расширение сосудов, что приводит к снижению артериального давления.

  • Действующие вещества

    В инструкции Занидипа-Рекордати указано основное действующее вещество – лерканидипин. В таблетках он присутствует в форме гидрохлорида. Относится к группе дигидропиридина. У него высокий коэффициент мембранного распределения, что обеспечивает длительный антигипертензивный эффект несмотря на короткий период полураспада.

  • Условия отпуска из аптек

    Чтобы купить Занидип-Рекордати потребуется рецепт. Его выписывает врач. Во время консультации он даст пациенту рекомендации по приему. Расскажет, как принимать препарат, определит дозу, схему и длительность курса.

  • Занидип форма выпуска

    Выпускают Занидип-Рекордати в таблетках, покрытых оболочкой. Они помещены в блистеры по 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28 или 30 штук. В упаковке может быть от 7 до 210 таблеток. К каждой прилагается инструкция по применению. Цены таблеток Занидип-Рекордати указана на сайте нашей аптеки в карточках товара.

  • Состав

    В таблетках может быть 10 или 20 мг лерканидипина. В них, как и в пленочной оболочке, присутствуют вспомогательные вещества. Хотя выпускает лекарство одна фармкомпания, второстепенные компоненты могут отличаться. Это объясняется возможной разницей в рецептуре заводов-производителей. Полный состав указан в инструкции к таблеткам Занидип-Рекордати, составленной производителем (прилагается к каждой упаковке).

  • Фармакологический эффект

    Как блокатор медленных кальциевых каналов с высокой селективностью, лекарственное средство способно блокировать трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоцитах и гладкой мускулатуре стенок сосудов. На сосудистые стенки оно оказывает прямое релаксирующее действие. Благодаря этому происходит уменьшение общего сосудистого сопротивления. При этом отрицательное инотропное влияние отсутствует.

    Занидип-Рекордати расширяет сосуды постепенно. Поэтому при артериальной гипертензии редко возникает артериальная гипотензия в острой форме с рефлекторной тахикардией. Антигипертензивная активность главного компонента обусловлена его (S)-энантиомером.

    Клинические исследования

    В дозировке 10-20 мг безопасность и эффективность оценивалась при:

    • артериальной гипертензии разной степени тяжести (от легкой до тяжелой);
    • изолированной систолической гипертензии (в т.ч. при сахарном диабете и в пожилом возрасте).

    Главный компонент назначали в виде монопрепарата и в составе комбинированной терапии (одновременно применялись диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторы).

    При артериальной гипертензии в тяжелой форме артериальное давление нормализовалось в 56% случаев при дозе 10 мг однократно ежедневно и в 40% при использовании 20 мг. При изолированной систолической гипертензии систолическое давление уменьшалось с показателя 172,6±5,6 мм рт. ст. до уровня 140,2±8,7 мм рт. ст.

    Исследований эффективности и безопасности в детском и подростковом возрасте не было.

  • Фармакокинетика

    После перорального приема активный компонент всасывается полностью. Через полтора-три часа плазменная концентрация достигает своего максимума. У лерканидипина два энантиомера со сходным фармакокинетическим профилем. Время достижения максимальной плазменной концентрации и период полураспада у них одинаковые. Максимальная плазменная концентрация и AUC у (S)-энантиомера выше в 1,2 раза. При исследованиях in vivo их взаимопревращения не наблюдалось.

    Показатель абсолютной биологической доступности при пероральном приеме Занидипа-Рекордати после еды составляет 10%. Если принимать его натощак, то показатель снижается на 1/3. Низкий уровень биологической доступности объясняется существенным метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Прием лекарственного средства в течение двух часов после употребления жирной еды повышает биологическую доступность в четыре раза. Чтобы избежать такого эффекта лекарство следует принимать до еды.

    Активное вещество обширно и быстро распределяется в тканях и органах. Степень связывания с плазменными белками больше 98%. При печеночной и/или почечной недостаточности наблюдается снижение концентрации плазменных белков. Поэтому может повышаться уровень сводной фракции лерканидипина в плазме.

    Метаболизм интенсивный. В нем участвует изофермент из системы цитохрома Р450 CYP3A4. В неизменном виде главный компонент в моче и кале не обнаружен. В результате его распада в основном образуются неактивные метаболиты.

    Проведенные исследования in vitro с использованием микросом печени человека выявили способность активного вещества ингибировать в некоторой степени изоферменты из системы цитохрома Р450 CYP3A4 и CYP2D6. Их ингибирование наблюдалось при концентрациях, превышающих максимальную плазменную, в 160 и 40 раз соответственно после назначения 20 мг активного вещества.

    Клинические исследования лекарственного взаимодействия с мидазоламом (типичным субстратом CYP3A4) и с метопрололом (типичным субстратом CYP2D6) не обнаружили изменений в их плазменных концентрациях. Следовательно, при использовании терапевтических доз лерканидипина не ожидается подавления биотрансформации лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами.

    Элиминацию в основном обеспечивает биотрансформация действующего вещества. Почками выводится порядка 50% принятой дозировки. Период полувыведения занимает от восьми до десяти часов. Благодаря способности лерканидипина связываться с липидными мембранами длительность его действия достигает 24 часов. При повторном приеме кумуляции не происходит.

    Линейность

    При использовании терапевтических доз фармакокинетика нелинейная. После дозировок 10, 20 и 40 мг максимальная плазменная концентрация определялась как соотношение 1:3:8 соответственно, и AUC – в соотношении 1:4:18. Такие результаты говорят о прогрессирующем насыщении во время «первого прохождения» через печень. Увеличение доз приводит к повышению биологической доступности.

    Особые группы

    Не обнаружено отличий в фармакокинетических свойствах в пожилом возрасте.

    При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести с креатининовым клиренсом больше 30 мл в минуту отличий в фармакокинетике не выявлено. При тяжелой форме с креатининовым клиренсом меньше 12 мл в минуту и при гемодиализе плазменная концентрация активного вещества повышается на 70%.

    При печеночной недостаточности в легкой форме (класса А по Чайлд-Пью) разницы в фармакокинетике нет, при средней и тяжелой предположительно происходит увеличение биологической доступности, что связано с особенностями метаболизма (большей частью он происходит в печени).

  • От чего помогает Занидип-Рекордати

    Лекарство назначают взрослым при артериальной гипертензии I-II степени.

  • Занидип противопоказания

    Занидип-Рекордати противопоказан при:

    • нестабильной стенокардии;
    • хронической сердечной недостаточности на стадии декомпенсации;
    • обструкции выносящего тракта левого желудочка;
    • остром инфаркте миокарда и в течение первого месяца после него;
    • тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мл в минуту (в т. ч. при диализе);
    • одновременном применении мощных ингибиторов изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4, циклоспорина, употреблении грейпфрутов или грейпфрутового сока;
    • детородном возрасте без использования надежных контрацептивов, во время беременности, в период лактации и в педиатрической практике вплоть до 18 лет;
    • врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбции;
    • непереносимости или аллергии на лерканидипин, другие производные из дигидропиридинового ряда или на любое вещество из состава.

    При некоторых состояниях/заболеваниях требуется осторожный подход. Он необходим при:

    • синдроме слабости синусового узла (при отсутствии электрокардиостимулятора);
    • ишемической болезни сердца;
    • дисфункции левого желудочка;
    • функциональных нарушениях почек и/или печени в легкой форме или при средней степени тяжести;
    • перитонеальном диализе;
    • хронической сердечной недостаточности;
    • одновременном применении индукторов и/или субстратов изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4 (таких как мидазолам, метопролол, дигоксин);
    • лечении пожилых людей.

  • Как принимать и дозировка

    Таблетки предназначены для приема внутрь. Их принимают целиком, не разжевывают, не меньше чем за 15 минут до еды. Запивают достаточным количеством воды (запивать грейпфрутовым соком нельзя).

    Обычно Занидип-Рекордати назначают по 10 мг однократно ежедневно. До 20 дозировку увеличивают при необходимости (в случае, если нужный эффект не достигается). Титрование проводят постепенно, т. к. максимальное антигипертензивное действие может проявиться через две недели после начала курса.

    Лерканидипин разрешается применять вместе с бета-адреноблокаторами (с атенололом), диуретиками (с гидрохлоротиазидом) или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (с каптоприлом или эналаприлом). Комбинированное лечение назначают, если при использовании этих лекарственных средств не достигнут желаемый результат.

    Особые группы

    Имеются рекомендации для особых групп:

    • возраст: в пожилом возрасте коррекция не нужна, но требуется осторожность, у детей и подростков не исследовалась безопасность и эффективность;
    • функциональные нарушения печени и/или почек: при печеночной и/или почечной недостаточности в легкой форме или при средней степени тяжести нужен осторожный подход (особенно при назначении 20 мг в сутки), тяжелые формы этих патологий являются противопоказанием, при функциональных нарушениях печени действие лекарства может усиливаться (возможно потребуется коррекция дозировки).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность и период лактации являются противопоказаниями для Занидипа-Рекордати.

    Беременность

    Клинических исследований во время беременности у женщин не проводилось. Лабораторные испытания на животных тератогенного воздействия не выявили, но они были зафиксированы при использовании производных дигидропиридинового ряда.

    Грудное вскармливание

    Не исключен риск для детей на грудном вскармливании в связи с отсутствием сведений о способности главного компонента и его метаболитов проникать в грудное молоко.

    Фертильность

    Нет сведений о влиянии препарата на репродуктивную функцию. При использовании блокаторов медленных кальциевых каналов были зафиксированы биохимические изменения головок сперматозоидов (обратимые), способные нарушить оплодотворение. Женщинам репродуктивного возраста во время терапевтического курса, который проходит она или партнер, следует использовать надежные контрацептивы.

  • Занидип побочные действия

    Во время применения Занидипа-Рекордати наблюдались побочные эффекты со стороны разных органов и систем. На него реагировали:

    • иммунная система: появление гиперчувствительности;
    • центральная нервная система: негативные реакции в виде головокружений и/или головных болей, сонливости, обмороков;
    • сердце: побочные явления в виде тахикардии, сердцебиения, стенокардии, инфаркта миокарда, увеличения частоты, тяжести и продолжительности приступов при стенокардии;
    • сосуды: возникновение приливов или артериальной гипотензии;  
    • желудочно-кишечный тракт: появление диспепсии, тошноты и/или рвоты, болей в верхней части живота, диареи, гингивальной дисплазии, мутного перитонеального экссудата;
    • печень и желчевыводящие пути: возможно увеличение сывороточного уровня трансаминаз;
    • кожа и подкожные ткани: появление кожной сыпи и/или зуда, крапивницы, ангионевротического отека;
    • опорно-двигательный аппарат: возникновение миалгий;
    • почки и мочевыводящие пути: развитие полиурии или учащенного мочеиспускания.

    На фоне терапии возможны осложнения общего характера в виде периферических отеков, астении, повышенной утомляемости, болей в груди.

    Главный компонент на плазменные концентрации липидов и глюкозы не влияет.

  • Передозировка

    Были сообщения о применении Занидипа-Рекордати во время постмаркетингового использования в диапазоне доз от 30-40 до 800 мг.

    Признаком передозировки может быть чрезмерное расширение периферических сосудов, которое сопровождается рефлекторной тахикардией и артериальной гипотензией в выраженной форме. Существует вероятность потери периферической селективности при высоких дозировках. Это может привести к возникновению отрицательного инотропного эффекта и брадикардии. Типичными симптоматикой для передозировки будет появление артериальной гипотензии, головных болей и/или головокружений и ощущения сердцебиения.

    Терапия

    После приема избыточных доз нужно обратиться в медучреждение. При клинически значимой артериальной гипертензии необходима активная поддержка работы сердечно-сосудистой системы в виде:

    • мониторинга функций сердца и дыхательной системы;
    • положения лежа с возвышением нижних конечностей;
    • мониторинга показателей объема циркулирующей крови и диуреза.

    Поскольку у лерканидипина длительный терапевтический эффект необходим контроль сердечно-сосудистого статуса в течение суток (минимум). При средней и тяжелой форме передозировки требуется нахождение в отделении интенсивной терапии и постоянный контроль состояния. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ желаемого результата не даст.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Занидип-Рекордати способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

    Противопоказанные комбинации

    Есть препараты, которые нельзя сочетать с лерканидипином.

    Ингибиторы изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4

    CYP3A4 участвует в метаболизме активного вещества. Ингибиторы этого изофермента при одновременном назначении могут влиять на его метаболизм и элиминацию. Кетоконазол, как мощный ингибитор, способен повышать плазменные концентрации главного компонента (у энантиомера S-лерканидипина этот показатель увеличивается в восемь раз, AUC – в 15 раз). Противопоказана комбинация с кетоконазолом и другими ингибиторами этого изофермента (итраконазолом, ритонавиром, эритромицином, тролеандомицином и кларитромицином).

    Циклоспорин

    Совместный прием приводит к увеличению плазменных концентраций и AUC обоих препаратов. Повышение считается существенным, поэтому нельзя их назначать вместе.

    Грейпфрут или грейпфрутовый сок

    Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока может привести к повышению антигипертензивных свойств таблеток. Это связано с повышением системной доступности основного компонента. Во время терапии следует воздержаться от употребления этого фрукта и сока.

    Нежелательные комбинации

    Есть лекарственные средства, которые не рекомендуется назначать во время терапевтического курса.

    Индукторы изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4

    Потребуется осторожный подход при одновременном применении с противосудорожными препаратами (с фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином), рифампицином и другими индукторами CYP3A4. Вероятно снижение эффективности антигипертензивного лечения. При необходимости применения таких лекарств нужен более частый контроль показателей артериального давления.

    Этанол и спиртосодержащие напитки

    Этанол и алкогольные напитки способны усиливать эффекты антигипертензивных лекарственных средств. Во время их приема от употребления алкоголя следует воздерживаться.

    Рекомендации для некоторых лекарственных средств

    При использовании некоторых препаратов могут потребоваться меры предосторожности.

    Субстраты изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4

    Требуется осторожный подход при совместном применении с другими субстратами изофермента CYP3A4: с терфенадином, астемизолом, антиаритмическими препаратами III класса (с амиодароном и соталолом).

    Мидазолам

    Абсорбция действующего вещества повышалась приблизительно на 40%, а ее скорость снижалась, если одновременно с ним принималось 20 мг мидазолама. При этом его кинетика не менялась.

    Метопролол

    Совместный прием таблеток и этого бета-адреноблокатора не приводил к изменению его биологической доступности (он метаболизируется в основном в печени). У главного компонента этот показатель снижался на 50%. Такая реакция объясняется способностью бета-адреноблокаторов уменьшать печеночный кровоток. Применять метопролол и другие бета-адреноблокаторы одновременно можно, но при необходимости дозировку лерканидипина следует корректировать.

    Дигоксин

    Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином при совместном приеме с 20 мг Занидипа-Рекордати не выявлено. У дигоксина повышалась максимальная концентрация в плазме на 33%, другие показатели менялись незначительно. Если предполагается совместная терапия, требуется контроль уровня дигоксина для своевременного выявления признаков интоксикации дигоксином.

    Другие лекарственные средства

    Есть сведения о совместном применении с некоторыми лекарствами.

    Флуоксетин

    Хотя флуоксетин ингибирует изоферменты из системы цитохрома Р450 CYP2D6 и CYP3A4, во время исследований клинически значимых изменений в фармакокинетических свойствах главного компонента не зафиксировано.

    Циметидин

    Дозировка циметидина 800 мг в сутки не оказывает значительного влияния на кинетику лерканидипина. Более высокие дозы могут повысить его биологическую доступность и усилить антигипертензивный эффект. Нужен осторожный подход.

    Симвастатин

    Комбинация Занидип-Рекордати+симвастатин (20+40 мг соответственно) при повторном приеме не меняла AUC действующего вещества. У статина показатель повышался на 45%, у его метаболита – на 28%. Предполагается, что такие изменения клинического значения не имеют. Если таблетки принимают утром, а статин вечером, взаимодействие отсутствует.

    Варфарин

    Фармакокинетика варфарина не менялась при одновременном приеме с таблетками в дозе 20 мг.

    Диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

    Комбинация с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента разрешена.

    Лекарственные средства, влияющие на артериальное давление

    Альфа-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты и нейролептики способны усилить антигипертензивные свойства, глюкокортикостероиды – уменьшить их.

  • Особые указания

    До начала терапии следует сообщить врачу обо всех болезнях (текущих и в анамнезе). А также о лекарственных средствах, которые принимаются на данный момент или постоянно. Обязательно учитывать рекомендации из разделов «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими препаратами».

    Самостоятельно отменять терапию не следует (за исключением случаев развития негативных реакций, угрожающих жизни). При усилении побочных явлений нужно обратиться в медучреждение. При необходимости тактику лечения (дозу и схему) корректирует врач.

    Занидип-Рекордати не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Поскольку есть вероятность внезапного развития негативных реакций, нужно быть осторожным во время управления автотранспортом и при работе с потенциально опасными приборами.

    Синдром слабости синусового узла

    Требуется осторожный подход при наличии синдрома слабости синусового узла при отсутствии электрокардиостимулятора.

    Левожелудочковая дисфункция

    При дисфункции левого желудочка необходима осторожность (хотя клинические исследования не обнаружили изменений в работе левого желудочка).

    Ишемическая болезнь сердца

    Есть предположения, что возможно повышение сердечно-сосудистых рисков при ишемической болезни сердца, связанное с применением некоторых дигидропиридинов короткого действия. Хотя у таблеток действие пролонгированное, при таком диагнозе необходима осторожность. Некоторые дигидропиридины способны спровоцировать появление болей в грудной клетке, характерных для стенокардии. Если такое заболевание имеется, возможно увеличение частоты, степени тяжести и продолжительности таких приступов. Изредка возможно развитие осложнения в виде инфаркта миокарда.

    Аортальный и/или митральный стеноз и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    Лекарственные средства с вазодилатирующими свойствами при аортальном и/или митральном стенозе, а также при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии назначаются с осторожностью. При обструкции выносящего тракта левого желудочка (гемодинамически значимом, на фоне тяжелого аортального стеноза) принимать таблетки нельзя.

    Хроническая сердечная недостаточность

    Осторожный подход необходим при хронической сердечной недостаточности. Перед началом терапии нужно достичь ее компенсации.

    Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда

    Отсутствует опыт клинического использования лекарства при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда в острой форме. Такие болезни являются противопоказанием.

    Почечная и/или печеночная недостаточность

    При функциональных нарушениях почек в легкой форме или при средней степени тяжести нужна осторожность. Обычно при дозировке 10 мг переносимость хорошая. Коррекцию (при необходимости) проводят аккуратно.

    При функциональных нарушениях печени средней степени тяжести антигипертензивное действие способно усиливаться (может потребоваться коррекция дозы).

    Противопоказанием для таблеток будут печеночная или почечная недостаточность в тяжелой форме (со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мл в минуту или при проведении гемодиализа).

    Перитонеальный диализ

    При процедуре перитонеального диализа возможно появление мутного перитонеального экссудата. Это связано с повышенным уровнем триглицеридов. Механизм его появления не выяснен. При отмене препарата наблюдается тенденция к исчезновению мутности экссудата. Такое явление важно учитывать при дифференциальной диагностике. Мутность экссудата характерна для инфекционного перитонита. Если ее появление не связано с приемом лерканидипина необходима госпитализация и эмпирическое введение антибиотиков.

    Индукторы изофермента из системы цитохрома Р450 CYP3A4

    Концентрация главного компонента может снижаться при одновременном применении с индукторами этого изофермента: с рифампицином или противосудорожными средствами (фенитоином или карбамазепином). За счет этого может уменьшаться эффективность лечения.

    Алкогольные напитки

    Во время лечебного курса употреблять алкогольные напитки не следует. Антигипертензивные свойства могут усилиться.

    Лактоза

    В составе присутствует лактоза. Поэтому в перечень противопоказаний входят такие патологии как ее непереносимость, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  • Сертификаты

    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1

  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года
    Проверено фармацевтом

Фотографии Занидип

Часто задаваемые вопросы

    Сколько стоит Занидип в аптеках Москвы и Московской области

    Цена на Занидип в Москве и Московской области начинается от 438 рублей

    Кто является производителем Занидип?

    Занидип производит компания Recordichem

    В каких формах выпускается Занидип?

    Формы выпуска Занидип — Таблетки.

    Где купить Занидип

    Вы можете купить Занидип в 124 аптеках Москвы и Московской области.

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с правилами работы сервиса vn1.ru

Сообщить о поступлении

Используем рекомендательные технологии и файлы куки. Оставаясь с нами, вы соглашаетесь на их применение

OK